敬请阅读末页的重要说明 证券研究报告 | 行业定期报告 日用消费 | 医药 推荐(维持) 发改委调整53种消化系统类药品最高零售限 价,深圳医改引人注目 2012 年4 月1 日 每周药览 第二十九期(2012.3.26~2012.4.1) 上证指数 2263 行业规模 占比% 股票家数(只) 147 7.3 总市值(亿元) 8432 4.0 流通市值(亿元) 6346 3.9 行业指数 % 1m 6m 12m 绝对表现 -3.4 -11.7 -27.1 相对表现 3.4 -6.8 -2.5 -40 -30 -20 -10 0 10 Apr-11 Jul-11 Nov-11 Mar-12 (%) 医药 沪深 300 资料来源:港澳资讯、招商证券 相关报告 1、每周药览第二十五期(2012.2.27~ 2012.3.4)—医改"十二五"规划已获批, 医保药品新一轮降价方案将出炉 2012/3/4 2、每周药览第二十六期(2012.3.5~ 2012.3.11)—两会看"医改" ,新版基本 药物目录扩容近一倍,2012 年抗菌药临 床应用仍严管 2012/3/11 3、每周药览第二十七期(2012.3.12~ 2012.3.18)—北京两家公立医院试点医 药分开,粤拟推基药进大医院 2012/3/18 4、每周药览第二十八期(2012.3.19~ 2012.3.25)—《 "十二五"期间深化医药 卫生体制改革规划暨实施方案》公布,广 东拟推医保湛江模式 2012/3/25 李珊珊,CPA lishsh@cmschina.com.cn S1090511040046 徐列海 0755-83271609 S1090511080001 杨烨辉(研究助理) 0755-829432370 廖星昊,CIIA(研究助理) 0755-83271617 张同(研究助理) 0755-83287995 本周医药行业跌幅 6.4%,跑输沪深 300 指数 2.6 个百分点,目前医药板块静态 市盈率 31.0 倍,低于 2009 年至今平均 39.5 倍的水平,相对大盘溢价率 149%. 政策方面,新版北京定价药品目录公布 5 月1日执行,详解深圳公立医院施行药 品零加成改革,发改委 5 月1日起调整 53 种消化系统类药品最高零售限价;行 业方面,药品强制许可在中国无先例 有待测试,医改规划再提"医保委托管理" 或推江阴模式;海外情报,富士经济预计日本仿制药市场 2012 年首次突破 5000 亿日圆. ? 市场回顾:本周医药行业跌幅 6.4%,跑输沪深 300 指数 2.6 个百分点,其中 化学制药 (-7.2%) 、 生物制品 (-6.1%) 、 医疗器械 (-7.4%) 、 医药商业 (-7.9%) 、 中药(-6.8%)、医疗服务(-5.3%).资金净流出 25 亿元,成交额 364 亿元,较上周下降 24.5%,市值 0.96 万亿.目前医药板块静态市盈率 31.0 倍, 低于 2009 年至今平均 39.5 倍的水平;相对大盘溢价 149%,高于 2009 年至 今平均 130%的水平. ? 招商医药研究回顾:招商医药研究回顾:发布《医药行业 2012 年1季报业绩 前瞻—关注业绩增速加快及超预期个股》和华东医药、信立泰、海正药业、 天士力、同仁堂、智飞生物、益佰制药、恩华药业、上海莱士、乐普医疗、 上海凯宝的公司点评报告. ? 政策概览:新版北京定价药品目录公布 5 月1日执行(2012-3-24)、广东个 人医保全家可用 职工住院费报销八成以上(2012-3-26)、SFDA 再次明确保 健食品有关辅料替代工作要求(2012-3-27)、详解深圳公立医院施行药品零 加成改革(2012-3-29)、发改委:5 月1日起调整 53 种消化系统类药品最 高零售限价(2012-3-30)、官方评估新医改三年得失:预定目标如期完成 (2012-3-30). ? 行业动态:工信部:2011 年医药工业企业快报排名(2012-3-26)、药品强 制许可在中国无先例 有待测试(2012-3-26)、印度企业申请对我国布洛芬 原料药反倾销调查(2012-3-29)、医改规划再提"医保委托管理" 或推江 阴模式(2012-3-31). ? 公司要闻:华邦制药拟募资 9.2 亿元扩产能(2012-3-26)、2011 年复星医药 九大产品销售过亿(2012-3-26)、华润双鹤同兰索斯医学影像在京签署合作 协议(2012-3-28)、王老吉:商标纠纷将国际仲裁(2012-3-29)、仙琚制 药9300 万建注射剂生产线(2012-3-29)、扬子江奥美拉唑肠溶胶囊正式发 往德国(2012-3-29)、宏达高科:拟非公开发行不超过 3000 万股股票 (2012-3-31)、东阿阿胶成为山东旅游名片(2012-4-1). ? 海外情报:富士经济:预计日本仿制药市场 2012 年首次突破 5000 亿日圆 ( 2012-3-28 ) 、 FDA 批准印度3大药企在美国销售思瑞康仿制药(2012-3-29)、梯瓦公司在英国推出思瑞康仿制药(2012-3-29)、美国国 立卫生研究院免费开放全球最大人类基因数据(2012-3-31). 行业研究 敬请阅读末页的重要说明 Page 2 正文目录 一、招商医药一周回顾 5 二、近期大事提醒 8 三、本期市场回顾 9 四、政策概览 14 【北京日报】新版北京定价药品目录公布 5 月1日执行 2012-3-24.14 【新快报】广东个人医保全家可用 职工住院费报销八成以上 2012-3-26 14 【SFDA】SFDA 再次明确保健食品有关辅料替代工作要求 2012-3-27.16 【扬子晚报】江苏:今年医保住院报销不低 70% 2012-3-27.16 【东方今报】河南 2013 年将在县医院推行取消以药补医 2012-3-27.16 【SFDA】2013 年底新疆内异地就医可即时结算 2012-3-28.17 【中国新闻网】国务院:加快健全全民医保 2012-3-28 17 【健康网】详解深圳公立医院施行药品零加成改革 2012-3-29 17 【发改委】 发改委: 5 月1日起调整 53 种消化系统类药品最高零售限价 2012-3-30 19 【中财网】官方评估新医改三年得失:预定目标如期完成 2012-3-30.20 五、行业动态 22 【工信部】工业和信息化部:2011 年医药工业企业快报排名 2012-3-26.22 【搜狐健康】我国健康产业产值 5600 亿人民币 2015 年成为世界第一 2012-3-26 23 【生物谷】药品强制许可在中国无先例 有待测试 2012-3-26.23 【cyy123】一种中药制剂获国家发明专利用以治疗恶性淋巴瘤 2012-3-27.26 【清华大学】拜耳与清华大学合作拓展创新药物研发 2012-3-28.26 【人民网】湖北获批中药新药约占全国 20% 2012-3-28 26 【中财网】印度企业申请对我国布洛芬原料药反倾销调查 2012-3-29.27 【新华网】中华医学会计划年内出台Ⅰ型糖尿病防治指南 2012-3-31.27 【健康网】医改规划再提"医保委托管理" 或推江阴模式 2012-3-31.27 【新华网】国家癌症中心年内或挂牌医学科学院 2012-4-1.29 【新华网】甘肃三部门联合发文在全省推广药膳 2012-4-1.29 六、公司要闻 30 【东方早报】华邦制药拟募资 9.2 亿元扩产能 2012-3-26.30 【上海证券报】2011 年复星医药九大产品销售过亿 2012-3-26.30 【一财网】华润三九旗下顺峰药业因污染问题遭挂牌督办 2012-3-26.30 【网易财经】吕明方被免除上海医药董事长职务 2012-3-26.31 【第一财经日报】海正药业污水处理未达标 被环保局勒令限期治理 2012-3-28. 31 【健康网】华润双鹤同兰索斯医学影像在京签署合作协议 2012-3-28.31 【21 世纪经济报道】王老吉:商标纠纷将国际仲裁 2012-3-29 32 【证券时报】红日药业拟收购康仁堂约 36%股权 2012-3-29 32 【中国证券报】广药横跨沪、深、港三地交易所 资本市场助"强者恒强" 2012-3-29 32 【健康网】仙琚制药 9300 万建注射剂生产线 2012-3-29.33 【健康网】扬子江奥美拉唑肠溶胶囊正式发往德国 2012-3-29 33 【健康网】海正药业:放线菌素产品顺利出口美国 2012-3-30 34 【大江网】仁和药业拟收购樟树两药企完善产业链 2012-3-31 34 【网易财经】中新药业:拟出资 2.12 亿元收购宏仁堂药业 40%股权 2012-3-3135 行业研究 敬请阅读末页的重要说明 Page 3 【网易财经】宏达高科:拟非公开发行不超过 3000 万股股票 2012-3-31.35 【中金在线】东阿阿胶成为山东旅游名片 2012-4-1.35 七、海外情报 36 【生物谷】梯瓦(Teva)公司计划举债美国以外地区 2012-3-26 36 【Microbiology】Microbiology:真菌有望用于生产石油 2012-3-28.36 【新华网】PNAS:美开发新疗法 有望战胜 7 种癌症 2012-3-28.36 【Eurekalert】JAMA:肿瘤切除后结合长期抗癌药物治疗可改善患者存活率 2012-3-28.36 【米内网】富士经济:预计日本仿制药市场 2012 年首次突破 5000 亿日圆 2012-3-28.37 【生物谷】 FDA 批准印度 3 大药企在美国销售思瑞康 (Seroquel) 仿制药 2012-3-29 37 【生物谷】梯瓦(Teva)公司在英国推出思瑞康(Seroquel)仿制药 2012-3-29 37 【生物谷】NGM 和第一三共合作探索开发糖尿病新疗法 2012-3-29 38 【生意社】拜耳(Bayer)受到罗马尼亚当局反垄断惩罚 2012-3-29 38 【米内网】制药大国印度全力开拓日本市场: "高品质低成本"为卖点 2012-3-29 39 【生物谷】Indoor Air:人待在房间中每小时约排放 37 万个细菌 2012-3-29 ..... 39 【生物谷】百时美施贵宝收购消息传来--Amylin 公司股价暴涨 2012-3-30.39 【腾讯财经】美法院裁定阿斯利康抗精神病药 Seroquel XR 配方专利有效 2012-3-30.40 【路透社】心脏安全性研究?!减肥药审批可能面临新阻碍 2012-3-30 40 【网易】美国国立卫生研究院免费开放全球最大人类基因数据 2012-3-31.41 行业研究 敬请阅读末页的重要说明 Page 4 图表目录 图1:本周各行业总市值排名(截至 2012-4-1)9 图2:本周各行业成交额排名(截至 2012-4-1)9 图3:本周各行业涨跌幅(截至 2012-4-1)10 图4:各行业年初至今涨跌幅(截至 2012-4-1)10 图5:本周各行业资金净流入(截至 2012-4-1)10 图6:全球主要市场指数本周涨跌幅(截至 2012-4-1)12 图7:医药指数 PE 及溢价率(截至 2012-4-1)12 图8:各医药子行业 PE(截至 2012-4-1)13 图9:医药行业历史PEBand 41 图10:医药行业历史PBBand 41 表1:招商医药本周研究概览.5 表2:招商重点覆盖上市公司 2011 年年报业绩前瞻 7 表3:近期股东大会提醒.8 表4:本周医药板块涨幅排名(截至 2012-4-1)11 表5:本周医药板块跌幅排名(截至 2012-4-1)11 表6:本周医药板块资金净流入排名(截至 2012-4-1)11 表7:本周医药板块资金净流出排名(截至 2012-4-1)11 表8:本周各医药子行业表现(截至 2012-4-1)11 行业研究 敬请阅读末页的重要说明 Page 5 一、招商医药一周回顾 表1:招商医药本周研究概览 报告日期 报告标题 内容提要 行业研究 2012年3月27日 医药行业2012年1季报业绩前瞻—关 注业绩增速加快及超预期个股 我们重点覆盖的31家公司预计12年Q1净利润同比增长19%,基本与 11年全年的20%持平, 但低于11年Q1同期的25.4%. 建议关注业绩加 快及超预期个股,继续推荐东阿阿胶、信立泰、瑞康医药及冻干血塞 通生产企业的3月组合. 公司研究 2012年3月26日 华东医药(000963)—剔除房地产 及营业外因素, 医药主业利润同比增 长约百分之35 公司公布11年年报: 收入、 净利润同比增长24%、 20%, 实现EPS 0.88 元略低于预期.剔除房地产业务及营业外收支影响,医药主业利润同 比增长约35%.工业、商业收入同比增长23%、26%,百令胶囊增长 52%, 商业毛利率有所提升. 预计12年净利润同比增长25%, 实现EPS 1.1元,维持"审慎推荐-A"评级. 2012年3月26日 信立泰(002294)—业绩说明会交 流纪要 我们3月23日参加了公司业绩说明会:未来公司心血管业务仍将保持 较快增长,产品线将逐步丰富.抗生素业务11年已是谷底,12年不会 恶化.欧盟认证有望12年通过.我们预计12年净利润同比增长28%, 实现EPS 1.43元. 2012年3月27日 海正药业(600267)—费用率下降, 业绩符合预期 公司今日公布2011年年报:收入、净利润同比分别增长14%和38%, 实现EPS 0.96元, 符合预期. 期间费用率的下降是净利润增速远高于 收入增速的主要原因.我们认为,公司是国内仿制药产业升级领域的 领先者,特色原料药转移生产已进入爆发期,制剂出口预计于 2013/2014 年取得突破,富阳基地是公司未来业绩跨越式增长的保 证.我们预计公司2012~2014年实现EPS 1.24元、1.68元和2.21元, 分别同比增长29%、36%和31%,当前股价对应PE分别为22倍、16 倍和12倍,维持"强烈推荐-A"的投资评级. 2012年3月27日 天士力(600535)—多方面因素导 致11年业绩低于预期 公司公布11年年报: 收入、 净利润同比增长41%、 36%, 实现EPS 1.18 元,低于我们1.29元预期,主业1.03元,低于预期.预计丹滴增长约 20%,养血清脑和水林佳快速增长,益气复脉翻番增长.预计12年净 利润同比增长18%, 实现EPS 1.2元, 当前股价对应2011年预测PE30 倍,维持"审慎推荐-A"评级. 2012年3月27日 同仁堂(600085)—中药瑰宝,成 长提速 公司今日公布2011年年报:收入、净利润同比分别增长24%和29%, 实现EPS 0.34元.在2011年中药材价格大幅上扬的情况下,公司毛 利率仍保持稳定水平.我们认为,"同仁堂"是中药瑰宝,品牌力和产 品力不容质疑.随着营销改革的深化和产能瓶颈的逐步解决,公司在 一线品种稳步增长的同时,众多二线品种将带来业绩弹性.我们预计 公司2012~2014年实现EPS 0.39元、0.47元和0.56元,分别同比增长 17%、19%和20%,当前股价对应PE分别为38倍、32倍和26倍,首 次给予"审慎推荐-A"的投资评级. 2012年3月28日 智飞生物(300122)年报点评—业 绩拐点已现:12年看代理产品、13 年看自产Hib 公司公布年报:公司实现营业收入6.28亿,净利1.96亿,同比分别下 降14.73%、23.52%,EPS0.49元,1季报预增10%~30%.智飞生物 在民营疫苗企业中销售能力最强, "自主+代理新产品"将带来公司业绩 行业研究 敬请阅读末页的重要说明 Page 6 拐点,2012年看Hib恢复性增长、代理默沙东产品高速增长,2013年 自产Hib产品放量,重磅产品AC-HIB上市,预计12~14年EPS0.71、 0.99、1.34元,对应PE31、22、17倍,维持 "审慎推荐-A"投资评级. 2012年3月28日 益佰制药(600594)年报点评—年 报业绩略超预期, 股激完成助推长期 发展 公司公布11年年报:收入、净利润同比增长29.7%、35.76%,实现 EPS 0.75 元(按最新股本摊薄为0.74)略高于我们预期,12年公司 的收入计划为22亿(同比增16%) .我们预计12 年净利润同比增长 21%,实现EPS 0.89 元.公司已完成限制性股票激励的授予,行权 成本下降至4489万元,预计12-14年按40%、30%、30%的比例进行 摊销.维持之前的判断,此次激励重点激励了高管和营销团队,将核 心管理团队与公司的经营更紧密地结合起来.看好公司长远的发展, 维持"审慎推荐-A"的投资评级,更多关于股权激励的分析可以参见我 们在2011年5 月31 日发布的深度报告《股权激励行为及医药股股权 激励分析—拨开云雾见月明》 、8月1日发布的公司草案公告点评《股 权激励草案公布,助推公司未来发展》和12月28日发布的《股权激励 草案修订稿公布,总经理退出股激而股份转授其他高管,愈励军心》 . 2012年3月29日 恩华药业(002262)—2011年业绩 符合预期,2012年高增长值得期待 公司公布11年年报:收入、净利润同比分别增长了22%、38%,实现 EPS 0.45元.工业增长21%,麻醉、精神及神经类增速均为18%.我 们认为现有产品支撑公司保持较快增长,新产品获批将催化股价,预计12净利润同比增长35%,实现EPS 0.61元,当前股价对应12年预 测PE 30倍,维持"强烈推荐-A"评级. 2012年3月29日 上海莱士(002252)年报点评—成 本走高、浆量困局待破 公司公布年报:营业收入5.67亿,净利2亿,同比分别增长17.4%和8%,EPS0.74元,拟10转8派5元.血制品行业的刚需、不可替代性 和供需紧张, 决定了血制品行业属于卖方市场, 未来仍就维持高景气, 上海莱士浆站资源和血浆综合利用能力位居行业前列, 具备新浆站申 请资质,琼中浆站11年10月已开采,预计保亭及白沙浆站今年6月份 开采,将增加血浆供应.预计12~14年EPS分别为0.81、0.90、1.04 元,对应PE分别为32、29、25倍,维持 "审慎推荐-A"投资评级. 2012年3月29日 乐普医疗(300003)—2011年业绩 说明会纪要,产品线逐步丰富 近期我们参加了公司的 2011 年业绩说明会,公司 11 年年报收入、净 利增速分别为 19.44%、15.27%,11 年增速放缓原因是心脏支架行 业增速放缓、国内竞争加剧、招标价格下行和新产品受制于招标尚未 全面在市场推开.公司将未来业务梳理为四大板块,渠道下沉县级医 院以及海外业务或将带来新的亮点.12 年一季度业绩快报增速 0-15%.预计 12-14 年0.67、0.76、0.87 元,对应 12-14 年的 PE 分 别为 19.8X、17.3X、15.2X ,公司核心业务增速放缓,其他业务业 绩释放尚需时日,考虑到公司在行业具有先发优势,后续产品储备技 术领先,我们维持 "审慎推荐-A"投资评级. 2012年3月30日 上海凯宝(300039)—产能瓶颈得 到解决,业绩释放值得期待 公司公布2011年年报:收入、净利润同比分别增长36%和35%,实现 EPS 0.64元.公司产品力突出,营销能力强,新生产线将有效解决产 能瓶颈,未来成长值得期待.我们预计公司2012~2014年实现EPS 0.84元、1.08元和1.36元,分别同比增长33%、28%、26%,当前股 价对应PE分别为24倍、19倍和15倍,首次给予"审慎推荐-A"的投 资评级. 资料来源:招商证券 行业研究 敬请阅读末页的重要说明 Page 7 表2:招商重点覆盖上市公司 2011 年年报业绩前瞻 2010 EPS 2011E EPS 11年净利润 同比增速 2011 PE 评级 备注 浙江震元 000705 0.17 0.25 50% 46.8 审慎推荐-A 工业板块业绩增长高于预期 东富龙 300171 0.89 1.34 50% 25.9 强烈推荐-A 冻干系统化、大型化趋势未变;超募资金带来利息收入 东阿阿胶 000423 0.89 1.32 48% 32.3 强烈推荐-A 阿胶块大幅提价,阿胶浆保持较快增长 天士力 600535 0.87 1.29 48% 30.1 审慎推荐-A 丹滴受益基药制度,同比加速增长;二线品种保持快速增长 鱼跃医疗 002223 0.39 0.56 42% 36.8 强烈推荐-A 受成本及费用增加影响,主业利润增速有所减缓 康美药业 600518 0.33 0.47 45% 26.8 强烈推荐-A 增加高流转中药材贸易,预计贸易业务收入同比超过100%; 中药饮片产能将逐步释放 爱尔眼科 300015 0.28 0.40 43% 56.3 强烈推荐-A 三级连锁医院模式布局基本完成,扩张放缓,费用控制良好, 业绩释放加速 贵州百灵 002424 0.34 0.45 33% 35.3 强烈推荐-A 银丹心脑通同比增速超过50%,OTC稳定增长 恩华药业 002262 0.33 0.45 38% 40.7 强烈推荐-A 受益基层手术量增加,营销改革促增长 海正药业 600267 0.70 0.95 36% 28.5 强烈推荐-A 国内制药收入增速较快,合同定制确认有所放缓 瑞康医药 002589 0.66 0.90 35% 30.1 审慎推荐-A 内延式、外延式增长并进,基药业务12年同比将大幅增长 云南白药 000538 1.33 1.74 31% 29.3 审慎推荐-A 工商业齐头并进,牙膏增速放缓,养元清能否做大有待观察 片仔癀 600436 1.39 1.81 31% 38.2 审慎推荐-A 11年两次提价,且销量有所上升 一致药业 000028 0.91 1.16 28% 17.7 强烈推荐-A 头孢业务"万庆+致君"产能内部对接,毛利率有所提升;商业保 持较快增长 益佰制药 600594 0.55 0.70 27% 22.7 审慎推荐-A 收入保持较快增长 华东医药 000963 0.73 0.91 25% 27.2 审慎推荐-A 百令胶囊快速增长,降糖药增速较快,免疫抑制剂保持稳定增 长,FK506迅速放量 恒瑞医药 600276 0.64 0.81 25% 33.1 审慎推荐-A 肿瘤药略有增长,手术麻醉快速增长,电解质迅速放量 桂林三金 002275 0.44 0.50 15% 26.9 审慎推荐-A 11年完成销售渠道的整合,主要产品价格到位,销量恢复性增 长 千金药业 600479 0.28 0.33 18% 33.1 强烈推荐-A "过程考核向结果导向"的营销改革到位,千金片受益基药制 度,11年主业实现恢复性增长 奇正藏药 002287 0.42 0.42 0% 43.1 审慎推荐-A 消痛贴膏中标价格保持稳定,积极进军中药饮片行业,所得税 优惠政策尚未实行,暂按25%计征 信立泰 002294 0.98 1.12 14% 24.6 强烈推荐-A 泰嘉保持40%以上增长,头孢业务有所下滑,毛利率有所下降 上海莱士 002252 0.68 0.74 8% 34.4 审慎推荐-A 投浆量基本持平,尽管价格有所上升,但采浆成本也有所上 涨,新浆站目前贡献的浆量较少 科华生物 002022 0.46 0.46 0% 25.1 审慎推荐-A 主要业务已经进入成熟期 华润三九 000999 0.83 0.78 -6% 21.6 审慎推荐-A 白糖及中药材价格上升影响公司利润;三九胃泰及正天丸保持 快速增长;抗生素业务受到政策影响 国药股份 600511 0.65 0.59 -8% 21.4 审慎推荐-A 10年底北京招标价格下降影响公司毛利率;碘盐补贴不能如期 获得 誉衡药业 002437 0.55 0.42 -25% 43.9 强烈推荐-A 头孢米诺销量低于预期,鹿瓜多肽收入也略低于预期 浙江医药 600216 2.54 2.16 -15% 11.0 审慎推荐-A 4季度VE、VA价格有所下降 资料来源:WIND,公司数据,招商证券 行业研究 敬请阅读末页的重要说明 Page 8 二、近期大事提醒 表3:近期股东大会提醒 公司名 召开时间 贵州百灵 2012-04-02 *ST 北生 2012-04-06 羚锐制药 2012-04-06 华仁药业 2012-04-09 华仁药业 2012-04-09 西南合成 2012-04-10 恒瑞医药 2012-04-11 华神集团 2012-04-11 大华农 2012-04-11 莱美药业 2012-04-11 开元投资 2012-04-12 广州药业 2012-04-12 九芝堂 2012-04-12 桐君阁 2012-04-12 长春高新 2012-04-12 东宝生物 2012-04-12 科华生物 2012-04-13 嘉应制药 2012-04-13 沃森生物 2012-04-13 舒泰神 2012-04-16 复星医药 2012-04-17 众生药业 2012-04-19 信立泰 2012-04-20 奇正藏药 2012-04-20 誉衡药业 2012-04-23 爱尔眼科 2012-04-24 云南白药 2012-04-24 国药股份 2012-04-26 国药一致 2012-04-27 资料来源:WIND,招商证券 行业研究 敬请阅读末页的重要说明 Page 9 三、本期市场回顾 图1:本周各行业总市值排名(截至 2012-4-1) 77.7 31.8 16.8 15.8 11.2 10.4 10.0 9.9 9.6 9.6 9.2 7.5 6.8 5.3 4.8 4.7 3.9 3.6 2.9 2.9 2.7 1.4 1.1 -0.1% -4.2% -6.3% -3.6% -1.4% -4.0% -7.0% -5.3% -7.9% -5.9% -5.0% -7.8% -7.2% -4.5% -7.7% -5.9% -7.2% -5.1% -6.2% -4.6% -7.8% -6.3% -6.2% 0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 S W 金融服务SW采掘SW化工SW机械设备SW交运设备SW建筑建材SW有色金属SW食品饮料SW房地产SW医药生物SW交通运输SW公用事业SW信息服务SW商业贸易SW黑色金属SW电子SW信息设备SW农林牧渔SW纺织服装SW家用电器SW轻工制造SW综合SW餐饮旅游-9% -8% -7% -6% -5% -4% -3% -2% -1% 0% 总市值(千亿元,左轴) 本周市值相对上周变动(右轴) 资料来源:WIND,招商证券 图2:本周各行业成交额排名(截至 2012-4-1) 604 555 552 455 390 382 377 364 325 270 260 200 176 165 153 143 143 128 123 111 106 50 37 -27.4% -34.0% -20.2% -44.2% -17.7% -34.8% -21.3% -25.3% -16.7% -28.8% -17.4% -24.5% -23.9% -16.0% -46.9% -36.6% -19.0% -36.4% -39.9% -37.5% -25.0% -13.0% -26.3% 0 100 200 300 400 500 600 700 S W 机械设备SW有色金属SW化工SW金融服务SW食品饮料SW信息服务SW房地产SW医药生物SW建筑建材SW电子SW交运设备SW采掘SW商业贸易SW信息设备SW轻工制造SW农林牧渔SW公用事业SW黑色金属SW交通运输SW家用电器SW纺织服装SW综合SW餐饮旅游-50% -45% -40% -35% -30% -25% -20% -15% -10% -5% 0% 本周成交额(亿元,左轴) 本周成交额相对上周变动(右轴) 资料来源:WIND,招商证券 行业研究 敬请阅读末页的重要说明 Page 10 图3:本周各行业涨跌幅(截至 2012-4-1) 图4:各行业年初至今涨跌幅(截至 2012-4-1) -8.3% -7.9% -7.8% -7.7% -7.7% -7.5% -7.3% -7.0% -6.7% -6.6% -6.4% -6.4% -6.4% -5.8% -5.7% -5.3% -5.1% -5.0% -4.7% -4.4% -4.0% -3.8% -1.7% -1.1% -10% -8% -6% -4% -2% 0% 农林牧渔(申万) 电子(申万) 机械设备(申万) 有色金属(申万) 轻工制造(申万) 化工(申万) 综合(申万) 食品饮料(申万) 信息服务(申万) 采掘(申万) 黑色金属(申万) 医药生物(申万) 纺织服装(申万) 信息设备(申万) 商业贸易(申万) 建筑建材(申万) 交运设备(申万) 公用事业(申万) 餐饮旅游(申万) 家用电器(申万) 交通运输(申万) 沪深300 金融服务(申万) 房地产(申万) -3.9% -3.1% -1.7% -1.0% 0.4% 0.7% 2.3% 2.4% 3.0% 3.3% 3.4% 3.5% 3.5% 4.0% 4.3% 4.7% 4.8% 5.1% 5.5% 5.6% 6.0% 11.3% 12.3% 16.3% -5% 0% 5% 10% 15% 20% 信息服务(申万) 医药生物(申万) 公用事业(申万) 农林牧渔(申万) 机械设备(申万) 信息设备(申万) 综合(申万) 电子(申万) 交通运输(申万) 建筑建材(申万) 轻工制造(申万) 纺织服装(申万) 交运设备(申万) 商业贸易(申万) 黑色金属(申万) 沪深300 食品饮料(申万) 餐饮旅游(申万) 采掘(申万) 化工(申万) 金融服务(申万) 房地产(申万) 家用电器(申万) 有色金属(申万) 资料来源:WIND,招商证券 资料来源:WIND,招商证券 图5:本周各行业资金净流入(截至 2012-4-1) -2.0 -3.0 -4.5 -6.2 -6.3 -6.5 -9.0 -9.3 -9.8 -10.2 -12.8 -14.0 -14.8 -15.2 -15.5 -19.0 -19.5 -19.5 -23.8 -25.0 -32.4 -38.3 -43.3 -50 -45 -40 -35 -30 -25 -20 -15 -10 -5 0 S W 餐饮旅游SW综合SW纺织服装SW交通运输SW家用电器SW黑色金属SW信息设备SW轻工制造SW公用事业SW房地产SW农林牧渔SW商业贸易SW电子SW交运设备SW采掘SW金融服务SW建筑建材SW食品饮料SW信息服务SW医药生物SW有色金属SW化工SW机械设备亿元 