文档预览： GMP的要求 洗瓶机 灭菌隧道 灌装和封口设备 色码喷码设备 ?A/B ... 干热灭菌工艺的验证没有考虑刚开始和最后的玻璃瓶的除菌除热源效果，因为此时玻璃瓶后面的隧道是空的，风流流向和 ... 点击下载

文档预览： 生产过程的管理是保健食品GMP实施的核心环节，是确保保健食品卫生质量的关键。此部分共36项，占25.7%，所占比例最大。 ... 内包装：玻璃瓶（管）、塑料瓶（包括瓶盖、瓶塞、瓶垫）、塑料袋、空胶囊、糖衣及铝塑包装等 要求 空胶囊、糖衣等 ... 点击下载

文档预览： Manufacture of sterile medicines – Advanced workshop for SFDA GMP inspectors - Nanjing, November 2009 4 目的 回顾无菌制剂生产过程所需关注的 ... 灭菌隧道通常用作玻璃材质的西林瓶/输液瓶类容器的灭菌和去热源 时间短，温度高 需要考虑 ... 点击下载

文档预览： 第五节按GMP设计注射剂车间 二、空气净化. 由100→300000级，洁净程度越低. （一） 洁净度级别 ... 洗瓶. 过滤. 圆口. 割瓶. 第六节、注射剂的制备. 一、注射剂的容器和 处理方法 ... 使灰尘、沙粒落入水中；玻璃表面的硅酸盐水解，提高稳定性。 洗涤方法： ... 点击下载

文档预览： 2003年8月20日 ... 10 ml白色玻璃瓶. （23×46 mm）. 7 ml. 乙腈. B. 1 ml白色玻璃瓶. （8×40 mm）. 22 mg Kryftofix K222. 7 mg K2CO3. 300 μl乙腈. 300 μl纯水. 淋洗液 ... 点击下载

文档预览： 清洗：常用的机械清洗设备有滚筒式清洗机、鼓风式清洗机、全自动洗瓶机等。 .... 塑料包装材料广泛应用于食品包装，大量取代玻璃、金属、纸类等传统包装材料，成为 食品销售包装 .... GMP(Good Manufacturing Practice) 标准包括以下几方面的内容。 ... 点击下载