GMP基础知识培训
2007.8
药品GMP认证的意义
- 1.药品GMP认证是国家对药品生产企业监督检查的一种手段,是对药品生产企业实施GMP情况的检查认可过程。
- 2.药品GMP认证是确保药品质量的稳定性、安全性和有效性的一种科学的先进的管理方法。
- 3.药品GMP认证是国家药品贸易和药品监督管理的重要内容.有利于促进我国制药工业的现代化水平和药品质量的提高.
药品GMP基础知识培训
老山药业
（1）GMP-----英文全称：Good
Manufacturing Practice ,简称：GMP中文全称：《良好生产质量管理规范》
（2）药品GMP是药品生产和质量管理的基本准则，
全称《药品生产质量管理规范》
（3）药品GMP是根据《中华人民共和国药品管理法》规定制定的。
（4）GMP适用于药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的关
键工序。（5）现行有效的《药品生产质量管理规范》1998年修订。
自1999年7月1日起实施。
什么是药品GMP?
药品GMP基础知识培训
老山药业