第二篇 质量管理管理体系
第七章 质量审核和质量认证
本章主要介绍质量管理体系的建立,审核和认证的相关内容.
重点掌握质量管理体系的建立流程,审核的概念,分类和认证的概念,分类和流程.
步骤
教育培训,统一认识;
制定质量方针和目标;
组织落实,制定计划;
现状调查与分析;
调整组织机构,合理配备资源;
质量管理体系总体设计
一,质量管理体系策划与设计
原则:符合性,有效性.
方式是灵活的
文件应协调统一
质量手册统一编写,其他文件由归口部门分别编制
应具有层次性和系统性
二,质量体系文件的编制
4.2 文件要求
4.2.1 总则
质量管理体系文件应包括:
a) 形成文件的质量方针和质量目标的声明;
b) 质量手册;
c) 本标准所要求的形成文件的程序;
d) 组织为确保其过程有效策划,运作和控制所需的文件;
e) 本标准所要求的记录(见4.2.4).
注:
1,本标准出现"形成文件的程序"之处,即要求建立该程序,形成文件,并加以实施和保持.
2,不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度取决于:
a) 组织的规模和活动的类型;
b) 过程及其相互作用的复杂程度;
c) 人员的能力.
3,文件可采用任何形式或类型的媒体.
质量管理体系文件层次
质量手册
程序文件
作业文件
记 录
质量计划
文件要求——文件的范围/4.2
质量计划

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