文档预览： 本项目产生的大气污染物主要是生产过程中产生的粉尘及中药气味。产生粉尘的主要有前处理车间的烘干、粗碎、装桶以及制剂车间的超微粉碎和过筛。据GMP厂房建设要求，前... 点击下载

文档预览： 2010 年12 月31 日，公司控股 52.08%的子公司山东达因海洋生物制药股份有限公司收到山东省食品药品监督管理局颁发的《药品GMP 证书》，该公司新建厂房正式通过国... 点击下载

文档预览： 5、环（厂房与设施） GMP在第4章中防止污染和差错的原则要求： 厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护必须符合药品生产要求，应当能够最大限度地避免污染、交叉污... 点击下载

文档预览： 药品GMP证书核发一,行政许可项目名称:药品GMP证书核发 二,行政许可内容:药品GMP... 5, 具有与其药品生产相适应的厂房,设施和卫生环境 6, 具有能对所生产药品... 点击下载

文档预览： 要求的生物工程药、化学药和制剂药生产厂房的经验，负责执行审计；帮助接受FDA 和EMA 检查的企业进行准备工作并在检查过程中为企业提供协助；提供 GMP 培训和法规事... 点击下载

文档预览： 厂房与设施是兽药生产企业不可缺少的硬件，是硬件中的关键。它可直接影响兽药产品的质量。GMP要求总体布局要合理，分区要协调，生产区内部结构要保证生产流程协调，洁... 点击下载

文档预览： GMP认证申报资料及现场检查中发现的问题云南省食品药品监督管理局药品认证审评中心...厂房和设施,设备b.厂房——防止昆虫和其他动物进入措施不力;——不易清洁,维护... 点击下载

文档预览： 《药物生产质管规范》GMP (供谘询的草案)谘询日期:由 2009 3 月 12 日至 4...用於制造制成品的厂房应有适当设计和施工,以提供好的卫生环境. 应注意厂房的保养... 点击下载

文档预览： Intertek的GMP认证项目综合服务从项目开始或中间介入,在厂房设计,建造,设备安装调试,验证等各阶段,提供全面的GMP符合性服务.工作流程1)Intertek与客户沟通项目要求和... 点击下载