资料来源:WIND,招商证券 行业研究 敬请阅读末页的重要说明 Page 11 表4:本周医药板块涨幅排名(截至 2012-4-1) 表5:本周医药板块跌幅排名(截至 2012-4-1) 总市值 年初至今 市盈率 (亿元) 涨跌幅 (TTM) 1 600645 中源协和 18.2% 91.8 23.9% 391.8 2 300146 汤臣倍健 7.5% 123.3 46.4% 66.1 3 002551 尚荣医疗 6.4% 31.3 20.1% 60.1 4 600594 益佰制药 2.5% 60.5 -0.1% 22.8 5 600587 新华医疗 2.3% 38.6 -8.1% 40.3 6 300204 舒泰神 1.1% 52.6 22.7% 50.5 7 600436 片仔癀 0.8% 96.7 -6.8% 38.1 8 600998 九州通 0.6% 159.5 8.1% 44.7 9 600332 广州药业 0.2% 106.7 0.2% 37.1 10 600521 华海药业 -0.7% 66.6 12.5% 30.7 本周涨跌 幅 序号 证券代码 证券简称 总市值 年初至今 市盈率 (亿元) 涨跌幅 (TTM) 1 300086 康芝药业 -17.5% 26.8 -13.4% 808.2 2 000790 华神集团 -17.1% 31.3 1.1% 150.1 3 300294 博雅生物 -17.1% 23.3 -20.6% 35.8 4 300233 金城医药 -17.0% 13.3 -15.4% 23.7 5 002118 紫鑫药业 -16.9% 48.3 14.5% 18.1 6 002365 永安药业 -16.4% 19.0 -11.8% 27.2 7 600200 江苏吴中 -15.4% 56.7 -0.1% 183.7 8 002019 鑫富药业 -14.4% 20.6 26.4% -9.5 9 002644 佛慈制药 -14.1% 12.8 1.3% 41.8 10 002198 嘉应制药 -13.9% 16.2 -0.6% 80.0 序号 证券代码 证券简称 本周涨跌 幅 资料来源:WIND,招商证券 资料来源:WIND,招商证券 表6:本周医药板块资金净流入排名(截至 2012-4-1) 表7:本周医药板块资金净流出排名(截至 2012-4-1) 净流入资金 净流入量 成交额 (万元) (手) (亿元) 1 600645 中源协和 6334 23141 18.2% 12.0 2 600829 三精制药 5006 39578 -1.3% 5.7 3 600587 新华医疗 902 3141 2.3% 1.0 4 000915 山大华特 513 3740 -8.2% 1.7 5 600518 康美药业 357 2010 -3.3% 7.1 6 600771 ST东盛 317 3386 -4.1% 1.8 7 300009 安科生物 245 2117 -8.0% 0.8 8 000597 东北制药 232 3086 -5.7% 1.1 9 600763 通策医疗 181 836 -0.9% 0.7 10 000661 长春高新 159 441 -4.6% 1.3 本周涨 跌幅 序号 证券代码 证券简称 净流入资金 净流入量 成交额 (万元) (手) (万元) 1 601607 上海医药 -19344 -167325 -9.3% 11.6 2 600535 天士力 -12950 -35632 -8.9% 12.1 3 600332 广州药业 -12806 -90004 0.2% 10.7 4 000522 白云山A -11462 -86377 -1.3% 13.0 5 600200 江苏吴中 -8160 -83091 -15.4% 8.5 6 600252 中恒集团 -7402 -84142 -8.0% 9.2 7 600664 哈药股份 -6296 -88464 -8.7% 3.9 8 600511 国药股份 -6272 -49938 -9.3% 6.1 9 002022 科华生物 -5701 -54758 -7.1% 2.7 10 000518 四环生物 -5680 -120694 -11.7% 4.0 序号 证券代码 证券简称 本周涨 跌幅 资料来源:WIND,招商证券 资料来源:WIND,招商证券 表8:本周各医药子行业表现(截至 2012-4-1) 总市值 本周净流入资金 本周成交额 市盈率 (亿元) (亿元) (亿元) (整体法) SW化学制药 3434.79 2817.7 57 -6.50 99.6 -7.2% -3.9% 24 SW生物制品Ⅱ 2537.6 1735.9 33 -4.82 88.6 -6.1% 1.2% 34 SW医疗器械Ⅱ 2084.84 653.5 17 -1.19 26.3 -7.4% -5.6% 46 SW医药商业Ⅱ 2928.15 810.4 12 -3.33 27.0 -7.9% -1.9% 29 SW中药Ⅱ 3898.05 3389.1 55 -9.02 119.2 -6.8% -3.9% 36 SW医疗服务Ⅱ 1296.2 146.4 4 -0.15 3.5 -5.3% -12.0% 71 SW医药生物 3243.59 9553.0 178 -25.02 364.1 -6.4% -3.1% 31 指数收盘价 成份股个数 本周涨跌幅 年初至今涨跌幅 资料来源:WIND,招商证券 注:PE 为静态市盈率(整体法,剔除负值) . 行业研究 敬请阅读末页的重要说明 Page 12 图6:全球主要市场指数本周涨跌幅(截至 2012-4-1) 1.00% 0.81% 0.77% -2.04% -1.48% -1.51% -0.70% 0.72% -0.63% 0.24% 0.68% -1.78% -0.55% -0.17% 0.84% -3.84% -5.87% -8.05% -9% -8% -7% -6% -5% -4% -3% -2% -1% 0% 1% 2% 道琼斯工业平均指数标准普尔500指数纳斯达克综合指数纳斯达克中国指数伦敦富时100指数巴黎CAC40指数法兰克福DAX指数日经225指数韩国综合指数孟买Sensex30指数新加坡海峡指数台湾加权指数恒生指数恒生中国企业指数恒生香港中资企业指数沪深300指数中小板指数创业板指数资料来源:WIND,招商证券 图7:医药指数 PE 及溢价率(截至 2012-4-1) 0 10 20 30 40 50 60 Jan-09 Feb-09 Mar-09 Apr-09 May-09 Jun-09 Jul-09 Aug-09 Sep-09 Oct-09 Nov-09 Dec-09 Jan-10 Feb-10 Mar-10 Apr-10 May-10 Jun-10 Jul-10 Aug-10 Sep-10 Oct-10 Nov-10 Dec-10 Jan-11 Feb-11 Mar-11 Apr-11 May-11 Jun-11 Jul-11 Aug-11 Sep-11 Oct-11 Nov-11 Dec-11 Jan-12 Feb-12 Mar-12 0% 50% 100% 150% 200% 250% 溢价率(右轴) SW医药生物指数PE(左轴) 沪深300指数PE(左轴) 资料来源:WIND,招商证券 注:PE 为静态市盈率(整体法,剔除负值) . 2009 年至今,医药行业指数平均静态 市盈率 39.5 倍, 沪深 300 指数平均静 态市盈率 17.8,平均溢价率 130% 医药指数最新静态 PE:31.0 倍 沪深 300 指数最新静态 PE:12.4 倍 医药指数溢价率:149% 行业研究 敬请阅读末页的重要说明 Page 13 图8:各医药子行业 PE(截至 2012-4-1) 0 20 40 60 80 100 120 140 160 180 Jan-09 Feb-09 Mar-09 Apr-09 May-09 Jun-09 Jul-09 Aug-09 Sep-09 Oct-09 Nov-09 Dec-09 Jan-10 Feb-10 Mar-10 Apr-10 May-10 Jun-10 Jul-10 Aug-10 Sep-10 Oct-10 Nov-10 Dec-10 Jan-11 Feb-11 Mar-11 Apr-11 May-11 Jun-11 Jul-11 Aug-11 Sep-11 Oct-11 Nov-11 Dec-11 Jan-12 Feb-12 Mar-12 SW医药生物 SW化学制药 SW生物制品Ⅱ SW医疗器械Ⅱ SW医药商业Ⅱ SW中药Ⅱ SW医疗服务Ⅱ 资料来源:WIND,招商证券 注:PE 为静态市盈率(整体法,剔除负值) . 行业研究 敬请阅读末页的重要说明 Page 14 四、政策概览 【北京日报】新版北京定价药品目录公布 5 月1日执行 2012-3-24 今年 5 月1日起,新版《北京市定价药品目录》 (见附件)将正式执行.北京市发改委 3 月23 日表示,定价药品 实行政府指导价形式,定价内容为最高零售价格. 根据国家发改委《关于调整〈国家发展改革委定价药品目录〉等有关问题的通知》 (简称 429 号文件)等有关政策 规定,北京市发改委对《北京市定价药品目录》进行了调整.市发改委相关负责人介绍,新版定价药品目录包括: 429 号文件中纳入各省、自治区、直辖市价格主管部门定价范围的非处方药剂型;2010 年版《北京市基本医疗保 险、工伤保险和生育保险药品目录》 (以下简称《北京医保目录》 )新增药品通用名称项下的所有处方药剂型,以及 《北京医保目录》所列的非处方药剂型. 据了解,新版《北京市定价药品目录》包括 340 种西药和 553 种中成药. 这位负责人表示,列入本市定价目录的药品,发改委已经制定公布过价格的,在重新制定公布价格前,暂按已公布 价格执行;未制定公布过价格的,在定价前,暂由生产经营企业根据现行市场情况自行制定价格.未列入国家及本 市定价目录的药品,实行市场调节价管理. 此外,北京市发改委要求,中药饮片、民族药和医院制剂实行市场调节价管理,经营企业和医疗机构要加强价格行 为自律,依据生产经营成本、市场供求状况等,合理制定价格. 【新快报】广东个人医保全家可用 职工住院费报销八成以上 2012-3-26 广东省政府办公厅 3 月23 日转发《广东省深化城乡医疗保障体制改革方案》 (下称《方案》 ) , 《方案》明确:到"十 二五"期末,全省基本医疗保险参保率达到 98%,参加基本医疗保险的职工政策范围内住院费用支付比例达 80% 以上,城镇和农村居民政策范围内住院费用支付比例达 75%左右. 《方案》还提出要打造医保跨制度的转换通道、 激活职工医保个人账户功能将个人账户拓展为家庭账户等改革措施. 要点 1:外来工子女可参加城镇医保 没有工作无法参保、困难人群难以参保等现象是医保无法全面覆盖的一大难题, 《方案》提出改革措施,将重点做 好异地就业人员、 非公有制经济组织从业人员、 灵活就业人员以及关闭破产企业退休人员和困难企业职工参保工作. 重点解决老人、大学生、中职技校学生、中小学生、儿童和残疾人的基本医疗保险问题.其中,提出在本省就读的 异地务工人员子女,符合条件的可参加学校所在统筹地区城镇居民医保,并享受同等财政补助政策. 《方案》明确,将积极完善新型农村合作医疗(以下简称新农合)制度,进一步巩固和提高参合率,加快推进重大 疾病保障试点工作,逐步扩大重大疾病救治试点病种范围. 另外,将有序推进城镇居民医保与新农合两项制度并轨,到"十二五"期末,基本建立一体化的城乡居民医疗保险 制度. 要点 2:医保转移和转换将更加方便 职工医保是否可转城乡居民医保?省内转移医保参保记录是否可以无缝对接?对于这些问题, 《方案》明确,将打 造跨制度的转换通道,实现职工医保与城乡居民医保制度的有效衔接和转换,不同制度之间在缴费年限、待遇享受 等方面相互确认. 行业研究 敬请阅读末页的重要说明 Page 15 例如,城乡居民医保参保人转为参加职工医保的,其参加本省城乡居民医保的劳动就业年龄段的缴费年限可按一定 比例折算为职工医保缴费年限并累计计算.在省内转移医保关系时,转出地应将参保人折算后的职工医保缴费年限 一并提供给转入地.职工医保参保人转为参加城乡居民医保的,视同连续参保. 要点 3:医保管理引入市场机制做法 医保服务管理将不仅仅是政府行政行为, 《方案》透露,鼓励和支持商业保险机构发挥人才、技术、管理和精算优 势,参与医疗保险管理服务.其中,完善和推广湛江市在城乡居民医疗保险管理服务中引入市场机制的经验做法, 2012 年内选择 3 个地级以上市进一步扩大试点. 同时,支持有条件的地区借鉴"番禺医保模式" ,以政府公开招标出资购买服务的方式,委托有资质的商业保险机 构参与政策宣传咨询、医疗服务行为监管、待遇核发结算等医保服务. 要点 4:低收入者参保政府全额资助 建立筹资水平与经济社会发展水平相挂钩机制,即职工医保缴费与在岗职工工资相挂钩,城乡居民医保个人缴费与 居民年可支配收入(农民年人均纯收入)相挂钩.加大对困难群体的保障力度,对低保对象、丧失劳动能力的残疾 人、低收入家庭中 60 周岁以上的老年人和未成年人、农村"五保户"以及低收入重病患者等参加城乡居民医保的 个人缴费部分,政府予以全额资助. 要点 5:职工参保不低于平均工资 6 倍 《方案》称,要均衡适度提高基本医疗保险待遇水平.综合考虑医疗需求、筹资标准、物价指数等因素,合理确定 基本医疗保险统筹基金的起付标准、最高支付限额和支付比例,保持医保待遇水平与经济社会发展水平相适应.职 工医保、 城乡居民医保最高支付限额分别不低于统筹地区职工年平均工资、 居民年可支配收入 (农民年人均纯收入) 的6倍,统一由基本医疗保险统筹基金支付.另外,将完善连续参保激励机制,待遇水平与参保人连续参保时间挂 钩,全面开展普通门诊统筹,将保障范围由大病向小病延伸. 要点 6:个人账户将拓展为家庭账户 《方案》提出要激活职工医保个人账户功能.进一步扩大个人账户使用范围,拓展使用功能,盘活沉淀基金,提高 使用效率.将个人账户拓展为家庭账户,允许使用家庭账户代直系亲属缴纳城乡居民医保费,支付本人或直系亲属 疫苗接种、健康体检及中医"治未病"等费用. 另外, 职工医保参保人转移医保关系时, 个人账户原则上随医保关系转移划转, 也可以支付给个人. 有条件的地区, 可按照职工自愿的原则,探索使用一定比例的个人账户金额购买补充医疗保险. 要点 7:推进流动人员医保跨省转移 今后,广东还将积极推行社会保障"一卡通" ,加载金融功能,延伸到自助挂号、电子病历、健康档案等服务领域, 实现参保人持卡享受参保缴费、看病就医、双向转诊、费用结算等全过程便利服务.到"十二五"期末,社会保障 卡全省持卡率达 75%以上. 全省职工医保关系转移接续办法将统一,参保职工在省内不同统筹地区的参保年限累计计算,实现医保权益随参保 人流动就业转移.推进流动人员基本医疗保险关系跨省转移.建设全省基本医疗保险异地就医服务和结算平台,建 立异地协管机制.按照"享受参保地待遇,委托就医地管理"的原则,进一步扩大省内外异地就医即时结算合作范 围. 行业研究 敬请阅读末页的重要说明 Page 16 【SFDA】SFDA 再次明确保健食品有关辅料替代工作要求 2012-3-27 日前,SFDA 发出通知,再次重申保健食品有关辅料替代工作的要求.以进一步规范保健食品有关辅料替代工作, 明确相关工作要求. 通知强调,申请人应当在 SFDA 规定的时间内,停止相关产品的生产销售,同时,可申请使用其他辅料进行替换或 申请去除相关辅料.替换或去除辅料应对产品质量安全无影响,并符合保健食品有关标准规范.申请人应提供保健 食品变更申请表,并参照《关于含邻苯二甲酸酯类保健食品有关辅料替代事宜的通知》要求提供相关资料. 通知要求,各级食品药品监督管理部门应加强监管,发现未在规定时限内停止相关产品生产销售的企业,应依法处 理并将相关情况上报 SFDA.SFDA 在进一步核实后,注销相关产品批准文号并公告. 【扬子晚报】江苏:今年医保住院报销不低 70% 2012-3-27 截至今年 2 月份,江苏省职工医保参保人数达到 2018 万,城镇居民医保参保人数达到 1511 万,医保参保率已达 95%以上,可谓"应保尽保" . 医保卡里的钱,一是自己缴纳的全部参保费,二是用人单位缴纳的一部分参保费,刷卡累积一定数额后,医保基金 就能直接报销一部分费用.比如在南京,只要一年内在南京市各医保定点医院看门诊的费用超过 1200 元,超出的 部分将由医保门诊统筹基金报销 55%—65%.不过,医保主要还是照顾住院和大病.目前,职工医保政策范围内 住院医疗费用统筹基金报销比例已达到 80%,不过请注意,报销 80%,并不是所有费用的 80%,而是"规定范围 内"的80%,也就是说使用的药品、器材、服务项目等都是医保目录内的,如果超出了就要自掏腰包.比如丁先 生住院花了 1 万元,有8000 元的药品等属于医保目录内的,那么,医保给报销 8000 元的 80%,即6400 元,丁 先生还需自掏 3600 元. 今年江苏省将确保职工医保和城镇居民医保政策范围内住院医疗费用统筹基金报销比例不低于 80%和70%.南京 提出,确保今年城镇职工医保和居民医保制度范围内住院费用报销比例分别提高到 82%和71%.另外,我省还将 提高居民医保门诊统筹待遇,参保人员在定点基层医疗卫生机构发生的一般诊疗费、医保甲类药品(含基本药物) 和其他符合规定的诊疗费,原则上支付比例不低于 50%. 【东方今报】河南 2013 年将在县医院推行取消以药补医 2012-3-27 从河南省卫生厅了解到,河南今年在县级医院试点取消以药补医,实施药品零差率销售,力争 2013 年在县级医院 普遍推行,2015 年在所有公立医院全面推开. 据了解,按照现行规定,进医院的药,医院可以加价 15%卖给患者,药品收入成为医院利润的重要组成部分. 按照卫生部的部署,我省争取"十二五"期间在卫生系统稳妥有序地革除以药补医弊端. 河南省卫生厅相关负责人介绍,去年全省所有政府办乡镇医疗卫生机构及村卫生室全部实施基本药物制度,均已实 行零差率销售.去年 9 月,焦作的沁阳、修武两个市县还作为全国试点,率先启动了县域内整体医改,在县级医院 实施了药品零差率销售.省卫生厅有关负责人表示,到2015 年年底,我省所有的医疗机构也都要实现药品零差率 销售,革除以药补医弊端. 行业研究 敬请阅读末页的重要说明 Page 17 【SFDA】2013 年底新疆内异地就医可即时结算 2012-3-28 至2013 年底, 新疆将基本实现全疆参加城镇职工医疗保险的异地就医人员在异地定点医疗机构的即时结算, 届时, 异地就医结算难、报销难问题将得到切实解决. 26 日召开的新疆基本医疗保险异地就医结算工作通报会上了解到,由于新疆各地对参保人员在统筹地区外发生的 医疗费用采取个人垫付、事后报销的方式,不仅手续复杂,且在一定程度上延长了参保人员报销医疗费用的时间, 增加了个人负担.为此,自治区人力资源和社会保障厅下发《新疆维吾尔自治区基本医疗保险异地就医结算服务管 理暂行办法》 ,加快推行疆内异地就医即时结算的工作. 根据自治区的规划,自治区基本医疗保险异地就医结算要实现"五个覆盖" ,即:覆盖各类参保人员;覆盖各项基 本医疗保险制度、各项医疗保险业务,以及各项医疗保险基金;覆盖全疆定点医疗机构、定点零售药店. 今年,新疆将实现各地职工基本医疗保险、城镇居民基本医疗保险参保人员到乌鲁木齐市的"单向"异地住院即时 结算,并实现全疆范围内异地普通门诊、异地药店购药"一卡通"即时结算,其他地州市也将加快进程打好基础, 力争明年年底基本实现疆内异地就医即时结算目标. 统计数据显示,新疆仅职工医保每年异地住院人数就有 11 万人次左右,医疗费用在 11 亿元左右,分别占总住院 人数和费用的 14%和23%.参保人员异地住院均次费用为 1 万元左右,其中垫付应有医保基金支付费用达 7000 元以上. 【中国新闻网】国务院:加快健全全民医保 2012-3-28 国务院日前发布关于落实《政府工作报告》重点工作部门分工的意见.意见要求,由卫生部、财政部、发展改革委 等部门负责推进公立医院改革.充分调动医务工作者积极性,建立和谐的医患关系. 意见指出,加快健全全民医保体系.巩固扩大基本医保覆盖面,提高基本医疗保障水平和管理服务水平.城镇居民 医保和新农合补助标准提高到每人每年 240 元.全面推开尿毒症等 8 类大病保障,将肺癌等 12 类大病纳入保障和 救助试点范围. 意见要求,推进公立医院改革.实行医药分开、管办分开,破除以药补医机制.鼓励引导社会资本办医,加快形成 对外开放的多元办医格局.充分调动医务工作者积极性,建立和谐的医患关系. 同时,加强公共卫生服务.预防控制严重威胁群众健康的重大传染病、慢性病、职业病.加强药品安全工作.巩固 完善基本药物制度,加强基层医疗卫生服务体系建设.扶持和促进中医药和民族医药事业发展. 【健康网】详解深圳公立医院施行药品零加成改革 2012-3-29 背景:3 月22 日,深圳市委常委会议审议通过了《深圳市公立医院医药分开改革实施方案》 (下称"方案" ) ,今年 第三季度,将针对深圳市 1036.83 万基本医疗保险参保人,取消 895 家社会医疗保险定点医疗机构的 2962 种医保 目录药品加成,预计一年可以为参保人节省 1.971 亿元自付费用. 本次药品加成取消分两步走,第一步是在本市 1036.83 万基本医疗保险参保人群中开展,针对的是 2962 种医保目 录药品.第二步才扩大到所有就医人群和全部药品. 分步走切断利益链条 作为国家联系的公立医院改革试点城市,深圳医改近期又将添新举——以取消药品加成为突破口,推进医药分开改 行业研究 敬请阅读末页的重要说明 Page 18 革.深圳市卫人委有关负责人透露, "取消药品加成只是一个切入口,整个医药分开改革应该是一套'组合拳' ,共 涉及 7 个方面. "此方案提出了"1+6"配套改革措施,除了取消药品加成外,还包括完善公立医院补偿机制、推 进医疗服务付费制度改革、建立药品流通企业与医院药房竞争机制、探索药品采购制度改革、查处医药购销领域的 违法违纪行为和健全公立医院监管机制.对于"1+6"措施何时能够全部到位还没有具体的时间表. "每走一步都 将及时对实施改革效果进行测算和评估. " 同时,该负责人表示,已下定决心,一步到位解决大医院"以药补医"的弊端,做全国医药分开改革先锋,第一步 就从取消药品加成开始.医药分开改革从取消药品加成入手,就是要切断医院——医生开方——药品销售这一利益 链条,让公立医院回归公益性,让医生回归治病救人的角色,让药品回归防疾治病的功能. 单纯取消药品加成,势必造成医院的收入大幅下滑,收入失衡,也将影响医院运作和医务工作者的积极性.深圳市 将通过提高门诊诊金和住院诊查费入手,从第三季度开始,市所有社会保险定点医疗机构(包括公立和民营) ,对 医保患者取消药品加成,平均每门诊人次提高诊金 12 元,平均每住院床日提高住院诊查费 37 元.其中三级医院 门诊诊金提高 14 元,二级和一级医院门诊诊金提高 11 元;三级医院诊查费提高 43 元,二级提高 33 元,一级提 高24 元.诊金和诊查费增加的部分,不需要患者自掏腰包,也不是由医保个人账户支付,而是由统筹账户支付. 按病种付费 避免"变相"收费 另外,对于市民担心药品加成取消了,会不会造成医生开"大检查单" ,通过让病人多做检查来提高收入的问题, 该负责人表示,需要进行检查的主要是专科门诊患者和住院患者,市卫生部门准备通过按病种"定额、包干"的方 式来进行费用的控制,避免出现"大检查单"的情况. 以专科门诊为例,因疾病种类繁杂,治疗方法各异,所以将制定专科门诊单次最高限额标准,如果收费超出专科门 诊单次最高限额标准的,医院必须履行审批手续. 针对住院患者,我市卫生部门将以卫生部发布的 321 个临床路径为基准,对住院患者实行按病种付费.比如,患者 到医院进行阑尾炎手术,按病种收费后将标准定位 3000 元一例,如果医院医疗技术水平高,管理及消耗,只花了 2500 元就把病人治好了, 那么医院就可以有 500 元收入. 如果医院花了 4000 元才能治好这一患者, 就得垫付 1000 元. "这样,医院就必须想方设法控制成本,提高技术水平. " 按病种付费,会不会造成一些医院将较难医治的疑难重症病人推出去的情况发生呢?该负责人说,在技术上,的确 无法将所有疾病都制定临床路径管理,但会对病例数较少的大额住院费用实施单独结算,保证避免医院推诿病人, 调动医院不断提高诊疗疑难危重病例水平的积极性. 引竞争机制 直销配送 除了在付费制度上进行改革外,我市的医药分开着力点更多的是在药品上做足文章. "医药分开并不意味着取消公 立医院的药房,但我们会引入竞争机制. "该负责人说,在国内尚未建立规范经营的药品供应保障体系,社会诚信 体系还未完善的条件下,一步取消公立医院药房可能会存在供应不到位、质量难以保障的问题. 我市将选择若干家大型连锁药品流通企业,配齐本市公立医院所有用药,并将支持具备条件的零售药店申请医保定 点资格, "目前我市有医保药店 584 家,下一步还将继续扩展,并主要建立在公立医院周边区域. "该负责人表示, 公立医院必须允许患者凭医生处方到零售药店购药, 还要指导患者如何科学外购药物, 同时药店也要配备执业药师, 保证药品流通安全. 该负责人透露,竞争的主要目的还是对公立医院形成"倒逼"机制,让它们能够主动挖掘空间降低药价.目前,公 立医院药品统一采购是由省卫生部门负责,但下一步我市将制定本市公立医院采购药品目录,在省药品中标目录和 价格的基础上,进行二次遴选. "就是代表深圳的所有公立医院进行集团式采购,与供应商进一步议价,降低药品 行业研究 敬请阅读末页的重要说明 Page 19 入库价格. " 据悉,我市还将选取香港大学深圳医院(原滨海医院)进行试点,探索建立医院与药品生产企业之间的直销渠道, 减少流通环节,降低药价;或以不高于省统一中标价格为前提,参照周边地区中标品种和价格进行采购. "盐田区 已经成功探索了这一经验,从2006 年开始,该区从 15 家药厂确定了 83 个品规的直购常用药品,采购成本比原来 下降了 23.8%. " 医院允许患者使用外购药品 为了保证医院药房的收入,现在的公立医院采取各种各样的手段限制患者凭医生处方到社会零售药店去购药. 《方案》实施后,将打破零售药店和医院药房的壁垒,建立药品流通企业与医院药房竞争机制,在保留公立医院门诊药 房的前提下,允许患者凭医生处方到社会零售药店购买药物. 还会选择若干家大型连锁药品流通企业,配齐全市公立医院所有用药,并加强对药品进货、验收、储存、调剂等环 节的管理,保证质量和安全,为公立医院处方提供调剂服务.药店所售药品价格完全市场化,与公立医院药房形成 竞争之势,倒逼公立医院加强管理、降低成本、改善服务. 深圳市卫生行政部门还要建立公立医院允许患者使用外购药品的制度, 指导患者科学外购药品, 明确用药安全责任, 规范医生处方行为,消除患者外购药品和使用外购药品的障碍.市药品监督管理部门则要加强对社会零售药店配备 执业药师、药学技术人员以及药品流通秩序的监管. 药品收入要控制上限 2011 年深圳公立医疗机构"药占比"约为 38.8%,全国约为 45%,而先进国家约为 20%.根据卫人委的估计,如 果全市公立医院"药占比"控制到 30%、25%和20%,将直接为市民节约医药费用 2.86 亿元、6.26 亿元和 9.23 亿元.为此,深圳将健全公立医院的监管机制,对全市医疗机构药品收入占业务收入的比例实行上限指标控制.对 达到控制指标的,予以奖励.对未达到控制指标的,超比例的药品收入全额上缴同级财政. 同时, 将加强医疗机构药事管理, 督促医疗机构落实处方点评和处方公示制度, 以及落实控制抗菌药物使用责任制, 遏制药品滥用和减少门诊输液量.据悉,去年卫人委与各医院签订责任状,开展抗菌药物临床应用专项整治,通过 三个月的努力,医院门诊抗生素使用率从 27.1%下降到 20.4%. 《方案》还坚决取缔医务人员奖金与业务收入直接挂钩的做法,督促医疗机构落实医疗服务收费清单制和费用查询 制.对推销药品、保健品或其他与临床诊疗无关的商品,收受回扣、提成和其他商业贿赂的人员,一律按有关规定 解除聘用合同并吊销执业资格. 【发改委】发改委:5 月1日起调整 53 种消化系统类药品最高零售限价 2012-3-30 国家发展改革委 3 月30 日发出通知,决定从 5 月1日起调整部分消化系统类药品最高零售限价. 此次药品价格调整共涉及 53 个品种,300 多个剂型规格,平均降幅 17%,其中高价药品平均降幅 22%,预计每年 可减轻群众负担 30 多亿元. 国家发展改革委有关负责人指出,深化医药卫生体制改革以来,各级价格主管部门按照医改工作要求,积极推进药 品价格改革,价格秩序逐步好转,价格行为逐渐规范.随着医改的深入,一些体制性、结构性等深层次矛盾开始显 现,社会各界对药品价格问题更加关注,也对药品价格工作提出了新要求和新期望.国家发展改革委将加大改革力 度,研究适应医改新形势要求的药品价格管理制度,进一步完善价格形成机制.当前,将从六个方面加强和改进相 关工作: 行业研究 敬请阅读末页的重要说明 Page 20 一是加强成本和出厂价格调查与监测工作,为合理确定最高限价水平奠定基础.二是改进药品定价方法,对部分药 品探索采用药物经济性评价和国际价格比较方式定价,对部分药品探索试行统一定价.三是进一步加大对高价药品 降价力度,特别是降低外资原研制药品价格.四是配合药品生产流通领域改革,着力规范药品流通环节价格行为, 促进药品流通企业的整合和优化,鼓励发展现代物流产业.五是建立药品价格动态调整机制,根据药品生产成本和 市场价格变化等因素,适时调整药品价格.六是研究实施鼓励药品研发创新的价格政策.对已达到国际水平的仿制 药,在价格政策上给予支持. 国家发展改革委有关负责人指出,目前我国正在全面实施新版 GMP 改造和国家药品标准提高行动计划,各地要充 分考虑药品生产企业实施新版 GMP 改造和提升质量标准的成本变化情况,在调整药品价格时,适当把握价格调整 力度.对多家生产的仿制药品要参考质量标准先进企业的成本和市场价格调整最高限价. 【中财网】官方评估新医改三年得失:预定目标如期完成 2012-3-30 日前国务院医改办第八次全体会议讨论了《深化医药卫生体制改革三年总结报告》 随着医改"十二五"规划的公布,未来四年医改工作正式迈出新的步伐.