附件3:
医疗器械生产企业自查承诺书
深圳市药品监督管理局:
为加强医疗器械生产质量的管理,确保生产的医疗器械质量符合要求,我公司于 年 月 日对医疗器械生产管理进行了自查,现将《深圳市医疗器械生产企业自查表》报送深圳市药品监督管理局医疗器械安全监管处,为此我们保证:
一,我们按照医疗器械监督管理法规,规章及《深圳市医疗器械生产企业日常监督检查细则》的要求,对我公司医疗器械生产全过程进行了自查,并对发现的问题进行了整改(或制定了整改方案).
二,《深圳市医疗器械生产企业自查表》及自查报告所反映的情况真实.
三,我们承担报送不真实《深圳市医疗器械生产企业自查表》及自查报告所产生的相关责任.
企业名称:
企业负责人(签名):
年 月 日(公章)