然而,对已实施三年并取得阶段性收官的此 轮新医改,成效如何一直没有权威说法.日前,国务院医改办公室第八次全体会议讨论了《深化医药卫生体制改革 三年总结报告》 ,这份文件也意味着对新医改实施三年的得失将有一个全面的官方评估. 孙志刚:医改三年目标如期完成 根据国家发改委网站公布的信息,3 月30 日,国家发改委副主任、国务院医改办主任孙志刚主持召开了国务院医 改办公室第八次全体会议.财政部副部长、国务院医改办公室副主任王军,人力资源社会保障部副部长、国务院医 改办公室副主任胡晓义等列席了会议. 这次会议传达学习了李克强副总理关于医改工作的重要批示,并讨论了《深化医药卫生体制改革 2012 年主要工作 安排》和《深化医药卫生体制改革三年总结报告》两个文件. 孙志刚表示医改三年目标如期完成,取得了巨大阶段性成效.今年年初开始,有些地方如黑龙江、甘肃等就已陆续 开展了对三年医改工作进行盘点总结工作. 效果如何,农民感受最深 今年两会期间,孙志刚在接受南都记者采访时说,过去三年医改的主要成效可以概括为"四提高,一降低":基本医 疗保障水平明显提高,基本公共卫生服务均等化水平明显提高,基层医疗服务能力明显提高,基层医疗机构服务效 率明显提高,基本药物价格明显降低. 对于医改进展到目前所受的争议,孙志刚解释,"医改到目前主要在基层推进,城市肯定感觉不充分.医改效果怎 么样,在基层看病的农民感受最深,但农民的话语权相对较小,显得似乎呼声不高." 北京大学中国经济研究中心教授李玲对此也表达了类似意见:医改至今主要还是在县级以下的基层进行,县级以上 的医院则只是试点,还未真正着手破除"以药养医"的旧制度. 专家提醒 医生多点执业或为下一步方向 日前发生在哈尔滨医科大病人伤害医务人员的恶性事件暴露出医患矛盾的尖锐, 有观点将此归结为目前的医疗体制 之殇,进一步深化医改也成为改善医患关系的药方. 行业研究 敬请阅读末页的重要说明 Page 21 国务院医改咨询委委员、北大光华管理学院经济学教授刘国恩近日认为,有效地推进医生多点执业,应该成为未来 公立医院改革的核心.此举可以解决看病难的问题,并使医院医生有更多的时间与病人沟通,保证医疗服务质量. 刘国恩说, 我国医生属于单位的财产, 无法自由流动. 医改应让医生从单位人变成社会人, 如果容许医生多点执业, 允许他们建立一批临床诊所深入社区, 既可以分流大医院的病人, 减轻大医院医生负担, 又可留住医学生继续从医. 最大受益者是社区的百姓. 中国社科院经济研究所研究员朱恒鹏认为,目前医院面对的外部环境已经市场化,因此医疗服务市场也应该放开准 入.他建议,可以借鉴律师行业,让医生成为自由执业人,使其能够自主选择执业方式和执业机构,由此培育一个 竞争充分、执业声誉机制完善的医生人力资源市场. 行业研究 敬请阅读末页的重要说明 Page 22 五、行业动态 【工信部】工业和信息化部:2011 年医药工业企业快报排名 2012-3-26 根据 2011 年12 月快报,工业和信息化部消费品工业司整理了医药行业工业企业的资产总额、主营业务收入、利 润总额三项主要指标快报情况.企业排序以工业企业法人单位为基础,对于以合并报表上报的法人单位,以该合并 报表为基础,合并范围涵盖的下属公司不再单独排名. 表:医药行业工业企业的资产总额、主营业务收入、利润总额排名 地区分布排名 行业研究 敬请阅读末页的重要说明 Page 23 【搜狐健康】我国健康产业产值 5600 亿人民币 2015 年成为世界第一 2012-3-26 2012 年3月22 日-24 日,第三届中国国际健康产品展览会在上海举办,中国医药保健品进出口商会会长倪如林对 我国健康产业进行精彩发言. 据不完全统计, 目前我国健康产业的产值已经达到 5600 亿人民币, 生产企业有近 1700 家, 另外销售企业约有 25000 家,总体的销售规模已经达到 900 亿元人民币.2011 年,全年销售规模估计超过千亿元.截止 2011 年底,我国 已审批保健食品 11862 个.其中国产产品达到 11197 个,同时保健用品和保健服务业也迅速崛起,产值达到 3000 亿.从以上数据我们可以看出,我国已成为世界保健功能食品产业重要的原料供应国和出口国.我们的生产规模也 已经具备了一定的基础,预计到 2015 年,我国将超过美国成为全球第一,到2020 年,市场总量将突破 4500 亿人 民币. 【生物谷】药品强制许可在中国无先例 有待测试 2012-3-26 国家知识产权局 3 月20 日发布消息,修订后的《专利实施强制许可办法》 (下称《办法》 )审议通过,将从 5 月1日起施行. 强制许可,是指国务院专利行政部门依照《专利法》规定,不经专利权人同意,直接允许其他单位或个人实施专利 的一种许可方式. 行业研究 敬请阅读末页的重要说明 Page 24 前述《办法》规定,涉及紧急状态、公众利益、公共健康,以及专利权人被认定垄断等情况下,有关单位可以申请 强制许可,打破专利限制,以更低成本生产药品. 实际上,中国八年前即已出台强制许可法规,此番乃再度修法.但中国至今尚无一起强制许可的成功案例. 在近邻印度,强制许可则迈出了令人惊叹的步伐.3 月12 日,印度仿制药企业 Natco 公司发布消息称,已获得印 度专利局签发的强制许可,所针对的是德国拜耳抗癌药"多吉美"(Nexavar) .该药售价将从拜耳正品的每月超过 5500 美元降至 175 美元,降幅接近 97%. 制药巨头纷纷质疑印度专利法 拜耳生产的正品多吉美,是圆形的红色片剂,一面印着"200",代表每片含有 200 毫克有效成分索拉菲尼,另一面 印着拜耳的十字形商标. 这种小小的红色药片,主要用于治疗无法手术的晚期肾细胞癌(最常见的肾癌)和晚期肝癌,延长生命效果显著. 在中国一些网上药房,一盒 60 粒装多吉美售价超过 25000 元.按照推荐剂量,这仅够晚期癌症患者服用半个月. 印度专利官员 PH Kurian 对印度媒体表示,"惟一使公众无法得到这个专利药的原因只有一个,即价格." 根据印度专利局裁决,Natco 在多吉美 2021 年专利有效期满前,可在印度境内生产和销售仿制药,只需给拜耳支 付占销售额 6%的专利税. 此前,巴西、南非、泰国等国对治疗艾滋病等传染病的二线药物实施过强制许可.针对一种抗癌药实施强制许可, 印度可谓开了先河. 根据世界贸易组织相关协议,成员国发生公共健康危机,如艾滋病、疟疾、肺结核和其他流行疾病时,可考虑实施 药品专利强制许可. 强制许可中国无先例 国家知识产权局专利局专利审查业务指导委员会副主任吴观乐对财新记者分析,印度此次签发的强制许可,按照中 国现行法律,也一样可行. 在有关强制许可的法律规定方面, 中国并不比印度落后. 国家知识产权局 2003 年即颁布 《专利实施强制许可办法》 , 2005 年又颁布《涉及公共健康问题的专利实施强制许可办法》 . "如果像印度政府所说,拜耳'无法保证该药在印度有足够和可持续的供应',那么就构成'未充分实施其专利'."吴观 乐说.中国的法律规定,专利权人自专利权被授予之日起满三年,且自提出专利申请之日起满四年,无正当理由未 实施或者未充分实施其专利的,可实施强制许可. 不过,中国社会科学院知识产权中心李明德研究员认为,本次《办法》修订产生的影响有限, "没有一例实践发生, 法律规定得很漂亮有什么意义"? 在中国,民间对乙肝、艾滋病等相关治疗药物申请强制许可的呼声不断.2008 年5月,公益组织北京益仁平中心 联合 1843 名乙肝携带者、艾滋感染者致信商务部,呼吁对乙肝药物拉米夫定发布强制许可.2009 年11 月,广州 白云山制药披露,向国家药监局提交了强行仿制瑞士诺华抗流感专利药"达菲"的申请,未获成功.2011 年7月,上 海奥锐特制药公司(下称奥锐特)也曾表示,计划联合非政府组织,申请乙肝和艾滋病治疗药物替诺福韦酯的强制 许可. 国内药企要想合法地强行仿制一种专利药物,需向药监局和卫生部提出申请,然后由卫生部以公共健康理由向国家 知识产权局申请.奥锐特董事长彭志恩告诉财新记者,因为与美国吉利得(Gilead)替诺福韦酯的专利诉讼未完结, 申请强制许可一事暂无后续进展. 行业研究 敬请阅读末页的重要说明 Page 25 "按每天一片 300 毫克的剂量算,每个月病人要为替诺福韦酯支付 2100 元药费,"彭志恩说,"一旦国产化,这个费 用将降到原价的二十分之一." 彭志恩认为,国内药企申请强制许可的积极性不高,主要是药品审批手续复杂,过程漫长."比如替诺福韦酯这个 药,2017 年专利保护期满,如果我现在去申请强制许可,大概要三年才能批下来,到时离保护期满也就不远了." 李明德指出,一方面国内药企抱怨强制许可的门槛高,另一方面很多企业已经在生产仿制药品,所以申请强制许可 的意愿不大. 他还说, 由于中国知识产权侵权成本低, 维权成本高, 许多国内仿制药生产企业宁愿选择不经许可, 这样成本更低. 更何况,强制许可"仅仅是不需要获得专利许可,仍然要支付费用." 中国社会科学院知识产权中心另一位研究员李顺德此前则对财新记者分析, 国内药企申请强制许可动力不足的原因 之一是,"药物强制许可政策最大受益者是贫困病人.对于药企来说,比起向跨国公司出口原料药,生产仿制药的 利润可能更低". 彭志恩表示,2012 年年内奥锐特会考虑提起强制许可申请.倘若如此,对新修订的《办法》或许是一次考验. 争议强制许可 早在 2010 年,Natco 就向印度国家药监局申请了仿制药"索拉菲尼"(Sorafonat)上市许可.该药物也早已上市, 含有与多吉美同样的有效成分,每盒为 120 粒,可以服用一个月. 一个名为"印度德森大药房中国总代购"的网站称,可为中国患者提供药品代购.网站上,每盒"印度多吉美"售价为 4800 元,算下来每粒价格仅相当于中国药房多吉美的十分之一.此外,该网站还声称售卖印度格列卫、易瑞沙等 抗癌仿制药.该网站工作人员表示,"印度多吉美"已降至每盒相当于 1000 多人民币,但目前供不应求,代购产品 暂时维持原价. 拜耳旗下医药保健业务新闻发言人 Sabina Cusimano 告诉财新记者, 拜耳于 2011 年3月向印度新德里高等法院提 起专利侵权诉讼,希望制止 Natco 仿制多吉美.Natco 随后便提交了强制许可申请. Cusimano 表示, 这是拜耳历史上第一次遭遇强制许可. "我们对印度专利部门的裁定非常失望. 我们将进一步申诉, 以保护我们的知识产权,这项权利是向患者病人提供创新药物的前提." 对于"定价太高"的指控,拜耳回应称,如果基于多吉美价格比仿制药高的理由来颁发强制许可,实际上抛弃了整个 专利系统.高昂的研发和临床试验成本,以及药物研发的巨大风险,是专利药物售价中主要的构成部分.因此,创 新药企业显然无法在价格上与仿制药企业匹敌."长期看来,这项强制许可裁决会将药物研究置于危险境地." 印度药品供应商协会主席 Ranjit Shahani 也公开表示,强制许可短时间内会带来一些帮助,但对全球健康而言,长 期代价更大.他强调,如果不能合理合法使用,强制许可会让人对创新药投资失去兴趣,进而损害患者利益. 正因为此,包括中国政府在内,很多国家政府更愿利用强制许可的威慑力,给专利权人施压,达到降价目的. 一些公益组织则为印度强制许可叫好. 无国界医生"病者有其药"运动政策倡议总监查尔丝 (Michelle Childs) 说: "当 药厂哄抬价格并限制供应,其后果是专利局能够并将会终结其垄断势力,以确保病人获得重要的药物." 另据媒体报道,拜耳同时在与另一家印度仿制药公司 Cipla 斗争.在印度药品电子商务网站,财新记者发现了至少 两种与多吉美有效成分相同的药品,标称分别由 Natco 公司和 Cipla 公司制造. 行业研究 敬请阅读末页的重要说明 Page 26 【cyy123】一种中药制剂获国家发明专利用以治疗恶性淋巴瘤 2012-3-27 一种抗癌作用独特的治疗恶性淋巴瘤的中药制剂,日前获国家发明专利. 专利发明人许宗宽研究员专利列表——中国专利信息中心查询结果 该专利发明人、郑州许氏消癌康复研究所所长许宗宽研究员介绍,这个专利成果的功能为扶正祛邪,清热解毒,软 坚散结,活血化瘀,可以提高人体免疫力,具有杀伤癌细胞的活力,而对正常细胞无明显毒性作用. 恶性淋巴瘤发病率高, 早期不易被发现. 临床所见大部分为中晚期, 手术和化疗的局限性, 无法解决癌浸润和转移. 用中药有效抗癌,有着独特的优势. 许宗宽等人认为,癌症多由情志,内伤于忧怒;起居不节,用力过度致六输不通,温气不行,凝血蕴裹而不散,津 液凝滞,著而不去,而积成,久之结成顽岩之疾——癌. 他们依照"结者散之、坚者削之"的治则,采用 8 味中药,将其中 3 味中药原料研成中药粉,与另外 5 味中药原料提 取的浓缩液相混合,制成药丸.这8味中药,分别担当起 3 个方面的功能,即:扶正固本;祛瘀散结,清热解毒, 消肿;清热解毒,活血化瘀,祛腐生新. 这一成果,在中国医学科学院实验动物所繁育场提供的小白鼠药理实验中证明,对所用肿瘤细胞株均有一定杀伤活 性,对正常细胞杀伤作用明显减弱;抑瘤率与剂量正相关,重复性较好.按照 WTO 标准进行的临床应用疗效评定, 在中晚期癌症中,在不适合放疗、化疗的情况下,该研究可明显提高生存质量,减轻或解除其病痛,有效延长其生 存期. 【清华大学】拜耳与清华大学合作拓展创新药物研发 2012-3-28 清华大学与拜耳医药保健有限公司本周共同签署新的战略合作协议,扩展"清华-拜耳创新药物联合研究中心"(简称"拜耳研究中心")项目研究工作,将在今后 3 年内开展在生物医学领域研究合作.清华大学生命科学学院院长、 医学院常务副院长施一公教授和拜耳医药保健执行委员会成员、全球药物研发总裁 Andreas Busch 教授代表双方 签署协议. 清华-拜耳创新药研究中心于 2009 年由清华大学医研院和拜耳医药保健有限公司共同创建, 著名结构生物学家施一 公教授被聘为研究中心主任. 【人民网】湖北获批中药新药约占全国 20% 2012-3-28 3 月27 日, 从湖北省食品药品监督管理局传来喜讯, 2011 年全国共获批中药新药 21 件, 其中湖北省 4 件, 占19%. 4 件获批新药中,有武汉福星生物药业有限公司的半夏和胃颗粒、武汉健民药业股份有限公司的小儿益麻颗粒、马 行业研究 敬请阅读末页的重要说明 Page 27 应龙药业集团股份有限公司的槐榆清热止血胶囊;武汉联合药业有限责任公司的缬草提取物胶囊.为实现湖北省医 药经济健康快速发展增添了新的助推力. 为帮助企业深刻解读国家关于中药注册的新内涵和新思路, 湖北省食品药品监督管理局多次邀请国家中药注册专家 来作学术报告,并带领企业参加国家组织的中药研发与注册管理工作座谈会等活动,搭建企业与监管审批和权威部 门沟通交流平台,帮助企业解决注册研发工作中遇到的困难和问题.对优秀企业开发的中药品种提前介入,全程跟 踪,全方位提供政策指导和沟通交流服务.通过努力,湖北省中药新药研发不仅数量可观,而且质量颇佳. 【中财网】印度企业申请对我国布洛芬原料药反倾销调查 2012-3-29 近日,中国医药保健品进出口商会发出预警,称一家印度企业对我国出口到印度的布洛芬提起反倾销调查申请. 中国医药保健品进出口商会法律综合部的一名工作人员说,印度企业虽然提出了立案申请,不过目前印度并未正式 立案.所以目前商会只是通知湖北、山东等地布洛芬原料药生产企业,一旦立案会组织企业积极应诉. 中国是原料药出口大国,而布洛芬、扑热息痛、阿司匹林等为解热镇痛药,由于价格低廉疗效可靠,为市场长期看 好,近年来出口额一直增加. 国家食药监局的官方网站显示,目前拥有布洛芬生产资格的原料药企业超过 10 家.而据健康网了解,天茂集团、 新华制药是排名靠前的企业.天茂集团的官方网站称,每年 4500 吨的布洛芬原料药生产和销售规模位居世界第三 和国内第一,是国内唯一通过欧洲 COS 认证和美国 FDA 现场检查的企业. 【新华网】中华医学会计划年内出台Ⅰ型糖尿病防治指南 2012-3-31 与Ⅱ型糖尿病相比,Ⅰ型糖尿病的防治更加困难.但由于目前我国尚无Ⅰ型糖尿病防治指南,使这一疾病的临床治 疗规范化水平反而较低.针对这一问题,中华医学会糖尿病学分会正在加紧制定相关指南,有望于年内出台. 这是记者 30 日从中华医学会糖尿病学分会举行的Ⅰ型糖尿病专家研讨会上了解到的. Ⅰ型糖尿病是一种自身免疫性疾病,表现为患者体内胰岛素缺乏,需要终身使用外源性胰岛素来控制血糖.由于发 病人数少,又多发生在儿童和青少年身上,社会各界对其关注度普遍较低.据中华医学会糖尿病学分会候任主任委 员翁建平介绍,目前我国有关Ⅰ型糖尿病的资料十分缺乏,以致于具体发病人数尚不清楚,保守估计至少有 100 万人. 中华医学会糖尿病学分会副主任委员周智广告诉记者,一方面,与Ⅱ型糖尿病相比,Ⅰ型糖尿病患者的血糖控制更 加困难.另一方面,由于我国还没有自己的Ⅰ型糖尿病防治指南,临床治疗的规范化水平普遍较低.国际上通行的 治疗方案是"基础胰岛素+餐时胰岛素",但实际操作中多参照Ⅱ型糖尿病进行治疗,影响了治疗效果. 目前,40%以上患者直到发生严重并发症时才被确诊为Ⅰ型糖尿病,而正在治疗的Ⅰ型糖尿病患者中血糖达标率还 不足 30%."指南的制定势在必行."周智广说,制定Ⅰ型糖尿病防治指南是今年该学会的重点工作之一. 【健康网】医改规划再提"医保委托管理" 或推江阴模式 2012-3-31 医改"十二五"规划再提医保委托管理,鼓励政府购买有资质商业保险机构的经办服务.记者了解到,人保部已就 此展开前沿性课题研究,北京等地将很快展开试点. 事实上,医保委托管理早有先河,形成以江苏省江阴市为代表的托管模式和以广东省湛江市为代表的补充模式.前 者的做法是把基本医保基金交给商业保险机构托管,管理费由财政支付;后者则从基本医保基金中提取一定比例购 行业研究 敬请阅读末页的重要说明 Page 28 买商业保险服务,提高总体的医疗保障水平. 记者获悉,上述两种做法都曾获得卫生部部长陈竺的肯定,广东今年将在省内推广湛江模式,江阴也有意拓展医保 基金的托管业务. 但是,湛江模式中商业保险占用基本医保基金的做法尚存异议;而江阴模式要获推广也并非易事:政府在管办分开 格局下的统筹协调,以及专业化机构十年的探索与经验,短时间内都难以复制. 第三方管理 较之湛江模式,江阴模式最大的优点在于使医保真正成为"第三方" ,比行政性医保经办机构具有更强的独立性. 江阴市在政府层面成立了新农合管委会,从整体上组织统筹.管委会办公室下分设两个机构:太平洋保险无锡分公 司的新农合业务管理中心(下简称"业管中心" ) ,负责当地 3.6 亿新农合基金的运营管理;挂靠市卫生局的新农合 管理办公室(下简称"合管办" ) ,则负责政策制定和目标管理,同时对业管中心和定点医院进行监管. 上述设置遵循"管办分开"的原则,使业管中心能一以贯之保持中立. 业管中心陆续托管了新农合以及后来并入的城镇居民医保. "10 年来没有一例结报疑议" ,太保无锡分公司副总经 理李亚杰如是说. 自2006 年起,除了提供测算,管理中心开始向合管办提出专业建议,制订并执行医保管理方案.为此他们设计了 一系列创新机制,比如基金使用效率目标形成机制,医疗机构谈判机制,药品诊疗目录管理机制等等,以确保基金 合理使用. 基金运行监测一科科长钱伟介绍,管理中心会对每月用量前 50 名的药品逐个审核,发现异常情况即提交讨论,调 整报销目录.此外,不合理检查、不合理住院等也在监测之列. 又比如,和医疗机构谈判基金支付协议,如果各方不能达成一致,管委会就会介入,如果其认定业管中心的意见合 理,则医院必须执行;否则再对方案作出微调. "经常争论得面红耳赤" ,合管办主任顾李忠说. 李亚杰认为,医院和医生其实是两大独立的主体,上述办法除了控费,还能够倒逼医院加强内部管理,改善治理结 构. 节省 200 万元 江阴市政府在权威期刊上公开的数据显示, 2010 年江阴全市实际住院补偿比例近 50%,住院政策性补偿比例近 75%,人均住院消耗基金仅是其他社会医疗保险的 20%左右. 为了购买上述服务,江阴市政府 2010 年向太保支付管理经办费用 200 万元(包括专管员工资和工作经费) ;考虑 到人力成本上涨等因素,这笔费用 2011 年增加到 300 万元. 如果由政府直接管理,首先要建立一支至少 70-80 人的队伍,进事业编制,按照当地每编每年 10 万元的标准, 单是人力成本就要近 800 万元,如此一算,2011 年仍节省 200 万元. 李亚杰坦言,新农合基金托管业务并不赢利,太保看中的是商业健康保险这一高壁垒的全新业务领域.目前国内整 个保险行业在该领域几乎无所作为,而太保通过医保委托管理业务,高度融入现有的医疗卫生体系,为抢占商业健 康险的制高点赢得了先机. 据了解,太保江阴支公司已于 2010 年初推出了商业性的大病补充医疗保险. 按照国际健康险的平均赢利水准,参保者年缴费 50 元,就可以把大病报销比例从原先低于医保综合报销比例 6 个 百分点,提高到比后者高出 6 个百分点.推出两年多来,该险种在江阴的自愿参保人数已达 61 万人,与参合者完 行业研究 敬请阅读末页的重要说明 Page 29 全重叠. "开明高效的政府和专业机构的实践积累,两者缺一不可" ,李亚杰说. 【新华网】国家癌症中心年内或挂牌医学科学院 2012-4-1 国家癌症中心年内有望在中国医学科学院肿瘤医院挂牌成立,其职能为建立健全国家三级癌症防治体系,发挥全国 癌症登记、预防、规范化治疗以及药品研发等作用. 据了解, 国家癌症中心隶属卫生部, 中心总部设在中国医学科学院肿瘤医院. 在昨天举行的搜狐健康媒体体验营上, 院长赫捷介绍,癌症中心将整合全国肿瘤防控资源和癌症治疗方面的专家人才,组建高水平的专家指导委员会. 癌症中心将完善我国肿瘤登记报告系统,对我国癌症的发病形势进行调查分析.同时,还将建立健全恶性肿瘤治疗 的规范化诊治模式.赫捷说: "国家癌症中心将努力实现全国肿瘤治疗规范化,不管在县级医院、省级医院治疗, 都按相对正规的治疗操作,不能由于医院的不正规而影响治疗效果. " 肿瘤医院主任医师王绿化介绍,癌症中心将牵头制定癌症规范化治疗指南.此外,还将开展癌症新药、特效药的创 制、试用,同时加强抗癌的国际合作. 【新华网】甘肃三部门联合发文在全省推广药膳 2012-4-1 为弘扬中医食疗文化,让中医药更好地为维护群众健康服务,最近甘肃省三部门联合发文在全省推广药膳. 记者3月31日从甘肃省卫生厅了解到,推广应用药膳对提高人民群众身体素质,预防疾病发生有着重要的作用. 根据甘肃省卫生厅、商务厅、食品药品监督管理局3月30日联合下发的《关于加强药膳推广应用工作的通知》 , 甘肃省药膳的推广应用主要在医疗机构、餐饮服务单位和家庭三个层面展开. 为了科学推广药膳,甘肃省要求二级以上医疗机构成立药膳科,积极配合临床治疗,针对病人的体质、健康状况, 通过"辨证施食"促进患者身体的康复.相关中医医疗和科研机构,开展药膳配方的研究,开发和研制一批针对当 地常见病、多发病的药膳配方,在餐饮服务单位和家庭推广.社区、乡镇卫生院等基层医疗机构还将开展药膳咨询 服务和健康教育,培养群众正确的健康养生理念.为做好药膳推广监管工作,甘肃省卫生、商务、食品药品监督管 理部门还明确了各自的责任. 行业研究 敬请阅读末页的重要说明 Page 30 六、公司要闻 【东方早报】华邦制药拟募资 9.2 亿元扩产能 2012-3-26 在公布去年业绩捷报之后不到一个月,华邦制药不失时机地抛出了再融资方案,进一步提升公司医药制剂、农用杀 菌剂、除草剂等产品产能. 华邦制药今日披露,公司拟募集资金 9.2 亿元,用于新研发基地建设项目,年产 600 吨嘧菌酯、900 吨磺草酮/硝 磺草酮、3500 吨农药制剂建设项目,外用制剂技术改造项目以及补充流动资金. 颖泰嘉和在去年以换股方式被吸收合并后,将成为本次募投项目的主要实施方.颖泰嘉和不仅为华邦制药增加了农 药业务, 而且为其 2011 年业绩作了重大贡献. 据华邦制药 2 月29 日公布的业绩快报, 公司实现营业收入 65949.03 万元,同比增长 21.85%,净利润 31346.26 万元,同比增长 137.40%.2010 年,华邦制药的净利润增幅仅 3.41%. 【上海证券报】2011 年复星医药九大产品销售过亿 2012-3-26 2011 年,复星医药克服了种种不利的外部经济宏观环境,聚焦核心制药业务,坚持"内生式增长、外延式扩张、整 合式发展"的战略发展模式,主营业务明显快速增长. 据公司今日披露的年报显示,报告期内,公司实现主营业务收入 64.86 亿元,同比增幅达 42.37%.在良好的销售 势头带动下,公司营业利润、利润总额及净利润均实现了较大的涨幅,归属上市公司股东净利润为 11.66 亿元,同 比增幅达 34.96%. 复星医药业绩的高速增长,主要得益于其制药业务的快速发展.报告期内,复星医药制药业务收入 38.67 亿元,同 比增长 35.22%;实现分部利润总额 7.46 亿元,同比增长 50.32%.这是多年苦练内功的成效,也是近年来数例成 功并购整合带来的成果.经过长期培育,复星医药在新陈代谢及消化道、心血管系统、中枢神经系统、血液系统及 抗感染等疾病治疗领域的拳头产品在国内各细分市场保持领先地位.其中,已有 9 个重点产品销售额过亿元,包括 阿拓莫兰、万苏平、万苏林、悉畅、奥德金、邦亭、摩罗丹等. 在医药流通板块,国药控股继续加速行业整合,保持并巩固其中国最大的药品及保健品分销商及领先供应链服务提 供商的优势地位.近年来,作为国药控股的第二大股东,复星医药着力加强了与国药控股的战略协同,借助国药控 股的渠道优势完善自身的销售布局.2011 年,国药控股的销售收入首次突破千亿元,净利润同比大幅增长,在医 药流通领域的领先地位进一步巩固.2011 年,公司药品分销与零售业务实现主营业务收入 14.40 亿元,同比增长 25.48%;复美大药房、金象大药房继续保持在各自区域市场的品牌领先. 复星医药在专注内生性增长的同时,也加大了行业内的投资并购力度.2011 年,公司控股收购了疫苗生产企业大 连雅立峰,由此进入具有较高行业壁垒的疫苗领域,为未来打造公司的疫苗平台打下了良好的基础;公司还控股了 特色生化制剂企业锦州奥鸿,丰富和优化了公司产品结构,为公司的发展引入了新的重磅产品. 【一财网】华润三九旗下顺峰药业因污染问题遭挂牌督办 2012-3-26 3 月28 日从广东省监察厅和环保厅联合召开的 2012 年全省重点环境问题挂牌督办工作新闻通报会上获悉, 广东顺 峰药业有限公司污染整治,被列入 2012 年广东省的 25 个市级挂牌督办环境问题名单. 广东省环保厅相关负责人透露,被列入名单的企业污染问题将由各地级以上市监察局和环保局联合挂牌督办.原则 上,挂牌督办期限为一年,如一年内未整改达标,被挂牌企业将有可能被问责. 行业研究 敬请阅读末页的重要说明 Page 31 【网易财经】吕明方被免除上海医药董事长职务 2012-3-26 3 月25 日晚间,媒体从接近上海医药高层人士获悉,吕明方在日前被免去公司董事长一职,理由未知.前述知情 者表示,吕明方作为上海医药重组的操刀者、公司中的改革派,并没有此前方面流传的贪腐问题. 据了解,吕明方于 2008 年12 月空降上药集团,担任董事长一职,并真正开始了重组上药的计划,成为以上实医 药为平台,整合上实集团吕明方旗下医药资产的实际操盘手. 在其操刀下,上海医药剥离了纺织、零售等行业,并增持上海医疗器械股份公司股权,控股上海云湖医药等医药企 业.随后,通过资产置换的方式,向控股股东上实控股转让了联华超市等零售行业的股份,并同时受让了上实控股 旗下 4 家医药公司的股份,将上实控股医药板块下的业务进一步整合到自己公司旗下. 此后,吕明方又通过资本运作,将正大青春宝、三维生物技术公司等核心医药资产注入上实医药,使得上实医药旗 下整个医药资产形成了较为完备的产业链条. 上述诸多资本运作,源于吕明方此前深厚的操盘经验.其在 1996 年毕业于复旦大学,持经济学硕士学位,2004 年获得香港中文大学、专业会计学硕士学位.曾任上海东方资产管理有限公司董事总经理、上海实业控股有限公司 董事长等职. 前述知情者向网易财经表示,吕明方的被免职,是上海医药重组中改革派的失败.而知情者本人,也曾是改革派中 的曾经一员. 【第一财经日报】海正药业污水处理未达标 被环保局勒令限期治理 2012-3-28 海正药业 3 月28 日晚公告称,公司近日收到台州市环境保护局《限期治理决定书》 ,公司水污染物处理设施被认定 与处理需求不匹配.市环保局要求,其岩头厂区于 2012 年6月30 日之前完成治理任务,确保达到国家规定的水 污染物排放标准. 公司对整改及完成情况进行了说明.公告显示,公司已在修复雨水排放槽闸门的基础上新增一道控制闸门,并新设 置雨水收集沟渠及收集池,彻底改造电缆沟,目前已完成 80%的建设,预计 4 月底前完成全部改造. 因存在污水超标排放等问题涉嫌环境违法,海正药业年初曾被环保部挂牌督办,整改期限亦为 2012 年6月底. 【健康网】华润双鹤同兰索斯医学影像在京签署合作协议 2012-3-28 刚刚更名的华润双鹤 3 月27 日同美国兰索斯医学影像公司在京签署合作协议,达成了 DEFINITY 产品在我国独家 供应和分销协议. DEFINITY(全氟丙烷脂质微球混悬型注射剂)是一款专利超声造影剂,可用于肝脏疾病、冠心病的早期预诊断和 预防,由兰索斯公司研发.根据双方达成的协议,华润双鹤在十五年协议期间将作为 DEFINITY 在我国(包括香港 和澳门特别行政区)独家经销商,申请进口药品注册及独家分销该产品.双方还将合作开发该产品新的适应症. 在产品年度销售达到一定数量后,华润双鹤享有引进生产技术以实现产品本土化生产的优先谈判权利.按照华润双 鹤的战略规划,市场开拓完成后将进行本土化生产,进一步促进华润双鹤未来生产工厂的 cGMP 改造,同时也有 助于华润双鹤的产品进入美国医药市场战略目标的实现. 华润双鹤相关负责人表示,心脑血管是华润双鹤的主攻领域之一,引进 DEFINITY 在丰富华润双鹤心脑血管产品, 建立双鹤心脑血管产品品牌,建立新的诊疗流程,提高企业的行业话语权方面将起到举足轻重的作用.而华润双鹤 行业研究 敬请阅读末页的重要说明 Page 32 的品牌知名度、政府关系、生产经验及营销网络等优势,也有利于兰索斯在中国的业务拓展. 此前曾有业内人士表示,心脏造影剂市场潜力巨大,潜在市场规模接近 300 亿元,而DEFINITY 产品与国内竞品 相比优势明显,双鹤此次与兰索斯合作短期不会对业绩产生显著影响,但为公司产品储备添加了潜力品种,有助于 公司长期发展. 【21 世纪经济报道】王老吉:商标纠纷将国际仲裁 2012-3-29 3 月28 日,广药集团资产重组方案出炉:广州药业(600332.SH)吸收合并白云山 A(000522.SZ) ,同时通过向 广药集团定向增发股份收购部分未上市资产,广药集团初步实现整体上市. 与此同时,在广药集团 2010 年开始启动的千亿大健康产业规划(2020 年目标)下,酝酿已久的大健康产业实体 公司——王老吉大健康产业公司终于落地成立,该公司系广药集团旗下全资子公司. "十二五"期间,广药集团提出振兴"大南药",发展"大健康",打造战略性新兴产业龙头企业,逐步实现由壮大规模、 提升水平到国际拓展的三步式跨越发展的战略目标,力争用五年时间,实现工商销售规模超 600 亿元,成为我国医 药制药业龙头企业之一. 而其中的 500 亿元将来自'大健康产业'."接下来,广药集团将进一步通过品牌延伸、品牌扩展、品牌授权和品牌多 元化等多种方式,巧推规模优势品种的扩展和'王老吉'品牌的扩张,为在 2015 年实现'大健康产业'规模达 500 亿元 的目标而努力."3 月28 日, 广药集团总经理李楚源对记者表示. 王老吉大健康产业公司成立后,广药集团旗下王老吉、敬修堂、潘高寿等品牌的非药资产或将拨进该公司里面,包 括绿盒王老吉业务. 而目前,广药集团与加多宝之间关于王老吉商标使用权纠纷依然在走法律程序,据广州药业董秘庞健辉透露,王老 吉商标使用权纠纷将在五六月获得国际仲裁委员会的仲裁结果. 【证券时报】红日药业拟收购康仁堂约 36%股权 2012-3-29 红日药业(300026)3 月28 日晚间发布公告,公司将通过发行股份及支付现金的方式购买吴玢、张晓菲、赵平、 杨忠兵、张杰、王峥、张淑芳、王伟、李荣旗、俞昌颐、王宇鹏、程智、付静等 13 名自然人持有的北京康仁堂药 业有限公司 36.2480%的股权,交易作价为 3.4805 亿元. 公告称,公司采取非公开发行的方式,向吴玢、张晓菲、赵平、杨忠兵、张杰、王峥、张淑芳、王宇鹏、付静等 9 名自然人及不超过 10 名其他特定投资者发行股份.公司向吴玢、张晓菲、赵平、杨忠兵、张杰、王峥、张淑芳、 王宇鹏、 付静等 9 名自然人发行 1273.1946 万股股票, 发行价格 26.83 元/股; 公司向其他特定投资者发行 471.4699 万股股票,发行价格 24.15 元/股. 此外,公司通过支付现金的方式购买王伟、李荣旗、俞昌颐、程智等 4 名自然人所持康仁堂股权. 【中国证券报】广药横跨沪、深、港三地交易所 资本市场助"强者恒强" 2012-3-29 在医药市场割据中, 国药集团、 上药集团与华润北药借力资本市场扩大并购重组的模式受到很高关注. 相关人士称, 广药集团横跨沪、深、港三地交易所整合并加入资本市场大本营,有望增进其在医药企业并购重组过程中的臂力. 三大医药巨头通过资本市场扩大并购的手段不断显效.华润集团在 2011 年收购北药集团后,通过旗下双鹤药业、 万东医疗、 华润三九等上市公司加速并购重组, 其中, 华润三九于 2011 年9月以 4.04 亿元的价格收购了本溪三药、 行业研究 敬请阅读末页的重要说明 Page 33 合肥神鹿、双鹤高科和北京北贸四家公司,双鹤药业打入上海输液市场,引起市场热议. 而国药集团和上药集团依托上市公司展开的并购步伐也不甘落后.国药集团在 2011 年成功收购现代制药的同时, 旗下一致药业 2011 年开始加快在广东和广西地区的医药资产布局.目前,国药控股的药品分销、配送网络覆盖全 国近 30 个省、市、自治区的 130 多个地级以上城市,占全国地级以上城市的 40%. 上药集团日前公开表示,2012 年将是上海医药充分利用 H 股募集资金加大主业并购力度的一年,1 月份以来,上 海医药先后收购了金和生物 51%股权、常州康丽制药 70%股权,并计划在两年内收购康丽制药余下 30%股权.此 前上海医药在港上市融资达 22 亿美元. 通过并购重组,几大医药巨头的产业链不断完善,涵盖化学药、中成药、医疗器械、医药商业流通等领域.企业营 业收入不断增加,国药集团 2011 年实现营业收入超 1200 亿元,近8年间的营业收入年均增幅达 33%;华润医药 年营业额逾 345 亿元,上海医药 2011 年前三季度实现营业总收入 402.69 亿元. 与三大医药集团相比,广药集团的年营业收入和资本运作能力仍显弱势,但潜力不可小觑.2005 年以来,广药集 团对外合作不断加快,白云山与和记黄埔共同创立了中药公司,与美国百特公司合资创立广州百特侨光公司,广州 药业与欧洲联合美华共同打造医药流通企业.同时,广药集团旗下"白云山"、"王老吉"、"潘高寿"、"陈李济"等商标 潜在价值巨大,仅王老吉的品牌价值在 2010 年便超过 1000 亿元. 广药集团的并购重组和产业结构转型也不断加快.近几年完成并购河南南阳冠宝药业、湖南长沙恒生药业、福建广 药洁达、陕西西安康健医药和海南晨菲医药等公司,并逐步实现由仿制药为主向自主创新和创仿结合转变. 国药控股股份有限公司高级行业研究员干荣富 28 日对记者表示,广药集团面临的市场竞争激烈,短期内不会上升 到与另外三大医药巨头抗衡的地位,但公司有望立足本区域,不断拓展势力范围. 不过,市场各方对广州药业整体上市的预期仍存分歧,上海证券交易所 28 日龙虎榜数据显示,在上海、深圳游资 大力买入广州药业的同时,三家机构席位却疯狂卖出达 9517.84 万元. 事实上,在北京、上海两地医药巨头的激烈紧逼下,地方药企正日益感受到压力在加剧.2011 年11 月,华润医药 打入福建市场,投入 10 亿元人民币与片仔癀共建合资公司,计划以片仔癀 8 个品种的药品为主导,十年内将合资 公司发展成年生产销售额超 20 亿元、净利润超 2 亿元的企业,引发市场关注. 【健康网】仙琚制药 9300 万建注射剂生产线 2012-3-29 仙琚制药 3 月28 日晚公告称,公司拟按照新版 GMP 要求建设年产 2 亿支(瓶)注射剂生产线产业化项目,总投 资9300 万元.项目建设期两年,建成后将形成年产普通类冻干粉针剂 800 万瓶、性激素类注射剂 1.92 亿支的生 产能力.据公司估算,拟建中的生产线达产后年销售收入将达 1.26 亿元,净利润 2078 万元,投资回收期 4.32 年. 公告显示,根据国家药监局贯彻实施新版 GMP 的要求,公司现有的注射剂等无菌药品的生产须于 2013 年末前通 过认证.经公司研究论证,由于老厂区设计因素及周边环境制约,结合地方政府规划思路,主要的注射剂生产线已 无法保证在现有厂区进行新版 GMP 的认证通过. 受制于现有设备的使用年限及设计理念,公司去年 12 月也曾公告披露类似的投资计划.为了通过新版 GMP 认证, 仙琚制药拟投资 1.31 亿元,建设年产 85 亿片皮质激素类片剂和 2.5 亿支皮质激素类注射剂生产线. 【健康网】扬子江奥美拉唑肠溶胶囊正式发往德国 2012-3-29 日前,扬子江药业集团生产的 80 万粒奥美拉唑肠溶胶囊正式发往德国,以原创药为主,对药品准入向来"苛刻" 行业研究 敬请阅读末页的重要说明 Page 34 的欧盟市场,出现来自"扬子江"制造的身影.此举表明,视质量为生命,心无旁骛专注药品生产和质量的扬子江 药业集团,已被欧盟高端市场认可,改写了扬子江药业药品销往欧盟市场"零"记录的历史. 此次销往德国的 80 万粒奥美拉唑肠溶胶囊, 由德国 Hansepharma 公司委托扬子江药业加工, 由集团通过欧盟 GMP 认证的固体制剂车间负责生产.委托生产前夕,产品工艺持有者 Docpharm 公司的质量受权人 Erler 博士专程前来 集团作现场考察,对物料仓库、生产车间、中心化验室和文件体系进行全面检查,确认所有生产、检测环节符合欧 盟GMP 要求后,签下委托生产订单及相关文件.为保证首批销往德国的药品"一炮打响" ,在总工办的领导下, 集团制造部、质管部、供应部,海外部等相关部门高度重视,严格按照欧盟 GMP 的要求,从原辅料、包装材料采 购、制定生产计划、精心生产,严格中间控制过程,直到成品检验放行等各个环节精心组织,一丝不苟,高标准严 要求,打好这一出口药品"攻坚战" ,保证这批出口的药品质量符合欧盟市场的要求. 【健康网】海正药业:放线菌素产品顺利出口美国 2012-3-30 日前,经浙江台州检验检疫局检验检疫合格,浙江海正药业股份有限公司生产的 1 批3克价值 1.8 万美元的放线菌 素产品顺利出口美国.这是台州局首次监管的出口生物医药制品. 浙江海正药业股份有限公司是国家质检总局批准实施的检验检疫"绿色通道"企业,是国内第一批认定的高新技术 企业. 浙江海正药业股份有限公司研发生产的放线菌素产品价值高,由于生产使用的原辅料含有动植物源性物质,美国农 业部规定入境时需提供兽医卫生证明的特殊要求.为此,台州局将该生产企业优先纳入分类管理,优先实施"绿色 通道"和"快速核放" ,帮助企业用足用好检验检疫政策,提供针对性服务,增强产品竞争力.在对该产品进行风 险评估后, 制定了严密的检验检疫监管方案, 对包括原料、 工艺流程、 成品的整条生产链开展了高标准的考核检查, 重点检查企业是否严格遵守原辅材料采购验证、台账及生产记录、成品出厂检验等企业质量安全主体责任的落实情 况,并对其原料猪蛋白胨进行产能核销,抽取样品,进行沙门氏菌等重点项目的检疫,确保质量安全. 【大江网】仁和药业拟收购樟树两药企完善产业链 2012-3-31 仁和药业 3 月29 日晚公告称,公司拟现金收购江西药都医药集团股份有限公司持有的江西药都樟树制药有限公司 100%股权和江西药都药业有限公司 100%股权. 仁和药业称,目前公司与对方只签订了股权转让意向协议,本次收购的实际转让价格、交易付款方式和人员安排等 签订了正式协议后再另行披露. 仁和药业认为,此次收购樟树制药和药都药业丰富了公司产品种类,完善了产业链,横向形成了产业集群,可提升 公司盈利水平,增强后续发展动力. 江西药都樟树制药有限公司注册资本 5088 万元.该公司拥有通过国家 GMP 认证的片剂、颗粒剂、蜜丸剂、糖浆 剂、胶囊剂等 11 个药品剂型,有中西药、保健品等 230 个品种.2011 年,该公司主营业务收入 20706.36 万元, 净利润 2048.68 万元. 江西药都药业有限公司注册资本 500 万元,主营中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品 批发,保健食品、食品销售.该公司去年主营业务收入 24424.95 万元,净利润 670.83 万元. 行业研究 敬请阅读末页的重要说明 Page 35 【网易财经】中新药业:拟出资 2.12 亿元收购宏仁堂药业 40%股权 2012-3-31 中新药业 3 月31 日发布公告称, 公司 2012 年第三次董事会审议通过了收购控股股东天津市医药集团有限公司 (以 下简称"医药集团" )所持有的天津宏仁堂药业有限公司(以下简称"宏仁堂药业" )40%股权并就该事项与医药集 团签署《附生效条件的股权收购协议》的关联交易议案. 经本次董事会审议通过后,公司将与医药集团签署《关于天津中新药业集团股份有限公司购买天津市医药集团有限 公司相关资产之附生效条件的股权收购协议》 , 《协议》约定协议双方同意北京中同华资产评估有限公司出具的中同 华评报字(2012)第074 号《资产评估报告》 ,宏仁堂药业以 2011 年12 月31 日为评估基准日的评估值为 52920 万元.本次关联交易项目的转让价格为以评估值 52920 万元的 40%作价即人民币 21168 万元整. 该事项需提交公司股东大会审议批准. 【网易财经】宏达高科:拟非公开发行不超过 3000 万股股票 2012-3-31 宏达高科 3 月31 日发布公告称,公司非公开发行 A 股股票相关事项已经获得本公司第四届董事会第八次会议审议 通过.此次非公开发行 A 股股票数量不超过 3000 万股(含3000 万股) ,单个投资者的认购上限为不超过 2000 万股(含2000 万股) .发行价格不低于 11.66 元/股.发行对象为符合中国证监会规定的证券投资基金管理公司、证 券公司、信托投资公司、财务公司、保险机构投资者、其他机构投资者以及自然人等,全部发行对象不超过 10 名; 其所认购的本次发行的股份自本次发行完成后 12 个月内不得转让. 公告并称,此次非公开发行 A 股股票募集资金总额不超过 34952.81 万元人民币,所有发行对象均须以现金方式认 购此次发行的股票.此次非公开发行 A 股股票方案尚需公司股东大会批准并报相关政府部门同意、许可或批准,包 括但不限于中国证监会的核准后实施. 【中金在线】东阿阿胶成为山东旅游名片 2012-4-1 今天,记者从荣获 2011 好客山东"三珍"系列推荐品牌的东阿阿胶获悉,游客们关注已久的"山东三珍"产品将 正式亮相 4 月13 日在青岛召开的中国国内旅游交易会,向全国观众奉上一道旅游大菜.届时该产品还将陆续被陈 列在东阿阿胶直营店及山东各大商超、旅游景点内.作为山东省旅游局、山东省食品药品监督管理局等 4 大部门合 力打造的旅游品牌, "山东三珍"从2012 年起进行试点推广.记者了解到,东阿阿胶、 "海芝宝"牌海带、 "好当 家"牌海参等企业已成为首批"山东三珍"品牌试点企业,这些产品可以使用"山东三珍"品牌对外销售. 行业研究 敬请阅读末页的重要说明 Page 36 七、海外情报 【生物谷】梯瓦(Teva)公司计划举债美国以外地区 2012-3-26 2012 年3月25 日,路透社报道,梯瓦(Teva)公司,全球最大的仿制药生产商,计划在美国以外的地区和国家 提供以欧元和瑞士法郎计价的高级债券(senior notes) . 总部位于以色列的梯瓦(Teva)公司,周日表示,打算动用预期的收益(取决于市场情况) ,来支付即将到期的债 务. 梯瓦(Teva)公司没有提供进一步的细节信息. 【Microbiology】Microbiology:真菌有望用于生产石油 2012-3-28 美国 Montana 大学的的研究人员在巴塔哥尼亚北部发现了一种树木,在常态下,它们身上的微生真菌会释放出气 体.在缺氧情况下,就逸出一系列易挥发的碳水分子,这些碳水分子通常只会在石油里发现.这些微生物以纤维素 为食.那些苦苦寻找生产农业碳氢燃料又不想占用粮食作物的企业,将会对这项发现感兴趣. 我们总是需要比自己小的人.美国 Montana 大学的 Gary Strobel 的发现再次证明了这点.这个科学家发现,粘帚 粉红聚端孢(Gliocladium roseum)在缺氧的情况下可以产生碳氢化合物.这些混合物质让人不禁想起汽油. 【新华网】PNAS:美开发新疗法 有望战胜 7 种癌症 2012-3-28 日前,美国科学家研制出了一种能帮助人体免疫系统摧毁癌细胞的新型药物,对乳腺癌、肠癌、前列腺癌、子宫癌、 脑癌、膀胱癌、肝癌等多种癌症都有疗效.此外前期研究表明,该药物还可用于治疗血癌(白血病) .研究人员表 示,若能及早使用,该药物甚至可以完全治愈恶性肿瘤疾病,且副作用极小. 目前这种药物仅在小白鼠身上进行了试验,研究人员希望能在两年内开始临床试验. 据悉,新型药物的效力集中于一种大量存在于癌细胞表面的蛋白质,这种名叫"CD47"的蛋白质能使癌细胞免于被 叫作"巨噬细胞"的免疫细胞所吞噬.新药物能去掉癌细胞这一"不要吞噬我信号",让免疫系统直接对恶性肿瘤细胞 展开攻击. 【Eurekalert】JAMA:肿瘤切除后结合长期抗癌药物治疗可改善患者存活率 2012-3-28 芬兰赫尔辛基市赫尔辛基大学研究人员在 3 月28 日出版的《美国医学会杂志》上发表的一项研究成果显示,在胃 肠道间质瘤手术切除后具有复发高风险的患者中,那些接受伊马替尼(治疗某些癌症的一种药物)达3年而不是 1 年时间的患者的无复发存活率和总体存活率有所改善. 根据文章的背景资料:"胃肠道间质瘤(GIST)通常被发现存在于胃或小肠中,但它可发生在胃肠道的任何部位, 可它罕见于腹腔内的其它部位.GIST 的恶性潜质可从微观的胃肠道间质瘤到侵略性癌症不等."在手术后给予 12 个月的伊马替尼治疗提高了无复发存活率(RFS) ,尽管 GIST 的复发在停止治疗后的第一年中是常见的;这提示, 为期 12 个月的给药可能时间太短. 行业研究 敬请阅读末页的重要说明 Page 37 【米内网】富士经济:预计日本仿制药市场 2012 年首次突破 5000 亿日圆 2012-3-28 近日,日本市场调查公司"富士经济"预测:2012 年日本仿制药市场规模将达 5328 亿日圆,比2011 年的 4868 亿日圆增加 9.5%,首次突破 5000 亿日圆大关. 富士经济还预计,至2014 年日本仿制药市场将扩大至 5865 亿日圆.如果根据治疗类别来划分,2014 年的第一位 将会是上消化道疾病治疗药,市场规模将达 600 亿日圆,比2010 年的 378 亿日圆有大幅的增长.据分析,2010 年11 月,卫材的抗消化道溃疡药 Pariet(雷贝拉唑钠)的仿制药出现后,在这个治疗类别上前五位的牌子产品都 会纷纷涌现仿制药.而且,痴呆症治疗药市场将从 2010 年的 15 亿日圆大幅扩大到 2014 年的 165 亿日圆,富士 经济称这主要是由于卫材的阿尔茨海默病治疗药安理申的仿制药于 2011 年11 月登场的缘故. 生物仿制药,2015 年以后达 100 亿日圆规模 除此之外,富士经济还预测生物仿制药市场将从 2010 年的 10 亿日圆扩大至 2014 年的 60 亿日圆.目前日本国内 发售的生物仿制药只有 Sandoz 公司的人生长激素 Somatropin BS[Sandoz]以及橘生药品工业的促红细胞生成素阿 法依伯汀[JCR]两种,而到 2015 年以后,预计中外制药的抗癌药赫赛汀、田边三菱制药的抗风湿药 Remicade、以 及协和发酵麒麟的嗜中性白血球减少症治疗药 Gran(非格司亭)的生物仿制药也会陆续出现,届时日本生物仿制 药市场规模将达 100 亿日圆. 【生物谷】FDA 批准印度 3 大药企在美国销售思瑞康(Seroquel)仿制药 2012-3-29 2012 年3月29 日,印度三大药企--鲁宾(Lupin)制药、雷迪博士(Dr Reddy's) 、太阳制药(Sun Pharma)获 美国 FDA 批准,在美国销售仿制药富马酸喹硫平片(quetiapine fumarate tablets) ,用于精神疾病的治疗. 在各自的声明中,鲁宾(Lupin)制药、雷迪博士(Dr Reddy's) 、太阳制药(Sun Pharma)称,FDA 批准了富马 酸喹硫平片多种剂量规格:25mg,50mg,100mg,200mg,300mg 及400mg. "由于竞争,我们预计将以品牌药约 10%的价格进行销售,基于我们在美国市场中的跟踪记录和良好的贸易关系, 我们有信心获得该药的市场份额,"鲁宾(Lupin)公司发言人称. 雷迪博士(Dr Reddy's)称,已经在美国市场推出了仿制药.太阳(Sun)制药称,其美国子公司已获得批准. 富马酸喹硫平片(quetiapine fumarate tablets)是阿斯利康(AstraZeneca)公司抗精神病药物思瑞康(Seroquel) 的仿制药. 【生物谷】梯瓦(Teva)公司在英国推出思瑞康(Seroquel)仿制药 2012-3-29 2012 年3月27 日,阿斯利康(AstraZeneca)公司抗精神病药物思瑞康(Seroquel)今日失去英国的专利保护, 梯瓦(Teva)公司第一时间推出该药物的仿制药. 思瑞康(Seroquel)和思瑞康长效缓释片(Seroquel XL)的仿制药(分别名为 quietiapine 和quietiapine XL)首 次在英国上市. Quietiapine 指定用于精神分裂症及中度至重度躁狂发作的治疗,quietiapine XL 被批准用于精神分裂症和躁郁症的 治疗,以及作为对单一疗法治疗无效的严重抑郁症患者的附加治疗(add-on treatment) . 高剂量(300mg)思瑞康(Seroquel)目前售价 170 英镑,但梯瓦(Teva)公司相同剂量的仿制药 quietiapine 定 价仅为 25.5 英镑. 行业研究 敬请阅读末页的重要说明 Page 38 相对而言,思瑞康长效缓释片(Seroquel XL)的价格差异要小的多,高剂量(400mg)仿制药 Quetiapine XL 的 售价为 169.65 英镑,而阿斯利康品牌药的价格稍高,为226.20 英镑. 位于英格兰的国家医疗服务系统(NHS)2010 年在购买思瑞康(Seroquel)上的支出为 9300 万英镑,位列抗精 神病药物开支第二位.未来几年,NHS 将有望能从思瑞康仿制药上节省些开支. 一年前,礼来(Lilly)公司失去了其抗精神病药物 Zyprexa(olanzapine)在英国的专利保护,该药位列 NHS 2010 年抗精神病药开支之首. 梯瓦(Teva)公司商业总监 Kim Innes 说:"随着 Quetiapine 和Quetiapine XL 的推出,我们正在让越来越多的人 能用得起这些药." 她补充说,梯瓦(Teva)公司目前在过去的 11 周已推出了 10 种新产品,包括品牌药专利到期第一天就推出的 7 种. 这些产品中包括辉瑞 (Pfizer) 公司和 Eisai 公司的阿尔茨海默氏症药物 Aricept (donepezil) 的仿制药, 梯瓦 (Teva) 公司上月已在英国推出. 思瑞康(Seroquel)是阿斯利康公司销量占据第二位的畅销药,该药去年的销售额占公司年销售额 336 亿美元中的 17%.阿斯利康公司排第一的畅销药为降胆固醇药物 Crestor. 失去专利保护,对于阿斯利康公司的全球销售将是一个巨大的打击,其在英国的业务将尤为痛苦. 【生物谷】NGM 和第一三共合作探索开发糖尿病新疗法 2012-3-29 2012 年3月29 日, 第一三共株式会社 (Daiichi Sankyo Collaborate, Daiichi Sankyo) 和NGM 生物制药公司 (NGM Biopharmaceuticals,NGM)今天宣布,签署合作研究协议,共同探索和开发能调节 β-细胞再生的糖尿病创新疗 法. β-细胞功能的丧失或衰退会助长糖尿病的发生.糖尿病是一种慢性疾病,最终患者需要接受胰岛素治疗.一种调节 β-细胞再生的疗法可能具有疾病修饰的潜力,同时预示着 I 型或 II 型糖尿病治疗的重大进展. 作为合作的一部分,NGM 将应用其整合的探索技术及体内筛选平台,来鉴别及验证能调节 β-细胞生长和功能的生 理相关代谢靶标.第一三共制药和 NGM 将联合对筛选到的靶标进行研究,并鉴别及优化候选药物,用于进一步的 开发.第一三共制药将负责药物的临床前研究、临床开发、生产及世界范围的商业化推广. 根据协议条款,NGM 将得到一笔预付款及所承诺的科研经费,用于合作期间的研究工作.此外,在达到研究、开发、监管及商业化等里程碑后,NGM 将有资格获得相应的款项,以及产品全球销售的特许权使用费. 【生意社】拜耳(Bayer)受到罗马尼亚当局反垄断惩罚 2012-3-29 据法新社(AFP)报道,罗马尼亚反垄断机构从 2009 年开始调查,发现德国化工制药巨头拜耳非法串通 9 家药品 经销商,以试图禁绝从罗马尼亚朝外国出口拜耳产品,其原因是拜耳在罗马尼亚产品售价相对低于其他国家. 为此, 罗反垄断机构做出惩罚裁定, 总计拜耳和 9 家经销商需要缴纳罚金 1200 万欧元, 其中拜耳需要缴纳罚金 170 万欧元. 行业研究 敬请阅读末页的重要说明 Page 39 【米内网】制药大国印度全力开拓日本市场: "高品质低成本"为卖点 2012-3-29 印度的医药品产量在全球排第 4,年产值约 230 美元,且以 18%的年增长率持续增长.医药品的出口额占印度总 出口额 5%弱.印度国内有 1 万个以上的制造点,约3000 家医药生产企业,其中约 300 家有海外拓展.而且,印 度还是美国FDA的药物主文件DMF提交件数按国别的首位. 这样一个医药品大国要将日本摆在重要出口国的位置, 全力开拓日本医药市场. 印度工商部、印度医药品出口协会以及印度品牌资产基金会联合宣布,计划首先在日本开展一个名为"品牌印度医 药"的商业推广活动. 基于去年 8 月生效的日本-印度间的经济合作协定(EPA) ,日本与印度构筑起了政府级别的经济合作体制;而在企 业级别,日本药企在印度国内开展委托生产、新的生产基地建立等项目也得到了促进;另外,两国的药监机构的对 话也正在有序进行. 在记者发布会上,据印度工商部商务厅的副部长拉夫鲁·库拉尔称: "这次商业推广活动首先从日本开始,是基于 印日两国生效的 EPA 以及印度对东亚市场日益重视的战略.以此为契机,我们希望能向日本大力推广最高质量、 最低价格和最高安全性的印度医药产品.印度向来都很重视欧美市场的出口,却对包含日本在内的东亚市场欠缺投 入力度.EPA 的缔结令两国经济关系日益紧密化,因此不可能无视作为世界第 2 大市场的日本. " 印度明白要开拓日本市场并非易事,药企及批发商之间的关系构筑、患者的认同感建立等等,需要妥善处理的课题 很多,但是, "高品质而且价格只需十分之一的医药品难道真的可以视而不见吗?"因此, "需要日本方面的关系者 提供协力. " (库拉尔语) 印度企业在日本市场的存在感日渐提高.2008 年,第一三共收购了印度第 2 位的兰伯西实验室;卫材在印度的制 造点也开始向日本逆输入肌松弛药 Myonal(妙纳,盐酸乙哌立松) ;而最主力的产品阿尔茨海默病治疗药安理申, 从原药开始的全套生产线也将于 2012 年在印度构筑. 另外,于2007 年被日本 Universal 药品收购而进入日本市场的 ZYDAS 集团,其日本法人 ZYDAS Pharma 今年在 日本发售了多奈哌齐、匹格列酮(艾可拓仿制药)等印度制仿制药.早在 2010 年,该公司就开始在日本首次销售 印度药品——高血压治疗药氨氯地平,到了 2012 年还将继续加大和强化印度药品的投入. "至2015 年,公司要打入日本国内仿制药制造商的前十,销售额提高到 200 亿~300 亿日圆. "ZYDAS Pharma 的社长如是说. 【生物谷】Indoor Air:人待在房间中每小时约排放 37 万个细菌 2012-3-29 据耶鲁大学的工程师新的研究表明:仅仅一个人待在一个房间里就可以每一小时向空气中排放 37 万个细菌. 耶鲁大学环境工程副教授 Jordan Peccia 最近发表在 Indoor Air 杂志上的一项研究表明: 我们生活在这种"微生物层 汤"中,其中大部分成分是我们自己产生的微生物.实际上,地板上的灰尘是我们所吸入的细菌的主要来源. 很多早期研究证实日常生活空间中存在着各种病菌.但是,这项最新的研究还是首次量化了单个人的存在对室内生 物气溶胶水平的影响. 【生物谷】百时美施贵宝收购消息传来--Amylin 公司股价暴涨 2012-3-30 美联社—2012 年3月29 日,周三的一则报道称,糖尿病药物制造商 Amylin 公司最近拒绝了百时美施贵宝 行业研究 敬请阅读末页的重要说明 Page 40 ( Bristol-Myers)公司价值 35 亿美元的收购要约,随后 Amylin 公司的股价飙升超过 54%. 彭博社新闻报道称,百时美施贵宝公司提出以每股 22 美元的价格收购 Amylin 公司.报道称,自年初早些时期百时 美施贵宝公司首次提出报价后,这两个公司之间未开展任何形式的谈判.百时美施贵宝公司和 Amylin 公司拒绝就 匿名来源的消息发表评论. Amylin 公司的股票上涨 8.38 美元(或54.5%) ,收于 23.77 美元.此前早些时期,该公司股价达到过 24.09 美元, 这是自 2008 年8月以来的最高价.而百时美施贵宝公司股价收于 33.67 美元,维持不变. 在今年 2 月份,百时美施贵宝公司以 25 亿美元的价格收购了丙型肝炎药物生产商 Inhibitex. 百时美施贵宝公司最畅销的产品包括口服糖尿病治疗药物 Onglyza,精神病治疗药物 Abilify.同时,百时美施贵宝 公司与合作伙伴赛诺菲(Sanofi)公司合作推出的血液稀释剂 Plavix 也是全球第二畅销药物,在2011 年的销售额 高达 67 亿美元,然而,该药在今年 5 月将失去美国的专利保护.百时美施贵宝公司在 2011 年的总收入为 212.4 亿美元,而Amylin 公司 2011 年仅为 6.507 亿美元. Amylin 公司生产糖尿病药物 Byetta,该药每天 2 次服用,同时也推出了新版药物 Bydureon,该药每周服用一次. 这两种药物均与礼来 (Eli Lilly) 公司合作销售, 但Amylin 公司称, 将在今年 11 月份结束他们之间的合作伙伴关系. Amylin 公司将接管这两种药物在美国以外国家和地区的销售,该公司也一直在寻找新的合作伙伴,以帮助销售这 些药品. Amylin 公司也生产一种名为 Symlin 的糖尿病药物. 【腾讯财经】美法院裁定阿斯利康抗精神病药 Seroquel XR 配方专利有效 2012-3-30 英国第二大制药公司阿斯利康(AstraZeneca Plc)北京时间 3 月30 日下午表示,美国 New Jersy 地区法院已裁定 其抗精神病药 Seroquel XR 的配方专利是有效的. 该地方法院表示,Torrent Pharmaceuticals Ltd 和仿制药制造商 Mylan Inc(MYL)都名列侵犯该专利的名单. 3 月22 日,英国高等法院裁定,用于保护 SEROQUEL XR(在英国以 SEROQUEL XL 名称进行销售)的配方专 利无效.3 月7日,在荷兰,海牙地方法院裁定斯瑞康 XR 配方专利有效.此前的 3 月7日,一家荷兰法院裁定该 专利无效.继英国高等法院 22 日作出裁决后,美国 New Jersy 地区法院做出了上述裁决. 阿斯利康表示,该判决只限于美国市场,在其他国家是没有约束力的. 【路透社】心脏安全性研究?!减肥药审批可能面临新阻碍 2012-3-30 2012 年3月29 日,美国药物顾问小组周四表示,新减肥药应该进行心脏安全性研究.这可能会对减肥药物的审批 设置新的障碍. 美国 FDA 顾问小组以 17:6 的投票认为,监管机构应要求制药公司对药物开展心脏安全性研究,以便在美国市场 出售其药物,即使最初临床试验并未显示有增加心脏病风险的证据. "抗肥胖药物有心血管疾病风险的不良记录,"顾问小组成员、Tufts 大学医学院教授 Marvin Konstam 博士说道. FDA 通常会接受专家小组的建议,尽管这不是必须的. 这一消息可能会影响到 Vivus 公司和 Arena 制药公司,这两者争先恐后地想推出近十多年来的首个新减肥药物. FDA 之前曾下令 Orexigen 制药公司开展心脏安全性研究,之后才会考虑是否批准其减肥药 Contrave. 行业研究 敬请阅读末页的重要说明 Page 41 【网易】美国国立卫生研究院免费开放全球最大人类基因数据 2012-3-31 根据 Spectrum.ieee.org 网站报道,美国国立卫生研究院 29 日宣布,他们的千人基因组计划的全部数据将免费对 外开放.这些数据总量达到 200TB,是世界上最大的人类基因变异数据集.亚马逊旗下的云计算公司——"亚马逊 网络服务"将存储这个庞大的数据库. 千人基因组计划旨在为基因变异如何影响健康以及与疾病间关系的研究奠定基础. 所有数据免费对外开放意味着更 多科学家可以利用这些数据进行研究,以更快的速度得出基因型与癌症、糖尿病等疾病间关系的发现.这项计划于 2008 年启动, 立基于全世界 26 个国家和地区的 2600 多人的基因组. 其中 1700 人的 DNA 排序结果将在不久后公 布并进行云存储,余下 900 人的 DNA 将在 2012 年进行排序. 图9:医药行业历史PEBand 图10:医药行业历史PBBand 20x 25x 35x 45x 60x 0 2000 4000 6000 8000 10000 12000 14000 Dec-08 Aug-09 Apr-10 Dec-10 Aug-11 2.5x 4.0x 5.0x 6.5x 7.5x 0 2000 4000 6000 8000 10000 12000 14000 Dec-08 Aug-09 Apr-10 Dec-10 Aug-11 资料来源:港澳资讯、招商证券 资料来源:港澳资讯、招商证券 行业研究 敬请阅读末页的重要说明 Page 42 分析师承诺 负责本研究报告的每一位证券分析师,在此申明,本报告清晰、准确地反映了分析师本人的研究观点.本人薪酬 的任何部分过去不曾与、现在不与,未来也将不会与本报告中的具体推荐或观点直接或间接相关. 李珊珊 CPA, 厦门大学工商管理硕士,全国工商联医药业商会医药工业委员会副秘书长,中国成长型医药 企业发展论坛副秘书长,5 年证券从业经验,注册会计师(CPA) .2010 年加入招商证券,目前为招商证券医 药行业首席分析师. 徐列海, 中山大学金融学硕士,生物技术、会计双学士,2009 年加入招商证券,任医药行业分析师. 杨烨辉, 中山大学国际工商管理硕士,曾就职于江中制药集团和默沙东制药(Merck) ,2 年医药行业从业经 验,1 年半证券投资经验.2011 年加入招商证券,任医药行业分析师. 廖星昊 CIIA, 上海财经大学金融数学与金融工程硕士,武汉大学生命科学与技术基地班学士,1 年股权投资 经验,注册国际投资分析师(CIIA) .2010 年加入招商证券,任医药行业分析师. 张同, 天津大学制药工程系硕士,2 年医药行业经验,2011 年3月加入招商证券,任医药行业分析师. 团队荣誉:2011 年新财富最佳分析师第 3 名,证券业金牛分析师第 2 名,卖方分析师水晶球奖第 3 名. 投资评级定义 公司短期评级 以报告日起 6 个月内,公司股价相对同期市场基准(沪深 300 指数)的表现为标准: 强烈推荐:公司股价涨幅超基准指数 20%以上 审慎推荐:公司股价涨幅超基准指数 5-20%之间 中性: 公司股价变动幅度相对基准指数介于±5%之间 回避: 公司股价表现弱于基准指数 5%以上 公司长期评级 A:公司长期竞争力高于行业平均水平 B:公司长期竞争力与行业平均水平一致 C:公司长期竞争力低于行业平均水平 行业投资评级 以报告日起 6 个月内,行业指数相对于同期市场基准(沪深 300 指数)的表现为标准: 推荐:行业基本面向好,行业指数将跑赢基准指数 中性:行业基本面稳定,行业指数跟随基准指数 回避:行业基本面向淡,行业指数将跑输基准指数 重要声明 本报告由招商证券股份有限公司(以下简称"本公司" )编制.本公司具有中国证监会许可的证券投资咨询业务 资格.本报告基于合法取得的信息,但本公司对这些信息的准确性和完整性不作任何保证.本报告所包含的分析 基于各种假设,不同假设可能导致分析结果出现重大不同.报告中的内容和意见仅供参考,并不构成对所述证券 买卖的出价,在任何情况下,本报告中的信息或所表述的意见并不构成对任何人的投资建议.除法律或规则规定 必须承担的责任外,本公司及其雇员不对使用本报告及其内容所引发的任何直接或间接损失负任何责任.本公司 或关联机构可能会持有报告中所提到的公司所发行的证券头寸并进行交易, 还可能为这些公司提供或争取提供投 资银行业务服务.客户应当考虑到本公司可能存在可能影响本报告客观性的利益冲突. 本报告版权归本公司所有.本公司保留所有权利.未经本公司事先书面许可,任何机构和个人均不得以任何形式 翻版、复制、引用或转载,否则,本公司将保留随时追究其法律责任的权利.
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更新时间：2014-07-14
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敬请阅读末页的重要说明 证券研究报告 | 行业定期报告 日用消费 | 医药 推荐(维持) 发改委调整53种消化系统类药品最高零售限 价,深圳医改引人注目 2012 年4 月1 日 每周药览 第二十九期(2012.3.26~2012.4.1) 上证指数 2263 行业规模 占比% 股票家数(只) 147 7.3 总市值(亿元) 8432 4.0 流通市值(亿元) 6346 3.9 行业指数 % 1m 6m 12m 绝对表现 -3.4 -11.7 -27.1 相对表现 3.4 -6.8 -2.5 -40 -30 -20 -10 0 10 Apr-11 Jul-11 Nov-11 Mar-12 (%) 医药 沪深 300 资料来源:港澳资讯、招商证券 相关报告 1、每周药览第二十五期(2012.2.27~ 2012.3.4)—医改"十二五"规划已获批, 医保药品新一轮降价方案将出炉 2012/3/4 2、每周药览第二十六期(2012.3.5~ 2012.3.11)—两会看"医改" ,新版基本 药物目录扩容近一倍,2012 年抗菌药临 床应用仍严管 2012/3/11 3、每周药览第二十七期(2012.3.12~ 2012.3.18)—北京两家公立医院试点医 药分开,粤拟推基药进大医院 2012/3/18 4、每周药览第二十八期(2012.3.19~ 2012.3.25)—《 "十二五"期间深化医药 卫生体制改革规划暨实施方案》公布,广 东拟推医保湛江模式 2012/3/25 李珊珊,CPA lishsh@cmschina.com.cn S1090511040046 徐列海 0755-83271609 S1090511080001 杨烨辉(研究助理) 0755-829432370 廖星昊,CIIA(研究助理) 0755-83271617 张同(研究助理) 0755-83287995 本周医药行业跌幅 6.4%,跑输沪深 300 指数 2.6 个百分点,目前医药板块静态 市盈率 31.0 倍,低于 2009 年至今平均 39.5 倍的水平,相对大盘溢价率 149%. 政策方面,新版北京定价药品目录公布 5 月1日执行,详解深圳公立医院施行药 品零加成改革,发改委 5 月1日起调整 53 种消化系统类药品最高零售限价;行 业方面,药品强制许可在中国无先例 有待测试,医改规划再提"医保委托管理" 或推江阴模式;海外情报,富士经济预计日本仿制药市场 2012 年首次突破 5000 亿日圆. ? 市场回顾:本周医药行业跌幅 6.4%,跑输沪深 300 指数 2.6 个百分点,其中 化学制药 (-7.2%) 、 生物制品 (-6.1%) 、 医疗器械 (-7.4%) 、 医药商业 (-7.9%) 、 中药(-6.8%)、医疗服务(-5.3%).资金净流出 25 亿元,成交额 364 亿元,较上周下降 24.5%,市值 0.96 万亿.目前医药板块静态市盈率 31.0 倍, 低于 2009 年至今平均 39.5 倍的水平;相对大盘溢价 149%,高于 2009 年至 今平均 130%的水平. ? 招商医药研究回顾:招商医药研究回顾:发布《医药行业 2012 年1季报业绩 前瞻—关注业绩增速加快及超预期个股》和华东医药、信立泰、海正药业、 天士力、同仁堂、智飞生物、益佰制药、恩华药业、上海莱士、乐普医疗、 上海凯宝的公司点评报告. ? 政策概览:新版北京定价药品目录公布 5 月1日执行(2012-3-24)、广东个 人医保全家可用 职工住院费报销八成以上(2012-3-26)、SFDA 再次明确保 健食品有关辅料替代工作要求(2012-3-27)、详解深圳公立医院施行药品零 加成改革(2012-3-29)、发改委:5 月1日起调整 53 种消化系统类药品最 高零售限价(2012-3-30)、官方评估新医改三年得失:预定目标如期完成 (2012-3-30). ? 行业动态:工信部:2011 年医药工业企业快报排名(2012-3-26)、药品强 制许可在中国无先例 有待测试(2012-3-26)、印度企业申请对我国布洛芬 原料药反倾销调查(2012-3-29)、医改规划再提"医保委托管理" 或推江 阴模式(2012-3-31). ? 公司要闻:华邦制药拟募资 9.2 亿元扩产能(2012-3-26)、2011 年复星医药 九大产品销售过亿(2012-3-26)、华润双鹤同兰索斯医学影像在京签署合作 协议(2012-3-28)、王老吉:商标纠纷将国际仲裁(2012-3-29)、仙琚制 药9300 万建注射剂生产线(2012-3-29)、扬子江奥美拉唑肠溶胶囊正式发 往德国(2012-3-29)、宏达高科:拟非公开发行不超过 3000 万股股票 (2012-3-31)、东阿阿胶成为山东旅游名片(2012-4-1). ? 海外情报:富士经济:预计日本仿制药市场 2012 年首次突破 5000 亿日圆 ( 2012-3-28 ) 、 FDA 批准印度3大药企在美国销售思瑞康仿制药(2012-3-29)、梯瓦公司在英国推出思瑞康仿制药(2012-3-29)、美国国 立卫生研究院免费开放全球最大人类基因数据(2012-3-31). 行业研究 敬请阅读末页的重要说明 Page 2 正文目录 一、招商医药一周回顾 5 二、近期大事提醒 8 三、本期市场回顾 9 四、政策概览 14 【北京日报】新版北京定价药品目录公布 5 月1日执行 2012-3-24.14 【新快报】广东个人医保全家可用 职工住院费报销八成以上 2012-3-26 14 【SFDA】SFDA 再次明确保健食品有关辅料替代工作要求 2012-3-27.16 【扬子晚报】江苏:今年医保住院报销不低 70% 2012-3-27.16 【东方今报】河南 2013 年将在县医院推行取消以药补医 2012-3-27.16 【SFDA】2013 年底新疆内异地就医可即时结算 2012-3-28.17 【中国新闻网】国务院:加快健全全民医保 2012-3-28 17 【健康网】详解深圳公立医院施行药品零加成改革 2012-3-29 17 【发改委】 发改委: 5 月1日起调整 53 种消化系统类药品最高零售限价 2012-3-30 19 【中财网】官方评估新医改三年得失:预定目标如期完成 2012-3-30.20 五、行业动态 22 【工信部】工业和信息化部:2011 年医药工业企业快报排名 2012-3-26.22 【搜狐健康】我国健康产业产值 5600 亿人民币 2015 年成为世界第一 2012-3-26 23 【生物谷】药品强制许可在中国无先例 有待测试 2012-3-26.23 【cyy123】一种中药制剂获国家发明专利用以治疗恶性淋巴瘤 2012-3-27.26 【清华大学】拜耳与清华大学合作拓展创新药物研发 2012-3-28.26 【人民网】湖北获批中药新药约占全国 20% 2012-3-28 26 【中财网】印度企业申请对我国布洛芬原料药反倾销调查 2012-3-29.27 【新华网】中华医学会计划年内出台Ⅰ型糖尿病防治指南 2012-3-31.27 【健康网】医改规划再提"医保委托管理" 或推江阴模式 2012-3-31.27 【新华网】国家癌症中心年内或挂牌医学科学院 2012-4-1.29 【新华网】甘肃三部门联合发文在全省推广药膳 2012-4-1.29 六、公司要闻 30 【东方早报】华邦制药拟募资 9.2 亿元扩产能 2012-3-26.30 【上海证券报】2011 年复星医药九大产品销售过亿 2012-3-26.30 【一财网】华润三九旗下顺峰药业因污染问题遭挂牌督办 2012-3-26.30 【网易财经】吕明方被免除上海医药董事长职务 2012-3-26.31 【第一财经日报】海正药业污水处理未达标 被环保局勒令限期治理 2012-3-28. 31 【健康网】华润双鹤同兰索斯医学影像在京签署合作协议 2012-3-28.31 【21 世纪经济报道】王老吉:商标纠纷将国际仲裁 2012-3-29 32 【证券时报】红日药业拟收购康仁堂约 36%股权 2012-3-29 32 【中国证券报】广药横跨沪、深、港三地交易所 资本市场助"强者恒强" 2012-3-29 32 【健康网】仙琚制药 9300 万建注射剂生产线 2012-3-29.33 【健康网】扬子江奥美拉唑肠溶胶囊正式发往德国 2012-3-29 33 【健康网】海正药业:放线菌素产品顺利出口美国 2012-3-30 34 【大江网】仁和药业拟收购樟树两药企完善产业链 2012-3-31 34 【网易财经】中新药业:拟出资 2.12 亿元收购宏仁堂药业 40%股权 2012-3-3135 行业研究 敬请阅读末页的重要说明 Page 3 【网易财经】宏达高科:拟非公开发行不超过 3000 万股股票 2012-3-31.35 【中金在线】东阿阿胶成为山东旅游名片 2012-4-1.35 七、海外情报 36 【生物谷】梯瓦(Teva)公司计划举债美国以外地区 2012-3-26 36 【Microbiology】Microbiology:真菌有望用于生产石油 2012-3-28.36 【新华网】PNAS:美开发新疗法 有望战胜 7 种癌症 2012-3-28.36 【Eurekalert】JAMA:肿瘤切除后结合长期抗癌药物治疗可改善患者存活率 2012-3-28.36 【米内网】富士经济:预计日本仿制药市场 2012 年首次突破 5000 亿日圆 2012-3-28.37 【生物谷】 FDA 批准印度 3 大药企在美国销售思瑞康 (Seroquel) 仿制药 2012-3-29 37 【生物谷】梯瓦(Teva)公司在英国推出思瑞康(Seroquel)仿制药 2012-3-29 37 【生物谷】NGM 和第一三共合作探索开发糖尿病新疗法 2012-3-29 38 【生意社】拜耳(Bayer)受到罗马尼亚当局反垄断惩罚 2012-3-29 38 【米内网】制药大国印度全力开拓日本市场: "高品质低成本"为卖点 2012-3-29 39 【生物谷】Indoor Air:人待在房间中每小时约排放 37 万个细菌 2012-3-29 ..... 39 【生物谷】百时美施贵宝收购消息传来--Amylin 公司股价暴涨 2012-3-30.39 【腾讯财经】美法院裁定阿斯利康抗精神病药 Seroquel XR 配方专利有效 2012-3-30.40 【路透社】心脏安全性研究?!减肥药审批可能面临新阻碍 2012-3-30 40 【网易】美国国立卫生研究院免费开放全球最大人类基因数据 2012-3-31.41 行业研究 敬请阅读末页的重要说明 Page 4 图表目录 图1:本周各行业总市值排名(截至 2012-4-1)9 图2:本周各行业成交额排名(截至 2012-4-1)9 图3:本周各行业涨跌幅(截至 2012-4-1)10 图4:各行业年初至今涨跌幅(截至 2012-4-1)10 图5:本周各行业资金净流入(截至 2012-4-1)10 图6:全球主要市场指数本周涨跌幅(截至 2012-4-1)12 图7:医药指数 PE 及溢价率(截至 2012-4-1)12 图8:各医药子行业 PE(截至 2012-4-1)13 图9:医药行业历史PEBand 41 图10:医药行业历史PBBand 41 表1:招商医药本周研究概览.5 表2:招商重点覆盖上市公司 2011 年年报业绩前瞻 7 表3:近期股东大会提醒.8 表4:本周医药板块涨幅排名(截至 2012-4-1)11 表5:本周医药板块跌幅排名(截至 2012-4-1)11 表6:本周医药板块资金净流入排名(截至 2012-4-1)11 表7:本周医药板块资金净流出排名(截至 2012-4-1)11 表8:本周各医药子行业表现(截至 2012-4-1)11 行业研究 敬请阅读末页的重要说明 Page 5 一、招商医药一周回顾 表1:招商医药本周研究概览 报告日期 报告标题 内容提要 行业研究 2012年3月27日 医药行业2012年1季报业绩前瞻—关 注业绩增速加快及超预期个股 我们重点覆盖的31家公司预计12年Q1净利润同比增长19%,基本与 11年全年的20%持平, 但低于11年Q1同期的25.4%. 建议关注业绩加 快及超预期个股,继续推荐东阿阿胶、信立泰、瑞康医药及冻干血塞 通生产企业的3月组合. 公司研究 2012年3月26日 华东医药(000963)—剔除房地产 及营业外因素, 医药主业利润同比增 长约百分之35 公司公布11年年报: 收入、 净利润同比增长24%、 20%, 实现EPS 0.88 元略低于预期.剔除房地产业务及营业外收支影响,医药主业利润同 比增长约35%.工业、商业收入同比增长23%、26%,百令胶囊增长 52%, 商业毛利率有所提升. 预计12年净利润同比增长25%, 实现EPS 1.1元,维持"审慎推荐-A"评级. 2012年3月26日 信立泰(002294)—业绩说明会交 流纪要 我们3月23日参加了公司业绩说明会:未来公司心血管业务仍将保持 较快增长,产品线将逐步丰富.抗生素业务11年已是谷底,12年不会 恶化.欧盟认证有望12年通过.我们预计12年净利润同比增长28%, 实现EPS 1.43元. 2012年3月27日 海正药业(600267)—费用率下降, 业绩符合预期 公司今日公布2011年年报:收入、净利润同比分别增长14%和38%, 实现EPS 0.96元, 符合预期. 期间费用率的下降是净利润增速远高于 收入增速的主要原因.我们认为,公司是国内仿制药产业升级领域的 领先者,特色原料药转移生产已进入爆发期,制剂出口预计于 2013/2014 年取得突破,富阳基地是公司未来业绩跨越式增长的保 证.我们预计公司2012~2014年实现EPS 1.24元、1.68元和2.21元, 分别同比增长29%、36%和31%,当前股价对应PE分别为22倍、16 倍和12倍,维持"强烈推荐-A"的投资评级. 2012年3月27日 天士力(600535)—多方面因素导 致11年业绩低于预期 公司公布11年年报: 收入、 净利润同比增长41%、 36%, 实现EPS 1.18 元,低于我们1.29元预期,主业1.03元,低于预期.预计丹滴增长约 20%,养血清脑和水林佳快速增长,益气复脉翻番增长.预计12年净 利润同比增长18%, 实现EPS 1.2元, 当前股价对应2011年预测PE30 倍,维持"审慎推荐-A"评级. 2012年3月27日 同仁堂(600085)—中药瑰宝,成 长提速 公司今日公布2011年年报:收入、净利润同比分别增长24%和29%, 实现EPS 0.34元.在2011年中药材价格大幅上扬的情况下,公司毛 利率仍保持稳定水平.我们认为,"同仁堂"是中药瑰宝,品牌力和产 品力不容质疑.随着营销改革的深化和产能瓶颈的逐步解决,公司在 一线品种稳步增长的同时,众多二线品种将带来业绩弹性.我们预计 公司2012~2014年实现EPS 0.39元、0.47元和0.56元,分别同比增长 17%、19%和20%,当前股价对应PE分别为38倍、32倍和26倍,首 次给予"审慎推荐-A"的投资评级. 2012年3月28日 智飞生物(300122)年报点评—业 绩拐点已现:12年看代理产品、13 年看自产Hib 公司公布年报:公司实现营业收入6.28亿,净利1.96亿,同比分别下 降14.73%、23.52%,EPS0.49元,1季报预增10%~30%.智飞生物 在民营疫苗企业中销售能力最强, "自主+代理新产品"将带来公司业绩 行业研究 敬请阅读末页的重要说明 Page 6 拐点,2012年看Hib恢复性增长、代理默沙东产品高速增长,2013年 自产Hib产品放量,重磅产品AC-HIB上市,预计12~14年EPS0.71、 0.99、1.34元,对应PE31、22、17倍,维持 "审慎推荐-A"投资评级. 2012年3月28日 益佰制药(600594)年报点评—年 报业绩略超预期, 股激完成助推长期 发展 公司公布11年年报:收入、净利润同比增长29.7%、35.76%,实现 EPS 0.75 元(按最新股本摊薄为0.74)略高于我们预期,12年公司 的收入计划为22亿(同比增16%) .我们预计12 年净利润同比增长 21%,实现EPS 0.89 元.公司已完成限制性股票激励的授予,行权 成本下降至4489万元,预计12-14年按40%、30%、30%的比例进行 摊销.维持之前的判断,此次激励重点激励了高管和营销团队,将核 心管理团队与公司的经营更紧密地结合起来.看好公司长远的发展, 维持"审慎推荐-A"的投资评级,更多关于股权激励的分析可以参见我 们在2011年5 月31 日发布的深度报告《股权激励行为及医药股股权 激励分析—拨开云雾见月明》 、8月1日发布的公司草案公告点评《股 权激励草案公布,助推公司未来发展》和12月28日发布的《股权激励 草案修订稿公布,总经理退出股激而股份转授其他高管,愈励军心》 . 2012年3月29日 恩华药业(002262)—2011年业绩 符合预期,2012年高增长值得期待 公司公布11年年报:收入、净利润同比分别增长了22%、38%,实现 EPS 0.45元.工业增长21%,麻醉、精神及神经类增速均为18%.我 们认为现有产品支撑公司保持较快增长,新产品获批将催化股价,预计12净利润同比增长35%,实现EPS 0.61元,当前股价对应12年预 测PE 30倍,维持"强烈推荐-A"评级. 2012年3月29日 上海莱士(002252)年报点评—成 本走高、浆量困局待破 公司公布年报:营业收入5.67亿,净利2亿,同比分别增长17.4%和8%,EPS0.74元,拟10转8派5元.血制品行业的刚需、不可替代性 和供需紧张, 决定了血制品行业属于卖方市场, 未来仍就维持高景气, 上海莱士浆站资源和血浆综合利用能力位居行业前列, 具备新浆站申 请资质,琼中浆站11年10月已开采,预计保亭及白沙浆站今年6月份 开采,将增加血浆供应.预计12~14年EPS分别为0.81、0.90、1.04 元,对应PE分别为32、29、25倍,维持 "审慎推荐-A"投资评级. 2012年3月29日 乐普医疗(300003)—2011年业绩 说明会纪要,产品线逐步丰富 近期我们参加了公司的 2011 年业绩说明会,公司 11 年年报收入、净 利增速分别为 19.44%、15.27%,11 年增速放缓原因是心脏支架行 业增速放缓、国内竞争加剧、招标价格下行和新产品受制于招标尚未 全面在市场推开.公司将未来业务梳理为四大板块,渠道下沉县级医 院以及海外业务或将带来新的亮点.12 年一季度业绩快报增速 0-15%.预计 12-14 年0.67、0.76、0.87 元,对应 12-14 年的 PE 分 别为 19.8X、17.3X、15.2X ,公司核心业务增速放缓,其他业务业 绩释放尚需时日,考虑到公司在行业具有先发优势,后续产品储备技 术领先,我们维持 "审慎推荐-A"投资评级. 2012年3月30日 上海凯宝(300039)—产能瓶颈得 到解决,业绩释放值得期待 公司公布2011年年报:收入、净利润同比分别增长36%和35%,实现 EPS 0.64元.公司产品力突出,营销能力强,新生产线将有效解决产 能瓶颈,未来成长值得期待.我们预计公司2012~2014年实现EPS 0.84元、1.08元和1.36元,分别同比增长33%、28%、26%,当前股 价对应PE分别为24倍、19倍和15倍,首次给予"审慎推荐-A"的投 资评级. 资料来源:招商证券 行业研究 敬请阅读末页的重要说明 Page 7 表2:招商重点覆盖上市公司 2011 年年报业绩前瞻 2010 EPS 2011E EPS 11年净利润 同比增速 2011 PE 评级 备注 浙江震元 000705 0.17 0.25 50% 46.8 审慎推荐-A 工业板块业绩增长高于预期 东富龙 300171 0.89 1.34 50% 25.9 强烈推荐-A 冻干系统化、大型化趋势未变;超募资金带来利息收入 东阿阿胶 000423 0.89 1.32 48% 32.3 强烈推荐-A 阿胶块大幅提价,阿胶浆保持较快增长 天士力 600535 0.87 1.29 48% 30.1 审慎推荐-A 丹滴受益基药制度,同比加速增长;二线品种保持快速增长 鱼跃医疗 002223 0.39 0.56 42% 36.8 强烈推荐-A 受成本及费用增加影响,主业利润增速有所减缓 康美药业 600518 0.33 0.47 45% 26.8 强烈推荐-A 增加高流转中药材贸易,预计贸易业务收入同比超过100%; 中药饮片产能将逐步释放 爱尔眼科 300015 0.28 0.40 43% 56.3 强烈推荐-A 三级连锁医院模式布局基本完成,扩张放缓,费用控制良好, 业绩释放加速 贵州百灵 002424 0.34 0.45 33% 35.3 强烈推荐-A 银丹心脑通同比增速超过50%,OTC稳定增长 恩华药业 002262 0.33 0.45 38% 40.7 强烈推荐-A 受益基层手术量增加,营销改革促增长 海正药业 600267 0.70 0.95 36% 28.5 强烈推荐-A 国内制药收入增速较快,合同定制确认有所放缓 瑞康医药 002589 0.66 0.90 35% 30.1 审慎推荐-A 内延式、外延式增长并进,基药业务12年同比将大幅增长 云南白药 000538 1.33 1.74 31% 29.3 审慎推荐-A 工商业齐头并进,牙膏增速放缓,养元清能否做大有待观察 片仔癀 600436 1.39 1.81 31% 38.2 审慎推荐-A 11年两次提价,且销量有所上升 一致药业 000028 0.91 1.16 28% 17.7 强烈推荐-A 头孢业务"万庆+致君"产能内部对接,毛利率有所提升;商业保 持较快增长 益佰制药 600594 0.55 0.70 27% 22.7 审慎推荐-A 收入保持较快增长 华东医药 000963 0.73 0.91 25% 27.2 审慎推荐-A 百令胶囊快速增长,降糖药增速较快,免疫抑制剂保持稳定增 长,FK506迅速放量 恒瑞医药 600276 0.64 0.81 25% 33.1 审慎推荐-A 肿瘤药略有增长,手术麻醉快速增长,电解质迅速放量 桂林三金 002275 0.44 0.50 15% 26.9 审慎推荐-A 11年完成销售渠道的整合,主要产品价格到位,销量恢复性增 长 千金药业 600479 0.28 0.33 18% 33.1 强烈推荐-A "过程考核向结果导向"的营销改革到位,千金片受益基药制 度,11年主业实现恢复性增长 奇正藏药 002287 0.42 0.42 0% 43.1 审慎推荐-A 消痛贴膏中标价格保持稳定,积极进军中药饮片行业,所得税 优惠政策尚未实行,暂按25%计征 信立泰 002294 0.98 1.12 14% 24.6 强烈推荐-A 泰嘉保持40%以上增长,头孢业务有所下滑,毛利率有所下降 上海莱士 002252 0.68 0.74 8% 34.4 审慎推荐-A 投浆量基本持平,尽管价格有所上升,但采浆成本也有所上 涨,新浆站目前贡献的浆量较少 科华生物 002022 0.46 0.46 0% 25.1 审慎推荐-A 主要业务已经进入成熟期 华润三九 000999 0.83 0.78 -6% 21.6 审慎推荐-A 白糖及中药材价格上升影响公司利润;三九胃泰及正天丸保持 快速增长;抗生素业务受到政策影响 国药股份 600511 0.65 0.59 -8% 21.4 审慎推荐-A 10年底北京招标价格下降影响公司毛利率;碘盐补贴不能如期 获得 誉衡药业 002437 0.55 0.42 -25% 43.9 强烈推荐-A 头孢米诺销量低于预期,鹿瓜多肽收入也略低于预期 浙江医药 600216 2.54 2.16 -15% 11.0 审慎推荐-A 4季度VE、VA价格有所下降 资料来源:WIND,公司数据,招商证券 行业研究 敬请阅读末页的重要说明 Page 8 二、近期大事提醒 表3:近期股东大会提醒 公司名 召开时间 贵州百灵 2012-04-02 *ST 北生 2012-04-06 羚锐制药 2012-04-06 华仁药业 2012-04-09 华仁药业 2012-04-09 西南合成 2012-04-10 恒瑞医药 2012-04-11 华神集团 2012-04-11 大华农 2012-04-11 莱美药业 2012-04-11 开元投资 2012-04-12 广州药业 2012-04-12 九芝堂 2012-04-12 桐君阁 2012-04-12 长春高新 2012-04-12 东宝生物 2012-04-12 科华生物 2012-04-13 嘉应制药 2012-04-13 沃森生物 2012-04-13 舒泰神 2012-04-16 复星医药 2012-04-17 众生药业 2012-04-19 信立泰 2012-04-20 奇正藏药 2012-04-20 誉衡药业 2012-04-23 爱尔眼科 2012-04-24 云南白药 2012-04-24 国药股份 2012-04-26 国药一致 2012-04-27 资料来源:WIND,招商证券 行业研究 敬请阅读末页的重要说明 Page 9 三、本期市场回顾 图1:本周各行业总市值排名(截至 2012-4-1) 77.7 31.8 16.8 15.8 11.2 10.4 10.0 9.9 9.6 9.6 9.2 7.5 6.8 5.3 4.8 4.7 3.9 3.6 2.9 2.9 2.7 1.4 1.1 -0.1% -4.2% -6.3% -3.6% -1.4% -4.0% -7.0% -5.3% -7.9% -5.9% -5.0% -7.8% -7.2% -4.5% -7.7% -5.9% -7.2% -5.1% -6.2% -4.6% -7.8% -6.3% -6.2% 0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 S W 金融服务SW采掘SW化工SW机械设备SW交运设备SW建筑建材SW有色金属SW食品饮料SW房地产SW医药生物SW交通运输SW公用事业SW信息服务SW商业贸易SW黑色金属SW电子SW信息设备SW农林牧渔SW纺织服装SW家用电器SW轻工制造SW综合SW餐饮旅游-9% -8% -7% -6% -5% -4% -3% -2% -1% 0% 总市值(千亿元,左轴) 本周市值相对上周变动(右轴) 资料来源:WIND,招商证券 图2:本周各行业成交额排名(截至 2012-4-1) 604 555 552 455 390 382 377 364 325 270 260 200 176 165 153 143 143 128 123 111 106 50 37 -27.4% -34.0% -20.2% -44.2% -17.7% -34.8% -21.3% -25.3% -16.7% -28.8% -17.4% -24.5% -23.9% -16.0% -46.9% -36.6% -19.0% -36.4% -39.9% -37.5% -25.0% -13.0% -26.3% 0 100 200 300 400 500 600 700 S W 机械设备SW有色金属SW化工SW金融服务SW食品饮料SW信息服务SW房地产SW医药生物SW建筑建材SW电子SW交运设备SW采掘SW商业贸易SW信息设备SW轻工制造SW农林牧渔SW公用事业SW黑色金属SW交通运输SW家用电器SW纺织服装SW综合SW餐饮旅游-50% -45% -40% -35% -30% -25% -20% -15% -10% -5% 0% 本周成交额(亿元,左轴) 本周成交额相对上周变动(右轴) 资料来源:WIND,招商证券 行业研究 敬请阅读末页的重要说明 Page 10 图3:本周各行业涨跌幅(截至 2012-4-1) 图4:各行业年初至今涨跌幅(截至 2012-4-1) -8.3% -7.9% -7.8% -7.7% -7.7% -7.5% -7.3% -7.0% -6.7% -6.6% -6.4% -6.4% -6.4% -5.8% -5.7% -5.3% -5.1% -5.0% -4.7% -4.4% -4.0% -3.8% -1.7% -1.1% -10% -8% -6% -4% -2% 0% 农林牧渔(申万) 电子(申万) 机械设备(申万) 有色金属(申万) 轻工制造(申万) 化工(申万) 综合(申万) 食品饮料(申万) 信息服务(申万) 采掘(申万) 黑色金属(申万) 医药生物(申万) 纺织服装(申万) 信息设备(申万) 商业贸易(申万) 建筑建材(申万) 交运设备(申万) 公用事业(申万) 餐饮旅游(申万) 家用电器(申万) 交通运输(申万) 沪深300 金融服务(申万) 房地产(申万) -3.9% -3.1% -1.7% -1.0% 0.4% 0.7% 2.3% 2.4% 3.0% 3.3% 3.4% 3.5% 3.5% 4.0% 4.3% 4.7% 4.8% 5.1% 5.5% 5.6% 6.0% 11.3% 12.3% 16.3% -5% 0% 5% 10% 15% 20% 信息服务(申万) 医药生物(申万) 公用事业(申万) 农林牧渔(申万) 机械设备(申万) 信息设备(申万) 综合(申万) 电子(申万) 交通运输(申万) 建筑建材(申万) 轻工制造(申万) 纺织服装(申万) 交运设备(申万) 商业贸易(申万) 黑色金属(申万) 沪深300 食品饮料(申万) 餐饮旅游(申万) 采掘(申万) 化工(申万) 金融服务(申万) 房地产(申万) 家用电器(申万) 有色金属(申万) 资料来源:WIND,招商证券 资料来源:WIND,招商证券 图5:本周各行业资金净流入(截至 2012-4-1) -2.0 -3.0 -4.5 -6.2 -6.3 -6.5 -9.0 -9.3 -9.8 -10.2 -12.8 -14.0 -14.8 -15.2 -15.5 -19.0 -19.5 -19.5 -23.8 -25.0 -32.4 -38.3 -43.3 -50 -45 -40 -35 -30 -25 -20 -15 -10 -5 0 S W 餐饮旅游SW综合SW纺织服装SW交通运输SW家用电器SW黑色金属SW信息设备SW轻工制造SW公用事业SW房地产SW农林牧渔SW商业贸易SW电子SW交运设备SW采掘SW金融服务SW建筑建材SW食品饮料SW信息服务SW医药生物SW有色金属SW化工SW机械设备亿元 资料来源:WIND,招商证券 行业研究 敬请阅读末页的重要说明 Page 11 表4:本周医药板块涨幅排名(截至 2012-4-1) 表5:本周医药板块跌幅排名(截至 2012-4-1) 总市值 年初至今 市盈率 (亿元) 涨跌幅 (TTM) 1 600645 中源协和 18.2% 91.8 23.9% 391.8 2 300146 汤臣倍健 7.5% 123.3 46.4% 66.1 3 002551 尚荣医疗 6.4% 31.3 20.1% 60.1 4 600594 益佰制药 2.5% 60.5 -0.1% 22.8 5 600587 新华医疗 2.3% 38.6 -8.1% 40.3 6 300204 舒泰神 1.1% 52.6 22.7% 50.5 7 600436 片仔癀 0.8% 96.7 -6.8% 38.1 8 600998 九州通 0.6% 159.5 8.1% 44.7 9 600332 广州药业 0.2% 106.7 0.2% 37.1 10 600521 华海药业 -0.7% 66.6 12.5% 30.7 本周涨跌 幅 序号 证券代码 证券简称 总市值 年初至今 市盈率 (亿元) 涨跌幅 (TTM) 1 300086 康芝药业 -17.5% 26.8 -13.4% 808.2 2 000790 华神集团 -17.1% 31.3 1.1% 150.1 3 300294 博雅生物 -17.1% 23.3 -20.6% 35.8 4 300233 金城医药 -17.0% 13.3 -15.4% 23.7 5 002118 紫鑫药业 -16.9% 48.3 14.5% 18.1 6 002365 永安药业 -16.4% 19.0 -11.8% 27.2 7 600200 江苏吴中 -15.4% 56.7 -0.1% 183.7 8 002019 鑫富药业 -14.4% 20.6 26.4% -9.5 9 002644 佛慈制药 -14.1% 12.8 1.3% 41.8 10 002198 嘉应制药 -13.9% 16.2 -0.6% 80.0 序号 证券代码 证券简称 本周涨跌 幅 资料来源:WIND,招商证券 资料来源:WIND,招商证券 表6:本周医药板块资金净流入排名(截至 2012-4-1) 表7:本周医药板块资金净流出排名(截至 2012-4-1) 净流入资金 净流入量 成交额 (万元) (手) (亿元) 1 600645 中源协和 6334 23141 18.2% 12.0 2 600829 三精制药 5006 39578 -1.3% 5.7 3 600587 新华医疗 902 3141 2.3% 1.0 4 000915 山大华特 513 3740 -8.2% 1.7 5 600518 康美药业 357 2010 -3.3% 7.1 6 600771 ST东盛 317 3386 -4.1% 1.8 7 300009 安科生物 245 2117 -8.0% 0.8 8 000597 东北制药 232 3086 -5.7% 1.1 9 600763 通策医疗 181 836 -0.9% 0.7 10 000661 长春高新 159 441 -4.6% 1.3 本周涨 跌幅 序号 证券代码 证券简称 净流入资金 净流入量 成交额 (万元) (手) (万元) 1 601607 上海医药 -19344 -167325 -9.3% 11.6 2 600535 天士力 -12950 -35632 -8.9% 12.1 3 600332 广州药业 -12806 -90004 0.2% 10.7 4 000522 白云山A -11462 -86377 -1.3% 13.0 5 600200 江苏吴中 -8160 -83091 -15.4% 8.5 6 600252 中恒集团 -7402 -84142 -8.0% 9.2 7 600664 哈药股份 -6296 -88464 -8.7% 3.9 8 600511 国药股份 -6272 -49938 -9.3% 6.1 9 002022 科华生物 -5701 -54758 -7.1% 2.7 10 000518 四环生物 -5680 -120694 -11.7% 4.0 序号 证券代码 证券简称 本周涨 跌幅 资料来源:WIND,招商证券 资料来源:WIND,招商证券 表8:本周各医药子行业表现(截至 2012-4-1) 总市值 本周净流入资金 本周成交额 市盈率 (亿元) (亿元) (亿元) (整体法) SW化学制药 3434.79 2817.7 57 -6.50 99.6 -7.2% -3.9% 24 SW生物制品Ⅱ 2537.6 1735.9 33 -4.82 88.6 -6.1% 1.2% 34 SW医疗器械Ⅱ 2084.84 653.5 17 -1.19 26.3 -7.4% -5.6% 46 SW医药商业Ⅱ 2928.15 810.4 12 -3.33 27.0 -7.9% -1.9% 29 SW中药Ⅱ 3898.05 3389.1 55 -9.02 119.2 -6.8% -3.9% 36 SW医疗服务Ⅱ 1296.2 146.4 4 -0.15 3.5 -5.3% -12.0% 71 SW医药生物 3243.59 9553.0 178 -25.02 364.1 -6.4% -3.1% 31 指数收盘价 成份股个数 本周涨跌幅 年初至今涨跌幅 资料来源:WIND,招商证券 注:PE 为静态市盈率(整体法,剔除负值) . 行业研究 敬请阅读末页的重要说明 Page 12 图6:全球主要市场指数本周涨跌幅(截至 2012-4-1) 1.00% 0.81% 0.77% -2.04% -1.48% -1.51% -0.70% 0.72% -0.63% 0.24% 0.68% -1.78% -0.55% -0.17% 0.84% -3.84% -5.87% -8.05% -9% -8% -7% -6% -5% -4% -3% -2% -1% 0% 1% 2% 道琼斯工业平均指数标准普尔500指数纳斯达克综合指数纳斯达克中国指数伦敦富时100指数巴黎CAC40指数法兰克福DAX指数日经225指数韩国综合指数孟买Sensex30指数新加坡海峡指数台湾加权指数恒生指数恒生中国企业指数恒生香港中资企业指数沪深300指数中小板指数创业板指数资料来源:WIND,招商证券 图7:医药指数 PE 及溢价率(截至 2012-4-1) 0 10 20 30 40 50 60 Jan-09 Feb-09 Mar-09 Apr-09 May-09 Jun-09 Jul-09 Aug-09 Sep-09 Oct-09 Nov-09 Dec-09 Jan-10 Feb-10 Mar-10 Apr-10 May-10 Jun-10 Jul-10 Aug-10 Sep-10 Oct-10 Nov-10 Dec-10 Jan-11 Feb-11 Mar-11 Apr-11 May-11 Jun-11 Jul-11 Aug-11 Sep-11 Oct-11 Nov-11 Dec-11 Jan-12 Feb-12 Mar-12 0% 50% 100% 150% 200% 250% 溢价率(右轴) SW医药生物指数PE(左轴) 沪深300指数PE(左轴) 资料来源:WIND,招商证券 注:PE 为静态市盈率(整体法,剔除负值) . 2009 年至今,医药行业指数平均静态 市盈率 39.5 倍, 沪深 300 指数平均静 态市盈率 17.8,平均溢价率 130% 医药指数最新静态 PE:31.0 倍 沪深 300 指数最新静态 PE:12.4 倍 医药指数溢价率:149% 行业研究 敬请阅读末页的重要说明 Page 13 图8:各医药子行业 PE(截至 2012-4-1) 0 20 40 60 80 100 120 140 160 180 Jan-09 Feb-09 Mar-09 Apr-09 May-09 Jun-09 Jul-09 Aug-09 Sep-09 Oct-09 Nov-09 Dec-09 Jan-10 Feb-10 Mar-10 Apr-10 May-10 Jun-10 Jul-10 Aug-10 Sep-10 Oct-10 Nov-10 Dec-10 Jan-11 Feb-11 Mar-11 Apr-11 May-11 Jun-11 Jul-11 Aug-11 Sep-11 Oct-11 Nov-11 Dec-11 Jan-12 Feb-12 Mar-12 SW医药生物 SW化学制药 SW生物制品Ⅱ SW医疗器械Ⅱ SW医药商业Ⅱ SW中药Ⅱ SW医疗服务Ⅱ 资料来源:WIND,招商证券 注:PE 为静态市盈率(整体法,剔除负值) . 行业研究 敬请阅读末页的重要说明 Page 14 四、政策概览 【北京日报】新版北京定价药品目录公布 5 月1日执行 2012-3-24 今年 5 月1日起,新版《北京市定价药品目录》 (见附件)将正式执行.北京市发改委 3 月23 日表示,定价药品 实行政府指导价形式,定价内容为最高零售价格. 根据国家发改委《关于调整〈国家发展改革委定价药品目录〉等有关问题的通知》 (简称 429 号文件)等有关政策 规定,北京市发改委对《北京市定价药品目录》进行了调整.市发改委相关负责人介绍,新版定价药品目录包括: 429 号文件中纳入各省、自治区、直辖市价格主管部门定价范围的非处方药剂型;2010 年版《北京市基本医疗保 险、工伤保险和生育保险药品目录》 (以下简称《北京医保目录》 )新增药品通用名称项下的所有处方药剂型,以及 《北京医保目录》所列的非处方药剂型. 据了解,新版《北京市定价药品目录》包括 340 种西药和 553 种中成药. 这位负责人表示,列入本市定价目录的药品,发改委已经制定公布过价格的,在重新制定公布价格前,暂按已公布 价格执行;未制定公布过价格的,在定价前,暂由生产经营企业根据现行市场情况自行制定价格.未列入国家及本 市定价目录的药品,实行市场调节价管理. 此外,北京市发改委要求,中药饮片、民族药和医院制剂实行市场调节价管理,经营企业和医疗机构要加强价格行 为自律,依据生产经营成本、市场供求状况等,合理制定价格. 【新快报】广东个人医保全家可用 职工住院费报销八成以上 2012-3-26 广东省政府办公厅 3 月23 日转发《广东省深化城乡医疗保障体制改革方案》 (下称《方案》 ) , 《方案》明确:到"十 二五"期末,全省基本医疗保险参保率达到 98%,参加基本医疗保险的职工政策范围内住院费用支付比例达 80% 以上,城镇和农村居民政策范围内住院费用支付比例达 75%左右. 《方案》还提出要打造医保跨制度的转换通道、 激活职工医保个人账户功能将个人账户拓展为家庭账户等改革措施. 要点 1:外来工子女可参加城镇医保 没有工作无法参保、困难人群难以参保等现象是医保无法全面覆盖的一大难题, 《方案》提出改革措施,将重点做 好异地就业人员、 非公有制经济组织从业人员、 灵活就业人员以及关闭破产企业退休人员和困难企业职工参保工作. 重点解决老人、大学生、中职技校学生、中小学生、儿童和残疾人的基本医疗保险问题.其中,提出在本省就读的 异地务工人员子女,符合条件的可参加学校所在统筹地区城镇居民医保,并享受同等财政补助政策. 《方案》明确,将积极完善新型农村合作医疗(以下简称新农合)制度,进一步巩固和提高参合率,加快推进重大 疾病保障试点工作,逐步扩大重大疾病救治试点病种范围. 另外,将有序推进城镇居民医保与新农合两项制度并轨,到"十二五"期末,基本建立一体化的城乡居民医疗保险 制度. 要点 2:医保转移和转换将更加方便 职工医保是否可转城乡居民医保?省内转移医保参保记录是否可以无缝对接?对于这些问题, 《方案》明确,将打 造跨制度的转换通道,实现职工医保与城乡居民医保制度的有效衔接和转换,不同制度之间在缴费年限、待遇享受 等方面相互确认. 行业研究 敬请阅读末页的重要说明 Page 15 例如,城乡居民医保参保人转为参加职工医保的,其参加本省城乡居民医保的劳动就业年龄段的缴费年限可按一定 比例折算为职工医保缴费年限并累计计算.在省内转移医保关系时,转出地应将参保人折算后的职工医保缴费年限 一并提供给转入地.职工医保参保人转为参加城乡居民医保的,视同连续参保. 要点 3:医保管理引入市场机制做法 医保服务管理将不仅仅是政府行政行为, 《方案》透露,鼓励和支持商业保险机构发挥人才、技术、管理和精算优 势,参与医疗保险管理服务.其中,完善和推广湛江市在城乡居民医疗保险管理服务中引入市场机制的经验做法, 2012 年内选择 3 个地级以上市进一步扩大试点. 同时,支持有条件的地区借鉴"番禺医保模式" ,以政府公开招标出资购买服务的方式,委托有资质的商业保险机 构参与政策宣传咨询、医疗服务行为监管、待遇核发结算等医保服务. 要点 4:低收入者参保政府全额资助 建立筹资水平与经济社会发展水平相挂钩机制,即职工医保缴费与在岗职工工资相挂钩,城乡居民医保个人缴费与 居民年可支配收入(农民年人均纯收入)相挂钩.加大对困难群体的保障力度,对低保对象、丧失劳动能力的残疾 人、低收入家庭中 60 周岁以上的老年人和未成年人、农村"五保户"以及低收入重病患者等参加城乡居民医保的 个人缴费部分,政府予以全额资助. 要点 5:职工参保不低于平均工资 6 倍 《方案》称,要均衡适度提高基本医疗保险待遇水平.综合考虑医疗需求、筹资标准、物价指数等因素,合理确定 基本医疗保险统筹基金的起付标准、最高支付限额和支付比例,保持医保待遇水平与经济社会发展水平相适应.职 工医保、 城乡居民医保最高支付限额分别不低于统筹地区职工年平均工资、 居民年可支配收入 (农民年人均纯收入) 的6倍,统一由基本医疗保险统筹基金支付.另外,将完善连续参保激励机制,待遇水平与参保人连续参保时间挂 钩,全面开展普通门诊统筹,将保障范围由大病向小病延伸. 要点 6:个人账户将拓展为家庭账户 《方案》提出要激活职工医保个人账户功能.进一步扩大个人账户使用范围,拓展使用功能,盘活沉淀基金,提高 使用效率.将个人账户拓展为家庭账户,允许使用家庭账户代直系亲属缴纳城乡居民医保费,支付本人或直系亲属 疫苗接种、健康体检及中医"治未病"等费用. 另外, 职工医保参保人转移医保关系时, 个人账户原则上随医保关系转移划转, 也可以支付给个人. 有条件的地区, 可按照职工自愿的原则,探索使用一定比例的个人账户金额购买补充医疗保险. 要点 7:推进流动人员医保跨省转移 今后,广东还将积极推行社会保障"一卡通" ,加载金融功能,延伸到自助挂号、电子病历、健康档案等服务领域, 实现参保人持卡享受参保缴费、看病就医、双向转诊、费用结算等全过程便利服务.到"十二五"期末,社会保障 卡全省持卡率达 75%以上. 全省职工医保关系转移接续办法将统一,参保职工在省内不同统筹地区的参保年限累计计算,实现医保权益随参保 人流动就业转移.推进流动人员基本医疗保险关系跨省转移.建设全省基本医疗保险异地就医服务和结算平台,建 立异地协管机制.按照"享受参保地待遇,委托就医地管理"的原则,进一步扩大省内外异地就医即时结算合作范 围. 行业研究 敬请阅读末页的重要说明 Page 16 【SFDA】SFDA 再次明确保健食品有关辅料替代工作要求 2012-3-27 日前,SFDA 发出通知,再次重申保健食品有关辅料替代工作的要求.以进一步规范保健食品有关辅料替代工作, 明确相关工作要求. 通知强调,申请人应当在 SFDA 规定的时间内,停止相关产品的生产销售,同时,可申请使用其他辅料进行替换或 申请去除相关辅料.替换或去除辅料应对产品质量安全无影响,并符合保健食品有关标准规范.申请人应提供保健 食品变更申请表,并参照《关于含邻苯二甲酸酯类保健食品有关辅料替代事宜的通知》要求提供相关资料. 通知要求,各级食品药品监督管理部门应加强监管,发现未在规定时限内停止相关产品生产销售的企业,应依法处 理并将相关情况上报 SFDA.SFDA 在进一步核实后,注销相关产品批准文号并公告. 【扬子晚报】江苏:今年医保住院报销不低 70% 2012-3-27 截至今年 2 月份,江苏省职工医保参保人数达到 2018 万,城镇居民医保参保人数达到 1511 万,医保参保率已达 95%以上,可谓"应保尽保" . 医保卡里的钱,一是自己缴纳的全部参保费,二是用人单位缴纳的一部分参保费,刷卡累积一定数额后,医保基金 就能直接报销一部分费用.比如在南京,只要一年内在南京市各医保定点医院看门诊的费用超过 1200 元,超出的 部分将由医保门诊统筹基金报销 55%—65%.不过,医保主要还是照顾住院和大病.目前,职工医保政策范围内 住院医疗费用统筹基金报销比例已达到 80%,不过请注意,报销 80%,并不是所有费用的 80%,而是"规定范围 内"的80%,也就是说使用的药品、器材、服务项目等都是医保目录内的,如果超出了就要自掏腰包.比如丁先 生住院花了 1 万元,有8000 元的药品等属于医保目录内的,那么,医保给报销 8000 元的 80%,即6400 元,丁 先生还需自掏 3600 元. 今年江苏省将确保职工医保和城镇居民医保政策范围内住院医疗费用统筹基金报销比例不低于 80%和70%.南京 提出,确保今年城镇职工医保和居民医保制度范围内住院费用报销比例分别提高到 82%和71%.另外,我省还将 提高居民医保门诊统筹待遇,参保人员在定点基层医疗卫生机构发生的一般诊疗费、医保甲类药品(含基本药物) 和其他符合规定的诊疗费,原则上支付比例不低于 50%. 【东方今报】河南 2013 年将在县医院推行取消以药补医 2012-3-27 从河南省卫生厅了解到,河南今年在县级医院试点取消以药补医,实施药品零差率销售,力争 2013 年在县级医院 普遍推行,2015 年在所有公立医院全面推开. 据了解,按照现行规定,进医院的药,医院可以加价 15%卖给患者,药品收入成为医院利润的重要组成部分. 按照卫生部的部署,我省争取"十二五"期间在卫生系统稳妥有序地革除以药补医弊端. 河南省卫生厅相关负责人介绍,去年全省所有政府办乡镇医疗卫生机构及村卫生室全部实施基本药物制度,均已实 行零差率销售.去年 9 月,焦作的沁阳、修武两个市县还作为全国试点,率先启动了县域内整体医改,在县级医院 实施了药品零差率销售.省卫生厅有关负责人表示,到2015 年年底,我省所有的医疗机构也都要实现药品零差率 销售,革除以药补医弊端. 行业研究 敬请阅读末页的重要说明 Page 17 【SFDA】2013 年底新疆内异地就医可即时结算 2012-3-28 至2013 年底, 新疆将基本实现全疆参加城镇职工医疗保险的异地就医人员在异地定点医疗机构的即时结算, 届时, 异地就医结算难、报销难问题将得到切实解决. 26 日召开的新疆基本医疗保险异地就医结算工作通报会上了解到,由于新疆各地对参保人员在统筹地区外发生的 医疗费用采取个人垫付、事后报销的方式,不仅手续复杂,且在一定程度上延长了参保人员报销医疗费用的时间, 增加了个人负担.为此,自治区人力资源和社会保障厅下发《新疆维吾尔自治区基本医疗保险异地就医结算服务管 理暂行办法》 ,加快推行疆内异地就医即时结算的工作. 根据自治区的规划,自治区基本医疗保险异地就医结算要实现"五个覆盖" ,即:覆盖各类参保人员;覆盖各项基 本医疗保险制度、各项医疗保险业务,以及各项医疗保险基金;覆盖全疆定点医疗机构、定点零售药店. 今年,新疆将实现各地职工基本医疗保险、城镇居民基本医疗保险参保人员到乌鲁木齐市的"单向"异地住院即时 结算,并实现全疆范围内异地普通门诊、异地药店购药"一卡通"即时结算,其他地州市也将加快进程打好基础, 力争明年年底基本实现疆内异地就医即时结算目标. 统计数据显示,新疆仅职工医保每年异地住院人数就有 11 万人次左右,医疗费用在 11 亿元左右,分别占总住院 人数和费用的 14%和23%.参保人员异地住院均次费用为 1 万元左右,其中垫付应有医保基金支付费用达 7000 元以上. 【中国新闻网】国务院:加快健全全民医保 2012-3-28 国务院日前发布关于落实《政府工作报告》重点工作部门分工的意见.意见要求,由卫生部、财政部、发展改革委 等部门负责推进公立医院改革.充分调动医务工作者积极性,建立和谐的医患关系. 意见指出,加快健全全民医保体系.巩固扩大基本医保覆盖面,提高基本医疗保障水平和管理服务水平.城镇居民 医保和新农合补助标准提高到每人每年 240 元.全面推开尿毒症等 8 类大病保障,将肺癌等 12 类大病纳入保障和 救助试点范围. 意见要求,推进公立医院改革.实行医药分开、管办分开,破除以药补医机制.鼓励引导社会资本办医,加快形成 对外开放的多元办医格局.充分调动医务工作者积极性,建立和谐的医患关系. 同时,加强公共卫生服务.预防控制严重威胁群众健康的重大传染病、慢性病、职业病.加强药品安全工作.巩固 完善基本药物制度,加强基层医疗卫生服务体系建设.扶持和促进中医药和民族医药事业发展. 【健康网】详解深圳公立医院施行药品零加成改革 2012-3-29 背景:3 月22 日,深圳市委常委会议审议通过了《深圳市公立医院医药分开改革实施方案》 (下称"方案" ) ,今年 第三季度,将针对深圳市 1036.83 万基本医疗保险参保人,取消 895 家社会医疗保险定点医疗机构的 2962 种医保 目录药品加成,预计一年可以为参保人节省 1.971 亿元自付费用. 本次药品加成取消分两步走,第一步是在本市 1036.83 万基本医疗保险参保人群中开展,针对的是 2962 种医保目 录药品.第二步才扩大到所有就医人群和全部药品. 分步走切断利益链条 作为国家联系的公立医院改革试点城市,深圳医改近期又将添新举——以取消药品加成为突破口,推进医药分开改 行业研究 敬请阅读末页的重要说明 Page 18 革.深圳市卫人委有关负责人透露, "取消药品加成只是一个切入口,整个医药分开改革应该是一套'组合拳' ,共 涉及 7 个方面. "此方案提出了"1+6"配套改革措施,除了取消药品加成外,还包括完善公立医院补偿机制、推 进医疗服务付费制度改革、建立药品流通企业与医院药房竞争机制、探索药品采购制度改革、查处医药购销领域的 违法违纪行为和健全公立医院监管机制.对于"1+6"措施何时能够全部到位还没有具体的时间表. "每走一步都 将及时对实施改革效果进行测算和评估. " 同时,该负责人表示,已下定决心,一步到位解决大医院"以药补医"的弊端,做全国医药分开改革先锋,第一步 就从取消药品加成开始.医药分开改革从取消药品加成入手,就是要切断医院——医生开方——药品销售这一利益 链条,让公立医院回归公益性,让医生回归治病救人的角色,让药品回归防疾治病的功能. 单纯取消药品加成,势必造成医院的收入大幅下滑,收入失衡,也将影响医院运作和医务工作者的积极性.深圳市 将通过提高门诊诊金和住院诊查费入手,从第三季度开始,市所有社会保险定点医疗机构(包括公立和民营) ,对 医保患者取消药品加成,平均每门诊人次提高诊金 12 元,平均每住院床日提高住院诊查费 37 元.其中三级医院 门诊诊金提高 14 元,二级和一级医院门诊诊金提高 11 元;三级医院诊查费提高 43 元,二级提高 33 元,一级提 高24 元.诊金和诊查费增加的部分,不需要患者自掏腰包,也不是由医保个人账户支付,而是由统筹账户支付. 按病种付费 避免"变相"收费 另外,对于市民担心药品加成取消了,会不会造成医生开"大检查单" ,通过让病人多做检查来提高收入的问题, 该负责人表示,需要进行检查的主要是专科门诊患者和住院患者,市卫生部门准备通过按病种"定额、包干"的方 式来进行费用的控制,避免出现"大检查单"的情况. 以专科门诊为例,因疾病种类繁杂,治疗方法各异,所以将制定专科门诊单次最高限额标准,如果收费超出专科门 诊单次最高限额标准的,医院必须履行审批手续. 针对住院患者,我市卫生部门将以卫生部发布的 321 个临床路径为基准,对住院患者实行按病种付费.比如,患者 到医院进行阑尾炎手术,按病种收费后将标准定位 3000 元一例,如果医院医疗技术水平高,管理及消耗,只花了 2500 元就把病人治好了, 那么医院就可以有 500 元收入. 如果医院花了 4000 元才能治好这一患者, 就得垫付 1000 元. "这样,医院就必须想方设法控制成本,提高技术水平. " 按病种付费,会不会造成一些医院将较难医治的疑难重症病人推出去的情况发生呢?该负责人说,在技术上,的确 无法将所有疾病都制定临床路径管理,但会对病例数较少的大额住院费用实施单独结算,保证避免医院推诿病人, 调动医院不断提高诊疗疑难危重病例水平的积极性. 引竞争机制 直销配送 除了在付费制度上进行改革外,我市的医药分开着力点更多的是在药品上做足文章. "医药分开并不意味着取消公 立医院的药房,但我们会引入竞争机制. "该负责人说,在国内尚未建立规范经营的药品供应保障体系,社会诚信 体系还未完善的条件下,一步取消公立医院药房可能会存在供应不到位、质量难以保障的问题. 我市将选择若干家大型连锁药品流通企业,配齐本市公立医院所有用药,并将支持具备条件的零售药店申请医保定 点资格, "目前我市有医保药店 584 家,下一步还将继续扩展,并主要建立在公立医院周边区域. "该负责人表示, 公立医院必须允许患者凭医生处方到零售药店购药, 还要指导患者如何科学外购药物, 同时药店也要配备执业药师, 保证药品流通安全. 该负责人透露,竞争的主要目的还是对公立医院形成"倒逼"机制,让它们能够主动挖掘空间降低药价.目前,公 立医院药品统一采购是由省卫生部门负责,但下一步我市将制定本市公立医院采购药品目录,在省药品中标目录和 价格的基础上,进行二次遴选. "就是代表深圳的所有公立医院进行集团式采购,与供应商进一步议价,降低药品 行业研究 敬请阅读末页的重要说明 Page 19 入库价格. " 据悉,我市还将选取香港大学深圳医院(原滨海医院)进行试点,探索建立医院与药品生产企业之间的直销渠道, 减少流通环节,降低药价;或以不高于省统一中标价格为前提,参照周边地区中标品种和价格进行采购. "盐田区 已经成功探索了这一经验,从2006 年开始,该区从 15 家药厂确定了 83 个品规的直购常用药品,采购成本比原来 下降了 23.8%. " 医院允许患者使用外购药品 为了保证医院药房的收入,现在的公立医院采取各种各样的手段限制患者凭医生处方到社会零售药店去购药. 《方案》实施后,将打破零售药店和医院药房的壁垒,建立药品流通企业与医院药房竞争机制,在保留公立医院门诊药 房的前提下,允许患者凭医生处方到社会零售药店购买药物. 还会选择若干家大型连锁药品流通企业,配齐全市公立医院所有用药,并加强对药品进货、验收、储存、调剂等环 节的管理,保证质量和安全,为公立医院处方提供调剂服务.药店所售药品价格完全市场化,与公立医院药房形成 竞争之势,倒逼公立医院加强管理、降低成本、改善服务. 深圳市卫生行政部门还要建立公立医院允许患者使用外购药品的制度, 指导患者科学外购药品, 明确用药安全责任, 规范医生处方行为,消除患者外购药品和使用外购药品的障碍.市药品监督管理部门则要加强对社会零售药店配备 执业药师、药学技术人员以及药品流通秩序的监管. 药品收入要控制上限 2011 年深圳公立医疗机构"药占比"约为 38.8%,全国约为 45%,而先进国家约为 20%.根据卫人委的估计,如 果全市公立医院"药占比"控制到 30%、25%和20%,将直接为市民节约医药费用 2.86 亿元、6.26 亿元和 9.23 亿元.为此,深圳将健全公立医院的监管机制,对全市医疗机构药品收入占业务收入的比例实行上限指标控制.对 达到控制指标的,予以奖励.对未达到控制指标的,超比例的药品收入全额上缴同级财政. 同时, 将加强医疗机构药事管理, 督促医疗机构落实处方点评和处方公示制度, 以及落实控制抗菌药物使用责任制, 遏制药品滥用和减少门诊输液量.据悉,去年卫人委与各医院签订责任状,开展抗菌药物临床应用专项整治,通过 三个月的努力,医院门诊抗生素使用率从 27.1%下降到 20.4%. 《方案》还坚决取缔医务人员奖金与业务收入直接挂钩的做法,督促医疗机构落实医疗服务收费清单制和费用查询 制.对推销药品、保健品或其他与临床诊疗无关的商品,收受回扣、提成和其他商业贿赂的人员,一律按有关规定 解除聘用合同并吊销执业资格. 【发改委】发改委:5 月1日起调整 53 种消化系统类药品最高零售限价 2012-3-30 国家发展改革委 3 月30 日发出通知,决定从 5 月1日起调整部分消化系统类药品最高零售限价. 此次药品价格调整共涉及 53 个品种,300 多个剂型规格,平均降幅 17%,其中高价药品平均降幅 22%,预计每年 可减轻群众负担 30 多亿元. 国家发展改革委有关负责人指出,深化医药卫生体制改革以来,各级价格主管部门按照医改工作要求,积极推进药 品价格改革,价格秩序逐步好转,价格行为逐渐规范.随着医改的深入,一些体制性、结构性等深层次矛盾开始显 现,社会各界对药品价格问题更加关注,也对药品价格工作提出了新要求和新期望.国家发展改革委将加大改革力 度,研究适应医改新形势要求的药品价格管理制度,进一步完善价格形成机制.当前,将从六个方面加强和改进相 关工作: 行业研究 敬请阅读末页的重要说明 Page 20 一是加强成本和出厂价格调查与监测工作,为合理确定最高限价水平奠定基础.二是改进药品定价方法,对部分药 品探索采用药物经济性评价和国际价格比较方式定价,对部分药品探索试行统一定价.三是进一步加大对高价药品 降价力度,特别是降低外资原研制药品价格.四是配合药品生产流通领域改革,着力规范药品流通环节价格行为, 促进药品流通企业的整合和优化,鼓励发展现代物流产业.五是建立药品价格动态调整机制,根据药品生产成本和 市场价格变化等因素,适时调整药品价格.六是研究实施鼓励药品研发创新的价格政策.对已达到国际水平的仿制 药,在价格政策上给予支持. 国家发展改革委有关负责人指出,目前我国正在全面实施新版 GMP 改造和国家药品标准提高行动计划,各地要充 分考虑药品生产企业实施新版 GMP 改造和提升质量标准的成本变化情况,在调整药品价格时,适当把握价格调整 力度.对多家生产的仿制药品要参考质量标准先进企业的成本和市场价格调整最高限价. 【中财网】官方评估新医改三年得失:预定目标如期完成 2012-3-30 日前国务院医改办第八次全体会议讨论了《深化医药卫生体制改革三年总结报告》 随着医改"十二五"规划的公布,未来四年医改工作正式迈出新的步伐.然而,对已实施三年并取得阶段性收官的此 轮新医改,成效如何一直没有权威说法.日前,国务院医改办公室第八次全体会议讨论了《深化医药卫生体制改革 三年总结报告》 ,这份文件也意味着对新医改实施三年的得失将有一个全面的官方评估. 孙志刚:医改三年目标如期完成 根据国家发改委网站公布的信息,3 月30 日,国家发改委副主任、国务院医改办主任孙志刚主持召开了国务院医 改办公室第八次全体会议.财政部副部长、国务院医改办公室副主任王军,人力资源社会保障部副部长、国务院医 改办公室副主任胡晓义等列席了会议. 这次会议传达学习了李克强副总理关于医改工作的重要批示,并讨论了《深化医药卫生体制改革 2012 年主要工作 安排》和《深化医药卫生体制改革三年总结报告》两个文件. 孙志刚表示医改三年目标如期完成,取得了巨大阶段性成效.今年年初开始,有些地方如黑龙江、甘肃等就已陆续 开展了对三年医改工作进行盘点总结工作. 效果如何,农民感受最深 今年两会期间,孙志刚在接受南都记者采访时说,过去三年医改的主要成效可以概括为"四提高,一降低":基本医 疗保障水平明显提高,基本公共卫生服务均等化水平明显提高,基层医疗服务能力明显提高,基层医疗机构服务效 率明显提高,基本药物价格明显降低. 对于医改进展到目前所受的争议,孙志刚解释,"医改到目前主要在基层推进,城市肯定感觉不充分.医改效果怎 么样,在基层看病的农民感受最深,但农民的话语权相对较小,显得似乎呼声不高." 北京大学中国经济研究中心教授李玲对此也表达了类似意见:医改至今主要还是在县级以下的基层进行,县级以上 的医院则只是试点,还未真正着手破除"以药养医"的旧制度. 专家提醒 医生多点执业或为下一步方向 日前发生在哈尔滨医科大病人伤害医务人员的恶性事件暴露出医患矛盾的尖锐, 有观点将此归结为目前的医疗体制 之殇,进一步深化医改也成为改善医患关系的药方. 行业研究 敬请阅读末页的重要说明 Page 21 国务院医改咨询委委员、北大光华管理学院经济学教授刘国恩近日认为,有效地推进医生多点执业,应该成为未来 公立医院改革的核心.此举可以解决看病难的问题,并使医院医生有更多的时间与病人沟通,保证医疗服务质量. 刘国恩说, 我国医生属于单位的财产, 无法自由流动. 医改应让医生从单位人变成社会人, 如果容许医生多点执业, 允许他们建立一批临床诊所深入社区, 既可以分流大医院的病人, 减轻大医院医生负担, 又可留住医学生继续从医. 最大受益者是社区的百姓. 中国社科院经济研究所研究员朱恒鹏认为,目前医院面对的外部环境已经市场化,因此医疗服务市场也应该放开准 入.他建议,可以借鉴律师行业,让医生成为自由执业人,使其能够自主选择执业方式和执业机构,由此培育一个 竞争充分、执业声誉机制完善的医生人力资源市场. 行业研究 敬请阅读末页的重要说明 Page 22 五、行业动态 【工信部】工业和信息化部:2011 年医药工业企业快报排名 2012-3-26 根据 2011 年12 月快报,工业和信息化部消费品工业司整理了医药行业工业企业的资产总额、主营业务收入、利 润总额三项主要指标快报情况.企业排序以工业企业法人单位为基础,对于以合并报表上报的法人单位,以该合并 报表为基础,合并范围涵盖的下属公司不再单独排名. 表:医药行业工业企业的资产总额、主营业务收入、利润总额排名 地区分布排名 行业研究 敬请阅读末页的重要说明 Page 23 【搜狐健康】我国健康产业产值 5600 亿人民币 2015 年成为世界第一 2012-3-26 2012 年3月22 日-24 日,第三届中国国际健康产品展览会在上海举办,中国医药保健品进出口商会会长倪如林对 我国健康产业进行精彩发言. 据不完全统计, 目前我国健康产业的产值已经达到 5600 亿人民币, 生产企业有近 1700 家, 另外销售企业约有 25000 家,总体的销售规模已经达到 900 亿元人民币.2011 年,全年销售规模估计超过千亿元.截止 2011 年底,我国 已审批保健食品 11862 个.其中国产产品达到 11197 个,同时保健用品和保健服务业也迅速崛起,产值达到 3000 亿.从以上数据我们可以看出,我国已成为世界保健功能食品产业重要的原料供应国和出口国.我们的生产规模也 已经具备了一定的基础,预计到 2015 年,我国将超过美国成为全球第一,到2020 年,市场总量将突破 4500 亿人 民币. 【生物谷】药品强制许可在中国无先例 有待测试 2012-3-26 国家知识产权局 3 月20 日发布消息,修订后的《专利实施强制许可办法》 (下称《办法》 )审议通过,将从 5 月1日起施行. 强制许可,是指国务院专利行政部门依照《专利法》规定,不经专利权人同意,直接允许其他单位或个人实施专利 的一种许可方式. 行业研究 敬请阅读末页的重要说明 Page 24 前述《办法》规定,涉及紧急状态、公众利益、公共健康,以及专利权人被认定垄断等情况下,有关单位可以申请 强制许可,打破专利限制,以更低成本生产药品. 实际上,中国八年前即已出台强制许可法规,此番乃再度修法.但中国至今尚无一起强制许可的成功案例. 在近邻印度,强制许可则迈出了令人惊叹的步伐.3 月12 日,印度仿制药企业 Natco 公司发布消息称,已获得印 度专利局签发的强制许可,所针对的是德国拜耳抗癌药"多吉美"(Nexavar) .该药售价将从拜耳正品的每月超过 5500 美元降至 175 美元,降幅接近 97%. 制药巨头纷纷质疑印度专利法 拜耳生产的正品多吉美,是圆形的红色片剂,一面印着"200",代表每片含有 200 毫克有效成分索拉菲尼,另一面 印着拜耳的十字形商标. 这种小小的红色药片,主要用于治疗无法手术的晚期肾细胞癌(最常见的肾癌)和晚期肝癌,延长生命效果显著. 在中国一些网上药房,一盒 60 粒装多吉美售价超过 25000 元.按照推荐剂量,这仅够晚期癌症患者服用半个月. 印度专利官员 PH Kurian 对印度媒体表示,"惟一使公众无法得到这个专利药的原因只有一个,即价格." 根据印度专利局裁决,Natco 在多吉美 2021 年专利有效期满前,可在印度境内生产和销售仿制药,只需给拜耳支 付占销售额 6%的专利税. 此前,巴西、南非、泰国等国对治疗艾滋病等传染病的二线药物实施过强制许可.针对一种抗癌药实施强制许可, 印度可谓开了先河. 根据世界贸易组织相关协议,成员国发生公共健康危机,如艾滋病、疟疾、肺结核和其他流行疾病时,可考虑实施 药品专利强制许可. 强制许可中国无先例 国家知识产权局专利局专利审查业务指导委员会副主任吴观乐对财新记者分析,印度此次签发的强制许可,按照中 国现行法律,也一样可行. 在有关强制许可的法律规定方面, 中国并不比印度落后. 国家知识产权局 2003 年即颁布 《专利实施强制许可办法》 , 2005 年又颁布《涉及公共健康问题的专利实施强制许可办法》 . "如果像印度政府所说,拜耳'无法保证该药在印度有足够和可持续的供应',那么就构成'未充分实施其专利'."吴观 乐说.中国的法律规定,专利权人自专利权被授予之日起满三年,且自提出专利申请之日起满四年,无正当理由未 实施或者未充分实施其专利的,可实施强制许可. 不过,中国社会科学院知识产权中心李明德研究员认为,本次《办法》修订产生的影响有限, "没有一例实践发生, 法律规定得很漂亮有什么意义"? 在中国,民间对乙肝、艾滋病等相关治疗药物申请强制许可的呼声不断.2008 年5月,公益组织北京益仁平中心 联合 1843 名乙肝携带者、艾滋感染者致信商务部,呼吁对乙肝药物拉米夫定发布强制许可.2009 年11 月,广州 白云山制药披露,向国家药监局提交了强行仿制瑞士诺华抗流感专利药"达菲"的申请,未获成功.2011 年7月,上 海奥锐特制药公司(下称奥锐特)也曾表示,计划联合非政府组织,申请乙肝和艾滋病治疗药物替诺福韦酯的强制 许可. 国内药企要想合法地强行仿制一种专利药物,需向药监局和卫生部提出申请,然后由卫生部以公共健康理由向国家 知识产权局申请.奥锐特董事长彭志恩告诉财新记者,因为与美国吉利得(Gilead)替诺福韦酯的专利诉讼未完结, 申请强制许可一事暂无后续进展. 行业研究 敬请阅读末页的重要说明 Page 25 "按每天一片 300 毫克的剂量算,每个月病人要为替诺福韦酯支付 2100 元药费,"彭志恩说,"一旦国产化,这个费 用将降到原价的二十分之一." 彭志恩认为,国内药企申请强制许可的积极性不高,主要是药品审批手续复杂,过程漫长."比如替诺福韦酯这个 药,2017 年专利保护期满,如果我现在去申请强制许可,大概要三年才能批下来,到时离保护期满也就不远了." 李明德指出,一方面国内药企抱怨强制许可的门槛高,另一方面很多企业已经在生产仿制药品,所以申请强制许可 的意愿不大. 他还说, 由于中国知识产权侵权成本低, 维权成本高, 许多国内仿制药生产企业宁愿选择不经许可, 这样成本更低. 更何况,强制许可"仅仅是不需要获得专利许可,仍然要支付费用." 中国社会科学院知识产权中心另一位研究员李顺德此前则对财新记者分析, 国内药企申请强制许可动力不足的原因 之一是,"药物强制许可政策最大受益者是贫困病人.对于药企来说,比起向跨国公司出口原料药,生产仿制药的 利润可能更低". 彭志恩表示,2012 年年内奥锐特会考虑提起强制许可申请.倘若如此,对新修订的《办法》或许是一次考验. 争议强制许可 早在 2010 年,Natco 就向印度国家药监局申请了仿制药"索拉菲尼"(Sorafonat)上市许可.该药物也早已上市, 含有与多吉美同样的有效成分,每盒为 120 粒,可以服用一个月. 一个名为"印度德森大药房中国总代购"的网站称,可为中国患者提供药品代购.网站上,每盒"印度多吉美"售价为 4800 元,算下来每粒价格仅相当于中国药房多吉美的十分之一.此外,该网站还声称售卖印度格列卫、易瑞沙等 抗癌仿制药.该网站工作人员表示,"印度多吉美"已降至每盒相当于 1000 多人民币,但目前供不应求,代购产品 暂时维持原价. 拜耳旗下医药保健业务新闻发言人 Sabina Cusimano 告诉财新记者, 拜耳于 2011 年3月向印度新德里高等法院提 起专利侵权诉讼,希望制止 Natco 仿制多吉美.Natco 随后便提交了强制许可申请. Cusimano 表示, 这是拜耳历史上第一次遭遇强制许可. "我们对印度专利部门的裁定非常失望. 我们将进一步申诉, 以保护我们的知识产权,这项权利是向患者病人提供创新药物的前提." 对于"定价太高"的指控,拜耳回应称,如果基于多吉美价格比仿制药高的理由来颁发强制许可,实际上抛弃了整个 专利系统.高昂的研发和临床试验成本,以及药物研发的巨大风险,是专利药物售价中主要的构成部分.因此,创 新药企业显然无法在价格上与仿制药企业匹敌."长期看来,这项强制许可裁决会将药物研究置于危险境地." 印度药品供应商协会主席 Ranjit Shahani 也公开表示,强制许可短时间内会带来一些帮助,但对全球健康而言,长 期代价更大.他强调,如果不能合理合法使用,强制许可会让人对创新药投资失去兴趣,进而损害患者利益. 正因为此,包括中国政府在内,很多国家政府更愿利用强制许可的威慑力,给专利权人施压,达到降价目的. 一些公益组织则为印度强制许可叫好. 无国界医生"病者有其药"运动政策倡议总监查尔丝 (Michelle Childs) 说: "当 药厂哄抬价格并限制供应,其后果是专利局能够并将会终结其垄断势力,以确保病人获得重要的药物." 另据媒体报道,拜耳同时在与另一家印度仿制药公司 Cipla 斗争.在印度药品电子商务网站,财新记者发现了至少 两种与多吉美有效成分相同的药品,标称分别由 Natco 公司和 Cipla 公司制造. 行业研究 敬请阅读末页的重要说明 Page 26 【cyy123】一种中药制剂获国家发明专利用以治疗恶性淋巴瘤 2012-3-27 一种抗癌作用独特的治疗恶性淋巴瘤的中药制剂,日前获国家发明专利. 专利发明人许宗宽研究员专利列表——中国专利信息中心查询结果 该专利发明人、郑州许氏消癌康复研究所所长许宗宽研究员介绍,这个专利成果的功能为扶正祛邪,清热解毒,软 坚散结,活血化瘀,可以提高人体免疫力,具有杀伤癌细胞的活力,而对正常细胞无明显毒性作用. 恶性淋巴瘤发病率高, 早期不易被发现. 临床所见大部分为中晚期, 手术和化疗的局限性, 无法解决癌浸润和转移. 用中药有效抗癌,有着独特的优势. 许宗宽等人认为,癌症多由情志,内伤于忧怒;起居不节,用力过度致六输不通,温气不行,凝血蕴裹而不散,津 液凝滞,著而不去,而积成,久之结成顽岩之疾——癌. 他们依照"结者散之、坚者削之"的治则,采用 8 味中药,将其中 3 味中药原料研成中药粉,与另外 5 味中药原料提 取的浓缩液相混合,制成药丸.这8味中药,分别担当起 3 个方面的功能,即:扶正固本;祛瘀散结,清热解毒, 消肿;清热解毒,活血化瘀,祛腐生新. 这一成果,在中国医学科学院实验动物所繁育场提供的小白鼠药理实验中证明,对所用肿瘤细胞株均有一定杀伤活 性,对正常细胞杀伤作用明显减弱;抑瘤率与剂量正相关,重复性较好.按照 WTO 标准进行的临床应用疗效评定, 在中晚期癌症中,在不适合放疗、化疗的情况下,该研究可明显提高生存质量,减轻或解除其病痛,有效延长其生 存期. 【清华大学】拜耳与清华大学合作拓展创新药物研发 2012-3-28 清华大学与拜耳医药保健有限公司本周共同签署新的战略合作协议,扩展"清华-拜耳创新药物联合研究中心"(简称"拜耳研究中心")项目研究工作,将在今后 3 年内开展在生物医学领域研究合作.清华大学生命科学学院院长、 医学院常务副院长施一公教授和拜耳医药保健执行委员会成员、全球药物研发总裁 Andreas Busch 教授代表双方 签署协议. 清华-拜耳创新药研究中心于 2009 年由清华大学医研院和拜耳医药保健有限公司共同创建, 著名结构生物学家施一 公教授被聘为研究中心主任. 【人民网】湖北获批中药新药约占全国 20% 2012-3-28 3 月27 日, 从湖北省食品药品监督管理局传来喜讯, 2011 年全国共获批中药新药 21 件, 其中湖北省 4 件, 占19%. 4 件获批新药中,有武汉福星生物药业有限公司的半夏和胃颗粒、武汉健民药业股份有限公司的小儿益麻颗粒、马 行业研究 敬请阅读末页的重要说明 Page 27 应龙药业集团股份有限公司的槐榆清热止血胶囊;武汉联合药业有限责任公司的缬草提取物胶囊.为实现湖北省医 药经济健康快速发展增添了新的助推力. 为帮助企业深刻解读国家关于中药注册的新内涵和新思路, 湖北省食品药品监督管理局多次邀请国家中药注册专家 来作学术报告,并带领企业参加国家组织的中药研发与注册管理工作座谈会等活动,搭建企业与监管审批和权威部 门沟通交流平台,帮助企业解决注册研发工作中遇到的困难和问题.对优秀企业开发的中药品种提前介入,全程跟 踪,全方位提供政策指导和沟通交流服务.通过努力,湖北省中药新药研发不仅数量可观,而且质量颇佳. 【中财网】印度企业申请对我国布洛芬原料药反倾销调查 2012-3-29 近日,中国医药保健品进出口商会发出预警,称一家印度企业对我国出口到印度的布洛芬提起反倾销调查申请. 中国医药保健品进出口商会法律综合部的一名工作人员说,印度企业虽然提出了立案申请,不过目前印度并未正式 立案.所以目前商会只是通知湖北、山东等地布洛芬原料药生产企业,一旦立案会组织企业积极应诉. 中国是原料药出口大国,而布洛芬、扑热息痛、阿司匹林等为解热镇痛药,由于价格低廉疗效可靠,为市场长期看 好,近年来出口额一直增加. 国家食药监局的官方网站显示,目前拥有布洛芬生产资格的原料药企业超过 10 家.而据健康网了解,天茂集团、 新华制药是排名靠前的企业.天茂集团的官方网站称,每年 4500 吨的布洛芬原料药生产和销售规模位居世界第三 和国内第一,是国内唯一通过欧洲 COS 认证和美国 FDA 现场检查的企业. 【新华网】中华医学会计划年内出台Ⅰ型糖尿病防治指南 2012-3-31 与Ⅱ型糖尿病相比,Ⅰ型糖尿病的防治更加困难.但由于目前我国尚无Ⅰ型糖尿病防治指南,使这一疾病的临床治 疗规范化水平反而较低.针对这一问题,中华医学会糖尿病学分会正在加紧制定相关指南,有望于年内出台. 这是记者 30 日从中华医学会糖尿病学分会举行的Ⅰ型糖尿病专家研讨会上了解到的. Ⅰ型糖尿病是一种自身免疫性疾病,表现为患者体内胰岛素缺乏,需要终身使用外源性胰岛素来控制血糖.由于发 病人数少,又多发生在儿童和青少年身上,社会各界对其关注度普遍较低.据中华医学会糖尿病学分会候任主任委 员翁建平介绍,目前我国有关Ⅰ型糖尿病的资料十分缺乏,以致于具体发病人数尚不清楚,保守估计至少有 100 万人. 中华医学会糖尿病学分会副主任委员周智广告诉记者,一方面,与Ⅱ型糖尿病相比,Ⅰ型糖尿病患者的血糖控制更 加困难.另一方面,由于我国还没有自己的Ⅰ型糖尿病防治指南,临床治疗的规范化水平普遍较低.国际上通行的 治疗方案是"基础胰岛素+餐时胰岛素",但实际操作中多参照Ⅱ型糖尿病进行治疗,影响了治疗效果. 目前,40%以上患者直到发生严重并发症时才被确诊为Ⅰ型糖尿病,而正在治疗的Ⅰ型糖尿病患者中血糖达标率还 不足 30%."指南的制定势在必行."周智广说,制定Ⅰ型糖尿病防治指南是今年该学会的重点工作之一. 【健康网】医改规划再提"医保委托管理" 或推江阴模式 2012-3-31 医改"十二五"规划再提医保委托管理,鼓励政府购买有资质商业保险机构的经办服务.记者了解到,人保部已就 此展开前沿性课题研究,北京等地将很快展开试点. 事实上,医保委托管理早有先河,形成以江苏省江阴市为代表的托管模式和以广东省湛江市为代表的补充模式.前 者的做法是把基本医保基金交给商业保险机构托管,管理费由财政支付;后者则从基本医保基金中提取一定比例购 行业研究 敬请阅读末页的重要说明 Page 28 买商业保险服务,提高总体的医疗保障水平. 记者获悉,上述两种做法都曾获得卫生部部长陈竺的肯定,广东今年将在省内推广湛江模式,江阴也有意拓展医保 基金的托管业务. 但是,湛江模式中商业保险占用基本医保基金的做法尚存异议;而江阴模式要获推广也并非易事:政府在管办分开 格局下的统筹协调,以及专业化机构十年的探索与经验,短时间内都难以复制. 第三方管理 较之湛江模式,江阴模式最大的优点在于使医保真正成为"第三方" ,比行政性医保经办机构具有更强的独立性. 江阴市在政府层面成立了新农合管委会,从整体上组织统筹.管委会办公室下分设两个机构:太平洋保险无锡分公 司的新农合业务管理中心(下简称"业管中心" ) ,负责当地 3.6 亿新农合基金的运营管理;挂靠市卫生局的新农合 管理办公室(下简称"合管办" ) ,则负责政策制定和目标管理,同时对业管中心和定点医院进行监管. 上述设置遵循"管办分开"的原则,使业管中心能一以贯之保持中立. 业管中心陆续托管了新农合以及后来并入的城镇居民医保. "10 年来没有一例结报疑议" ,太保无锡分公司副总经 理李亚杰如是说. 自2006 年起,除了提供测算,管理中心开始向合管办提出专业建议,制订并执行医保管理方案.为此他们设计了 一系列创新机制,比如基金使用效率目标形成机制,医疗机构谈判机制,药品诊疗目录管理机制等等,以确保基金 合理使用. 基金运行监测一科科长钱伟介绍,管理中心会对每月用量前 50 名的药品逐个审核,发现异常情况即提交讨论,调 整报销目录.此外,不合理检查、不合理住院等也在监测之列. 又比如,和医疗机构谈判基金支付协议,如果各方不能达成一致,管委会就会介入,如果其认定业管中心的意见合 理,则医院必须执行;否则再对方案作出微调. "经常争论得面红耳赤" ,合管办主任顾李忠说. 李亚杰认为,医院和医生其实是两大独立的主体,上述办法除了控费,还能够倒逼医院加强内部管理,改善治理结 构. 节省 200 万元 江阴市政府在权威期刊上公开的数据显示, 2010 年江阴全市实际住院补偿比例近 50%,住院政策性补偿比例近 75%,人均住院消耗基金仅是其他社会医疗保险的 20%左右. 为了购买上述服务,江阴市政府 2010 年向太保支付管理经办费用 200 万元(包括专管员工资和工作经费) ;考虑 到人力成本上涨等因素,这笔费用 2011 年增加到 300 万元. 如果由政府直接管理,首先要建立一支至少 70-80 人的队伍,进事业编制,按照当地每编每年 10 万元的标准, 单是人力成本就要近 800 万元,如此一算,2011 年仍节省 200 万元. 李亚杰坦言,新农合基金托管业务并不赢利,太保看中的是商业健康保险这一高壁垒的全新业务领域.目前国内整 个保险行业在该领域几乎无所作为,而太保通过医保委托管理业务,高度融入现有的医疗卫生体系,为抢占商业健 康险的制高点赢得了先机. 据了解,太保江阴支公司已于 2010 年初推出了商业性的大病补充医疗保险. 按照国际健康险的平均赢利水准,参保者年缴费 50 元,就可以把大病报销比例从原先低于医保综合报销比例 6 个 百分点,提高到比后者高出 6 个百分点.推出两年多来,该险种在江阴的自愿参保人数已达 61 万人,与参合者完 行业研究 敬请阅读末页的重要说明 Page 29 全重叠. "开明高效的政府和专业机构的实践积累,两者缺一不可" ,李亚杰说. 【新华网】国家癌症中心年内或挂牌医学科学院 2012-4-1 国家癌症中心年内有望在中国医学科学院肿瘤医院挂牌成立,其职能为建立健全国家三级癌症防治体系,发挥全国 癌症登记、预防、规范化治疗以及药品研发等作用. 据了解, 国家癌症中心隶属卫生部, 中心总部设在中国医学科学院肿瘤医院. 在昨天举行的搜狐健康媒体体验营上, 院长赫捷介绍,癌症中心将整合全国肿瘤防控资源和癌症治疗方面的专家人才,组建高水平的专家指导委员会. 癌症中心将完善我国肿瘤登记报告系统,对我国癌症的发病形势进行调查分析.同时,还将建立健全恶性肿瘤治疗 的规范化诊治模式.赫捷说: "国家癌症中心将努力实现全国肿瘤治疗规范化,不管在县级医院、省级医院治疗, 都按相对正规的治疗操作,不能由于医院的不正规而影响治疗效果. " 肿瘤医院主任医师王绿化介绍,癌症中心将牵头制定癌症规范化治疗指南.此外,还将开展癌症新药、特效药的创 制、试用,同时加强抗癌的国际合作. 【新华网】甘肃三部门联合发文在全省推广药膳 2012-4-1 为弘扬中医食疗文化,让中医药更好地为维护群众健康服务,最近甘肃省三部门联合发文在全省推广药膳. 记者3月31日从甘肃省卫生厅了解到,推广应用药膳对提高人民群众身体素质,预防疾病发生有着重要的作用. 根据甘肃省卫生厅、商务厅、食品药品监督管理局3月30日联合下发的《关于加强药膳推广应用工作的通知》 , 甘肃省药膳的推广应用主要在医疗机构、餐饮服务单位和家庭三个层面展开. 为了科学推广药膳,甘肃省要求二级以上医疗机构成立药膳科,积极配合临床治疗,针对病人的体质、健康状况, 通过"辨证施食"促进患者身体的康复.相关中医医疗和科研机构,开展药膳配方的研究,开发和研制一批针对当 地常见病、多发病的药膳配方,在餐饮服务单位和家庭推广.社区、乡镇卫生院等基层医疗机构还将开展药膳咨询 服务和健康教育,培养群众正确的健康养生理念.为做好药膳推广监管工作,甘肃省卫生、商务、食品药品监督管 理部门还明确了各自的责任. 行业研究 敬请阅读末页的重要说明 Page 30 六、公司要闻 【东方早报】华邦制药拟募资 9.2 亿元扩产能 2012-3-26 在公布去年业绩捷报之后不到一个月,华邦制药不失时机地抛出了再融资方案,进一步提升公司医药制剂、农用杀 菌剂、除草剂等产品产能. 华邦制药今日披露,公司拟募集资金 9.2 亿元,用于新研发基地建设项目,年产 600 吨嘧菌酯、900 吨磺草酮/硝 磺草酮、3500 吨农药制剂建设项目,外用制剂技术改造项目以及补充流动资金. 颖泰嘉和在去年以换股方式被吸收合并后,将成为本次募投项目的主要实施方.颖泰嘉和不仅为华邦制药增加了农 药业务, 而且为其 2011 年业绩作了重大贡献. 据华邦制药 2 月29 日公布的业绩快报, 公司实现营业收入 65949.03 万元,同比增长 21.85%,净利润 31346.26 万元,同比增长 137.40%.2010 年,华邦制药的净利润增幅仅 3.41%. 【上海证券报】2011 年复星医药九大产品销售过亿 2012-3-26 2011 年,复星医药克服了种种不利的外部经济宏观环境,聚焦核心制药业务,坚持"内生式增长、外延式扩张、整 合式发展"的战略发展模式,主营业务明显快速增长. 据公司今日披露的年报显示,报告期内,公司实现主营业务收入 64.86 亿元,同比增幅达 42.37%.在良好的销售 势头带动下,公司营业利润、利润总额及净利润均实现了较大的涨幅,归属上市公司股东净利润为 11.66 亿元,同 比增幅达 34.96%. 复星医药业绩的高速增长,主要得益于其制药业务的快速发展.报告期内,复星医药制药业务收入 38.67 亿元,同 比增长 35.22%;实现分部利润总额 7.46 亿元,同比增长 50.32%.这是多年苦练内功的成效,也是近年来数例成 功并购整合带来的成果.经过长期培育,复星医药在新陈代谢及消化道、心血管系统、中枢神经系统、血液系统及 抗感染等疾病治疗领域的拳头产品在国内各细分市场保持领先地位.其中,已有 9 个重点产品销售额过亿元,包括 阿拓莫兰、万苏平、万苏林、悉畅、奥德金、邦亭、摩罗丹等. 在医药流通板块,国药控股继续加速行业整合,保持并巩固其中国最大的药品及保健品分销商及领先供应链服务提 供商的优势地位.近年来,作为国药控股的第二大股东,复星医药着力加强了与国药控股的战略协同,借助国药控 股的渠道优势完善自身的销售布局.2011 年,国药控股的销售收入首次突破千亿元,净利润同比大幅增长,在医 药流通领域的领先地位进一步巩固.2011 年,公司药品分销与零售业务实现主营业务收入 14.40 亿元,同比增长 25.48%;复美大药房、金象大药房继续保持在各自区域市场的品牌领先. 复星医药在专注内生性增长的同时,也加大了行业内的投资并购力度.2011 年,公司控股收购了疫苗生产企业大 连雅立峰,由此进入具有较高行业壁垒的疫苗领域,为未来打造公司的疫苗平台打下了良好的基础;公司还控股了 特色生化制剂企业锦州奥鸿,丰富和优化了公司产品结构,为公司的发展引入了新的重磅产品. 【一财网】华润三九旗下顺峰药业因污染问题遭挂牌督办 2012-3-26 3 月28 日从广东省监察厅和环保厅联合召开的 2012 年全省重点环境问题挂牌督办工作新闻通报会上获悉, 广东顺 峰药业有限公司污染整治,被列入 2012 年广东省的 25 个市级挂牌督办环境问题名单. 广东省环保厅相关负责人透露,被列入名单的企业污染问题将由各地级以上市监察局和环保局联合挂牌督办.原则 上,挂牌督办期限为一年,如一年内未整改达标,被挂牌企业将有可能被问责. 行业研究 敬请阅读末页的重要说明 Page 31 【网易财经】吕明方被免除上海医药董事长职务 2012-3-26 3 月25 日晚间,媒体从接近上海医药高层人士获悉,吕明方在日前被免去公司董事长一职,理由未知.前述知情 者表示,吕明方作为上海医药重组的操刀者、公司中的改革派,并没有此前方面流传的贪腐问题. 据了解,吕明方于 2008 年12 月空降上药集团,担任董事长一职,并真正开始了重组上药的计划,成为以上实医 药为平台,整合上实集团吕明方旗下医药资产的实际操盘手. 在其操刀下,上海医药剥离了纺织、零售等行业,并增持上海医疗器械股份公司股权,控股上海云湖医药等医药企 业.随后,通过资产置换的方式,向控股股东上实控股转让了联华超市等零售行业的股份,并同时受让了上实控股 旗下 4 家医药公司的股份,将上实控股医药板块下的业务进一步整合到自己公司旗下. 此后,吕明方又通过资本运作,将正大青春宝、三维生物技术公司等核心医药资产注入上实医药,使得上实医药旗 下整个医药资产形成了较为完备的产业链条. 上述诸多资本运作,源于吕明方此前深厚的操盘经验.其在 1996 年毕业于复旦大学,持经济学硕士学位,2004 年获得香港中文大学、专业会计学硕士学位.曾任上海东方资产管理有限公司董事总经理、上海实业控股有限公司 董事长等职. 前述知情者向网易财经表示,吕明方的被免职,是上海医药重组中改革派的失败.而知情者本人,也曾是改革派中 的曾经一员. 【第一财经日报】海正药业污水处理未达标 被环保局勒令限期治理 2012-3-28 海正药业 3 月28 日晚公告称,公司近日收到台州市环境保护局《限期治理决定书》 ,公司水污染物处理设施被认定 与处理需求不匹配.市环保局要求,其岩头厂区于 2012 年6月30 日之前完成治理任务,确保达到国家规定的水 污染物排放标准. 公司对整改及完成情况进行了说明.公告显示,公司已在修复雨水排放槽闸门的基础上新增一道控制闸门,并新设 置雨水收集沟渠及收集池,彻底改造电缆沟,目前已完成 80%的建设,预计 4 月底前完成全部改造. 因存在污水超标排放等问题涉嫌环境违法,海正药业年初曾被环保部挂牌督办,整改期限亦为 2012 年6月底. 【健康网】华润双鹤同兰索斯医学影像在京签署合作协议 2012-3-28 刚刚更名的华润双鹤 3 月27 日同美国兰索斯医学影像公司在京签署合作协议,达成了 DEFINITY 产品在我国独家 供应和分销协议. DEFINITY(全氟丙烷脂质微球混悬型注射剂)是一款专利超声造影剂,可用于肝脏疾病、冠心病的早期预诊断和 预防,由兰索斯公司研发.根据双方达成的协议,华润双鹤在十五年协议期间将作为 DEFINITY 在我国(包括香港 和澳门特别行政区)独家经销商,申请进口药品注册及独家分销该产品.双方还将合作开发该产品新的适应症. 在产品年度销售达到一定数量后,华润双鹤享有引进生产技术以实现产品本土化生产的优先谈判权利.按照华润双 鹤的战略规划,市场开拓完成后将进行本土化生产,进一步促进华润双鹤未来生产工厂的 cGMP 改造,同时也有 助于华润双鹤的产品进入美国医药市场战略目标的实现. 华润双鹤相关负责人表示,心脑血管是华润双鹤的主攻领域之一,引进 DEFINITY 在丰富华润双鹤心脑血管产品, 建立双鹤心脑血管产品品牌,建立新的诊疗流程,提高企业的行业话语权方面将起到举足轻重的作用.而华润双鹤 行业研究 敬请阅读末页的重要说明 Page 32 的品牌知名度、政府关系、生产经验及营销网络等优势,也有利于兰索斯在中国的业务拓展. 此前曾有业内人士表示,心脏造影剂市场潜力巨大,潜在市场规模接近 300 亿元,而DEFINITY 产品与国内竞品 相比优势明显,双鹤此次与兰索斯合作短期不会对业绩产生显著影响,但为公司产品储备添加了潜力品种,有助于 公司长期发展. 【21 世纪经济报道】王老吉:商标纠纷将国际仲裁 2012-3-29 3 月28 日,广药集团资产重组方案出炉:广州药业(600332.SH)吸收合并白云山 A(000522.SZ) ,同时通过向 广药集团定向增发股份收购部分未上市资产,广药集团初步实现整体上市. 与此同时,在广药集团 2010 年开始启动的千亿大健康产业规划(2020 年目标)下,酝酿已久的大健康产业实体 公司——王老吉大健康产业公司终于落地成立,该公司系广药集团旗下全资子公司. "十二五"期间,广药集团提出振兴"大南药",发展"大健康",打造战略性新兴产业龙头企业,逐步实现由壮大规模、 提升水平到国际拓展的三步式跨越发展的战略目标,力争用五年时间,实现工商销售规模超 600 亿元,成为我国医 药制药业龙头企业之一. 而其中的 500 亿元将来自'大健康产业'."接下来,广药集团将进一步通过品牌延伸、品牌扩展、品牌授权和品牌多 元化等多种方式,巧推规模优势品种的扩展和'王老吉'品牌的扩张,为在 2015 年实现'大健康产业'规模达 500 亿元 的目标而努力."3 月28 日, 广药集团总经理李楚源对记者表示. 王老吉大健康产业公司成立后,广药集团旗下王老吉、敬修堂、潘高寿等品牌的非药资产或将拨进该公司里面,包 括绿盒王老吉业务. 而目前,广药集团与加多宝之间关于王老吉商标使用权纠纷依然在走法律程序,据广州药业董秘庞健辉透露,王老 吉商标使用权纠纷将在五六月获得国际仲裁委员会的仲裁结果. 【证券时报】红日药业拟收购康仁堂约 36%股权 2012-3-29 红日药业(300026)3 月28 日晚间发布公告,公司将通过发行股份及支付现金的方式购买吴玢、张晓菲、赵平、 杨忠兵、张杰、王峥、张淑芳、王伟、李荣旗、俞昌颐、王宇鹏、程智、付静等 13 名自然人持有的北京康仁堂药 业有限公司 36.2480%的股权,交易作价为 3.4805 亿元. 公告称,公司采取非公开发行的方式,向吴玢、张晓菲、赵平、杨忠兵、张杰、王峥、张淑芳、王宇鹏、付静等 9 名自然人及不超过 10 名其他特定投资者发行股份.公司向吴玢、张晓菲、赵平、杨忠兵、张杰、王峥、张淑芳、 王宇鹏、 付静等 9 名自然人发行 1273.1946 万股股票, 发行价格 26.83 元/股; 公司向其他特定投资者发行 471.4699 万股股票,发行价格 24.15 元/股. 此外,公司通过支付现金的方式购买王伟、李荣旗、俞昌颐、程智等 4 名自然人所持康仁堂股权. 【中国证券报】广药横跨沪、深、港三地交易所 资本市场助"强者恒强" 2012-3-29 在医药市场割据中, 国药集团、 上药集团与华润北药借力资本市场扩大并购重组的模式受到很高关注. 相关人士称, 广药集团横跨沪、深、港三地交易所整合并加入资本市场大本营,有望增进其在医药企业并购重组过程中的臂力. 三大医药巨头通过资本市场扩大并购的手段不断显效.华润集团在 2011 年收购北药集团后,通过旗下双鹤药业、 万东医疗、 华润三九等上市公司加速并购重组, 其中, 华润三九于 2011 年9月以 4.04 亿元的价格收购了本溪三药、 行业研究 敬请阅读末页的重要说明 Page 33 合肥神鹿、双鹤高科和北京北贸四家公司,双鹤药业打入上海输液市场,引起市场热议. 而国药集团和上药集团依托上市公司展开的并购步伐也不甘落后.国药集团在 2011 年成功收购现代制药的同时, 旗下一致药业 2011 年开始加快在广东和广西地区的医药资产布局.目前,国药控股的药品分销、配送网络覆盖全 国近 30 个省、市、自治区的 130 多个地级以上城市,占全国地级以上城市的 40%. 上药集团日前公开表示,2012 年将是上海医药充分利用 H 股募集资金加大主业并购力度的一年,1 月份以来,上 海医药先后收购了金和生物 51%股权、常州康丽制药 70%股权,并计划在两年内收购康丽制药余下 30%股权.此 前上海医药在港上市融资达 22 亿美元. 通过并购重组,几大医药巨头的产业链不断完善,涵盖化学药、中成药、医疗器械、医药商业流通等领域.企业营 业收入不断增加,国药集团 2011 年实现营业收入超 1200 亿元,近8年间的营业收入年均增幅达 33%;华润医药 年营业额逾 345 亿元,上海医药 2011 年前三季度实现营业总收入 402.69 亿元. 与三大医药集团相比,广药集团的年营业收入和资本运作能力仍显弱势,但潜力不可小觑.2005 年以来,广药集 团对外合作不断加快,白云山与和记黄埔共同创立了中药公司,与美国百特公司合资创立广州百特侨光公司,广州 药业与欧洲联合美华共同打造医药流通企业.同时,广药集团旗下"白云山"、"王老吉"、"潘高寿"、"陈李济"等商标 潜在价值巨大,仅王老吉的品牌价值在 2010 年便超过 1000 亿元. 广药集团的并购重组和产业结构转型也不断加快.近几年完成并购河南南阳冠宝药业、湖南长沙恒生药业、福建广 药洁达、陕西西安康健医药和海南晨菲医药等公司,并逐步实现由仿制药为主向自主创新和创仿结合转变. 国药控股股份有限公司高级行业研究员干荣富 28 日对记者表示,广药集团面临的市场竞争激烈,短期内不会上升 到与另外三大医药巨头抗衡的地位,但公司有望立足本区域,不断拓展势力范围. 不过,市场各方对广州药业整体上市的预期仍存分歧,上海证券交易所 28 日龙虎榜数据显示,在上海、深圳游资 大力买入广州药业的同时,三家机构席位却疯狂卖出达 9517.84 万元. 事实上,在北京、上海两地医药巨头的激烈紧逼下,地方药企正日益感受到压力在加剧.2011 年11 月,华润医药 打入福建市场,投入 10 亿元人民币与片仔癀共建合资公司,计划以片仔癀 8 个品种的药品为主导,十年内将合资 公司发展成年生产销售额超 20 亿元、净利润超 2 亿元的企业,引发市场关注. 【健康网】仙琚制药 9300 万建注射剂生产线 2012-3-29 仙琚制药 3 月28 日晚公告称,公司拟按照新版 GMP 要求建设年产 2 亿支(瓶)注射剂生产线产业化项目,总投 资9300 万元.项目建设期两年,建成后将形成年产普通类冻干粉针剂 800 万瓶、性激素类注射剂 1.92 亿支的生 产能力.据公司估算,拟建中的生产线达产后年销售收入将达 1.26 亿元,净利润 2078 万元,投资回收期 4.32 年. 公告显示,根据国家药监局贯彻实施新版 GMP 的要求,公司现有的注射剂等无菌药品的生产须于 2013 年末前通 过认证.经公司研究论证,由于老厂区设计因素及周边环境制约,结合地方政府规划思路,主要的注射剂生产线已 无法保证在现有厂区进行新版 GMP 的认证通过. 受制于现有设备的使用年限及设计理念,公司去年 12 月也曾公告披露类似的投资计划.为了通过新版 GMP 认证, 仙琚制药拟投资 1.31 亿元,建设年产 85 亿片皮质激素类片剂和 2.5 亿支皮质激素类注射剂生产线. 【健康网】扬子江奥美拉唑肠溶胶囊正式发往德国 2012-3-29 日前,扬子江药业集团生产的 80 万粒奥美拉唑肠溶胶囊正式发往德国,以原创药为主,对药品准入向来"苛刻" 行业研究 敬请阅读末页的重要说明 Page 34 的欧盟市场,出现来自"扬子江"制造的身影.此举表明,视质量为生命,心无旁骛专注药品生产和质量的扬子江 药业集团,已被欧盟高端市场认可,改写了扬子江药业药品销往欧盟市场"零"记录的历史. 此次销往德国的 80 万粒奥美拉唑肠溶胶囊, 由德国 Hansepharma 公司委托扬子江药业加工, 由集团通过欧盟 GMP 认证的固体制剂车间负责生产.委托生产前夕,产品工艺持有者 Docpharm 公司的质量受权人 Erler 博士专程前来 集团作现场考察,对物料仓库、生产车间、中心化验室和文件体系进行全面检查,确认所有生产、检测环节符合欧 盟GMP 要求后,签下委托生产订单及相关文件.为保证首批销往德国的药品"一炮打响" ,在总工办的领导下, 集团制造部、质管部、供应部,海外部等相关部门高度重视,严格按照欧盟 GMP 的要求,从原辅料、包装材料采 购、制定生产计划、精心生产,严格中间控制过程,直到成品检验放行等各个环节精心组织,一丝不苟,高标准严 要求,打好这一出口药品"攻坚战" ,保证这批出口的药品质量符合欧盟市场的要求. 【健康网】海正药业:放线菌素产品顺利出口美国 2012-3-30 日前,经浙江台州检验检疫局检验检疫合格,浙江海正药业股份有限公司生产的 1 批3克价值 1.8 万美元的放线菌 素产品顺利出口美国.这是台州局首次监管的出口生物医药制品. 浙江海正药业股份有限公司是国家质检总局批准实施的检验检疫"绿色通道"企业,是国内第一批认定的高新技术 企业. 浙江海正药业股份有限公司研发生产的放线菌素产品价值高,由于生产使用的原辅料含有动植物源性物质,美国农 业部规定入境时需提供兽医卫生证明的特殊要求.为此,台州局将该生产企业优先纳入分类管理,优先实施"绿色 通道"和"快速核放" ,帮助企业用足用好检验检疫政策,提供针对性服务,增强产品竞争力.在对该产品进行风 险评估后, 制定了严密的检验检疫监管方案, 对包括原料、 工艺流程、 成品的整条生产链开展了高标准的考核检查, 重点检查企业是否严格遵守原辅材料采购验证、台账及生产记录、成品出厂检验等企业质量安全主体责任的落实情 况,并对其原料猪蛋白胨进行产能核销,抽取样品,进行沙门氏菌等重点项目的检疫,确保质量安全. 【大江网】仁和药业拟收购樟树两药企完善产业链 2012-3-31 仁和药业 3 月29 日晚公告称,公司拟现金收购江西药都医药集团股份有限公司持有的江西药都樟树制药有限公司 100%股权和江西药都药业有限公司 100%股权. 仁和药业称,目前公司与对方只签订了股权转让意向协议,本次收购的实际转让价格、交易付款方式和人员安排等 签订了正式协议后再另行披露. 仁和药业认为,此次收购樟树制药和药都药业丰富了公司产品种类,完善了产业链,横向形成了产业集群,可提升 公司盈利水平,增强后续发展动力. 江西药都樟树制药有限公司注册资本 5088 万元.该公司拥有通过国家 GMP 认证的片剂、颗粒剂、蜜丸剂、糖浆 剂、胶囊剂等 11 个药品剂型,有中西药、保健品等 230 个品种.2011 年,该公司主营业务收入 20706.36 万元, 净利润 2048.68 万元. 江西药都药业有限公司注册资本 500 万元,主营中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品 批发,保健食品、食品销售.该公司去年主营业务收入 24424.95 万元,净利润 670.83 万元. 行业研究 敬请阅读末页的重要说明 Page 35 【网易财经】中新药业:拟出资 2.12 亿元收购宏仁堂药业 40%股权 2012-3-31 中新药业 3 月31 日发布公告称, 公司 2012 年第三次董事会审议通过了收购控股股东天津市医药集团有限公司 (以 下简称"医药集团" )所持有的天津宏仁堂药业有限公司(以下简称"宏仁堂药业" )40%股权并就该事项与医药集 团签署《附生效条件的股权收购协议》的关联交易议案. 经本次董事会审议通过后,公司将与医药集团签署《关于天津中新药业集团股份有限公司购买天津市医药集团有限 公司相关资产之附生效条件的股权收购协议》 , 《协议》约定协议双方同意北京中同华资产评估有限公司出具的中同 华评报字(2012)第074 号《资产评估报告》 ,宏仁堂药业以 2011 年12 月31 日为评估基准日的评估值为 52920 万元.本次关联交易项目的转让价格为以评估值 52920 万元的 40%作价即人民币 21168 万元整. 该事项需提交公司股东大会审议批准. 【网易财经】宏达高科:拟非公开发行不超过 3000 万股股票 2012-3-31 宏达高科 3 月31 日发布公告称,公司非公开发行 A 股股票相关事项已经获得本公司第四届董事会第八次会议审议 通过.此次非公开发行 A 股股票数量不超过 3000 万股(含3000 万股) ,单个投资者的认购上限为不超过 2000 万股(含2000 万股) .发行价格不低于 11.66 元/股.发行对象为符合中国证监会规定的证券投资基金管理公司、证 券公司、信托投资公司、财务公司、保险机构投资者、其他机构投资者以及自然人等,全部发行对象不超过 10 名; 其所认购的本次发行的股份自本次发行完成后 12 个月内不得转让. 公告并称,此次非公开发行 A 股股票募集资金总额不超过 34952.81 万元人民币,所有发行对象均须以现金方式认 购此次发行的股票.此次非公开发行 A 股股票方案尚需公司股东大会批准并报相关政府部门同意、许可或批准,包 括但不限于中国证监会的核准后实施. 【中金在线】东阿阿胶成为山东旅游名片 2012-4-1 今天,记者从荣获 2011 好客山东"三珍"系列推荐品牌的东阿阿胶获悉,游客们关注已久的"山东三珍"产品将 正式亮相 4 月13 日在青岛召开的中国国内旅游交易会,向全国观众奉上一道旅游大菜.届时该产品还将陆续被陈 列在东阿阿胶直营店及山东各大商超、旅游景点内.作为山东省旅游局、山东省食品药品监督管理局等 4 大部门合 力打造的旅游品牌, "山东三珍"从2012 年起进行试点推广.记者了解到,东阿阿胶、 "海芝宝"牌海带、 "好当 家"牌海参等企业已成为首批"山东三珍"品牌试点企业,这些产品可以使用"山东三珍"品牌对外销售. 行业研究 敬请阅读末页的重要说明 Page 36 七、海外情报 【生物谷】梯瓦(Teva)公司计划举债美国以外地区 2012-3-26 2012 年3月25 日,路透社报道,梯瓦(Teva)公司,全球最大的仿制药生产商,计划在美国以外的地区和国家 提供以欧元和瑞士法郎计价的高级债券(senior notes) . 总部位于以色列的梯瓦(Teva)公司,周日表示,打算动用预期的收益(取决于市场情况) ,来支付即将到期的债 务. 梯瓦(Teva)公司没有提供进一步的细节信息. 【Microbiology】Microbiology:真菌有望用于生产石油 2012-3-28 美国 Montana 大学的的研究人员在巴塔哥尼亚北部发现了一种树木,在常态下,它们身上的微生真菌会释放出气 体.在缺氧情况下,就逸出一系列易挥发的碳水分子,这些碳水分子通常只会在石油里发现.这些微生物以纤维素 为食.那些苦苦寻找生产农业碳氢燃料又不想占用粮食作物的企业,将会对这项发现感兴趣. 我们总是需要比自己小的人.美国 Montana 大学的 Gary Strobel 的发现再次证明了这点.这个科学家发现,粘帚 粉红聚端孢(Gliocladium roseum)在缺氧的情况下可以产生碳氢化合物.这些混合物质让人不禁想起汽油. 【新华网】PNAS:美开发新疗法 有望战胜 7 种癌症 2012-3-28 日前,美国科学家研制出了一种能帮助人体免疫系统摧毁癌细胞的新型药物,对乳腺癌、肠癌、前列腺癌、子宫癌、 脑癌、膀胱癌、肝癌等多种癌症都有疗效.此外前期研究表明,该药物还可用于治疗血癌(白血病) .研究人员表 示,若能及早使用,该药物甚至可以完全治愈恶性肿瘤疾病,且副作用极小. 目前这种药物仅在小白鼠身上进行了试验,研究人员希望能在两年内开始临床试验. 据悉,新型药物的效力集中于一种大量存在于癌细胞表面的蛋白质,这种名叫"CD47"的蛋白质能使癌细胞免于被 叫作"巨噬细胞"的免疫细胞所吞噬.新药物能去掉癌细胞这一"不要吞噬我信号",让免疫系统直接对恶性肿瘤细胞 展开攻击. 【Eurekalert】JAMA:肿瘤切除后结合长期抗癌药物治疗可改善患者存活率 2012-3-28 芬兰赫尔辛基市赫尔辛基大学研究人员在 3 月28 日出版的《美国医学会杂志》上发表的一项研究成果显示,在胃 肠道间质瘤手术切除后具有复发高风险的患者中,那些接受伊马替尼(治疗某些癌症的一种药物)达3年而不是 1 年时间的患者的无复发存活率和总体存活率有所改善. 根据文章的背景资料:"胃肠道间质瘤(GIST)通常被发现存在于胃或小肠中,但它可发生在胃肠道的任何部位, 可它罕见于腹腔内的其它部位.GIST 的恶性潜质可从微观的胃肠道间质瘤到侵略性癌症不等."在手术后给予 12 个月的伊马替尼治疗提高了无复发存活率(RFS) ,尽管 GIST 的复发在停止治疗后的第一年中是常见的;这提示, 为期 12 个月的给药可能时间太短. 行业研究 敬请阅读末页的重要说明 Page 37 【米内网】富士经济:预计日本仿制药市场 2012 年首次突破 5000 亿日圆 2012-3-28 近日,日本市场调查公司"富士经济"预测:2012 年日本仿制药市场规模将达 5328 亿日圆,比2011 年的 4868 亿日圆增加 9.5%,首次突破 5000 亿日圆大关. 富士经济还预计,至2014 年日本仿制药市场将扩大至 5865 亿日圆.如果根据治疗类别来划分,2014 年的第一位 将会是上消化道疾病治疗药,市场规模将达 600 亿日圆,比2010 年的 378 亿日圆有大幅的增长.据分析,2010 年11 月,卫材的抗消化道溃疡药 Pariet(雷贝拉唑钠)的仿制药出现后,在这个治疗类别上前五位的牌子产品都 会纷纷涌现仿制药.而且,痴呆症治疗药市场将从 2010 年的 15 亿日圆大幅扩大到 2014 年的 165 亿日圆,富士 经济称这主要是由于卫材的阿尔茨海默病治疗药安理申的仿制药于 2011 年11 月登场的缘故. 生物仿制药,2015 年以后达 100 亿日圆规模 除此之外,富士经济还预测生物仿制药市场将从 2010 年的 10 亿日圆扩大至 2014 年的 60 亿日圆.目前日本国内 发售的生物仿制药只有 Sandoz 公司的人生长激素 Somatropin BS[Sandoz]以及橘生药品工业的促红细胞生成素阿 法依伯汀[JCR]两种,而到 2015 年以后,预计中外制药的抗癌药赫赛汀、田边三菱制药的抗风湿药 Remicade、以 及协和发酵麒麟的嗜中性白血球减少症治疗药 Gran(非格司亭)的生物仿制药也会陆续出现,届时日本生物仿制 药市场规模将达 100 亿日圆. 【生物谷】FDA 批准印度 3 大药企在美国销售思瑞康(Seroquel)仿制药 2012-3-29 2012 年3月29 日,印度三大药企--鲁宾(Lupin)制药、雷迪博士(Dr Reddy's) 、太阳制药(Sun Pharma)获 美国 FDA 批准,在美国销售仿制药富马酸喹硫平片(quetiapine fumarate tablets) ,用于精神疾病的治疗. 在各自的声明中,鲁宾(Lupin)制药、雷迪博士(Dr Reddy's) 、太阳制药(Sun Pharma)称,FDA 批准了富马 酸喹硫平片多种剂量规格:25mg,50mg,100mg,200mg,300mg 及400mg. "由于竞争,我们预计将以品牌药约 10%的价格进行销售,基于我们在美国市场中的跟踪记录和良好的贸易关系, 我们有信心获得该药的市场份额,"鲁宾(Lupin)公司发言人称. 雷迪博士(Dr Reddy's)称,已经在美国市场推出了仿制药.太阳(Sun)制药称,其美国子公司已获得批准. 富马酸喹硫平片(quetiapine fumarate tablets)是阿斯利康(AstraZeneca)公司抗精神病药物思瑞康(Seroquel) 的仿制药. 【生物谷】梯瓦(Teva)公司在英国推出思瑞康(Seroquel)仿制药 2012-3-29 2012 年3月27 日,阿斯利康(AstraZeneca)公司抗精神病药物思瑞康(Seroquel)今日失去英国的专利保护, 梯瓦(Teva)公司第一时间推出该药物的仿制药. 思瑞康(Seroquel)和思瑞康长效缓释片(Seroquel XL)的仿制药(分别名为 quietiapine 和quietiapine XL)首 次在英国上市. Quietiapine 指定用于精神分裂症及中度至重度躁狂发作的治疗,quietiapine XL 被批准用于精神分裂症和躁郁症的 治疗,以及作为对单一疗法治疗无效的严重抑郁症患者的附加治疗(add-on treatment) . 高剂量(300mg)思瑞康(Seroquel)目前售价 170 英镑,但梯瓦(Teva)公司相同剂量的仿制药 quietiapine 定 价仅为 25.5 英镑. 行业研究 敬请阅读末页的重要说明 Page 38 相对而言,思瑞康长效缓释片(Seroquel XL)的价格差异要小的多,高剂量(400mg)仿制药 Quetiapine XL 的 售价为 169.65 英镑,而阿斯利康品牌药的价格稍高,为226.20 英镑. 位于英格兰的国家医疗服务系统(NHS)2010 年在购买思瑞康(Seroquel)上的支出为 9300 万英镑,位列抗精 神病药物开支第二位.未来几年,NHS 将有望能从思瑞康仿制药上节省些开支. 一年前,礼来(Lilly)公司失去了其抗精神病药物 Zyprexa(olanzapine)在英国的专利保护,该药位列 NHS 2010 年抗精神病药开支之首. 梯瓦(Teva)公司商业总监 Kim Innes 说:"随着 Quetiapine 和Quetiapine XL 的推出,我们正在让越来越多的人 能用得起这些药." 她补充说,梯瓦(Teva)公司目前在过去的 11 周已推出了 10 种新产品,包括品牌药专利到期第一天就推出的 7 种. 这些产品中包括辉瑞 (Pfizer) 公司和 Eisai 公司的阿尔茨海默氏症药物 Aricept (donepezil) 的仿制药, 梯瓦 (Teva) 公司上月已在英国推出. 思瑞康(Seroquel)是阿斯利康公司销量占据第二位的畅销药,该药去年的销售额占公司年销售额 336 亿美元中的 17%.阿斯利康公司排第一的畅销药为降胆固醇药物 Crestor. 失去专利保护,对于阿斯利康公司的全球销售将是一个巨大的打击,其在英国的业务将尤为痛苦. 【生物谷】NGM 和第一三共合作探索开发糖尿病新疗法 2012-3-29 2012 年3月29 日, 第一三共株式会社 (Daiichi Sankyo Collaborate, Daiichi Sankyo) 和NGM 生物制药公司 (NGM Biopharmaceuticals,NGM)今天宣布,签署合作研究协议,共同探索和开发能调节 β-细胞再生的糖尿病创新疗 法. β-细胞功能的丧失或衰退会助长糖尿病的发生.糖尿病是一种慢性疾病,最终患者需要接受胰岛素治疗.一种调节 β-细胞再生的疗法可能具有疾病修饰的潜力,同时预示着 I 型或 II 型糖尿病治疗的重大进展. 作为合作的一部分,NGM 将应用其整合的探索技术及体内筛选平台,来鉴别及验证能调节 β-细胞生长和功能的生 理相关代谢靶标.第一三共制药和 NGM 将联合对筛选到的靶标进行研究,并鉴别及优化候选药物,用于进一步的 开发.第一三共制药将负责药物的临床前研究、临床开发、生产及世界范围的商业化推广. 根据协议条款,NGM 将得到一笔预付款及所承诺的科研经费,用于合作期间的研究工作.此外,在达到研究、开发、监管及商业化等里程碑后,NGM 将有资格获得相应的款项,以及产品全球销售的特许权使用费. 【生意社】拜耳(Bayer)受到罗马尼亚当局反垄断惩罚 2012-3-29 据法新社(AFP)报道,罗马尼亚反垄断机构从 2009 年开始调查,发现德国化工制药巨头拜耳非法串通 9 家药品 经销商,以试图禁绝从罗马尼亚朝外国出口拜耳产品,其原因是拜耳在罗马尼亚产品售价相对低于其他国家. 为此, 罗反垄断机构做出惩罚裁定, 总计拜耳和 9 家经销商需要缴纳罚金 1200 万欧元, 其中拜耳需要缴纳罚金 170 万欧元. 行业研究 敬请阅读末页的重要说明 Page 39 【米内网】制药大国印度全力开拓日本市场: "高品质低成本"为卖点 2012-3-29 印度的医药品产量在全球排第 4,年产值约 230 美元,且以 18%的年增长率持续增长.医药品的出口额占印度总 出口额 5%弱.印度国内有 1 万个以上的制造点,约3000 家医药生产企业,其中约 300 家有海外拓展.而且,印 度还是美国FDA的药物主文件DMF提交件数按国别的首位. 这样一个医药品大国要将日本摆在重要出口国的位置, 全力开拓日本医药市场. 印度工商部、印度医药品出口协会以及印度品牌资产基金会联合宣布,计划首先在日本开展一个名为"品牌印度医 药"的商业推广活动. 基于去年 8 月生效的日本-印度间的经济合作协定(EPA) ,日本与印度构筑起了政府级别的经济合作体制;而在企 业级别,日本药企在印度国内开展委托生产、新的生产基地建立等项目也得到了促进;另外,两国的药监机构的对 话也正在有序进行. 在记者发布会上,据印度工商部商务厅的副部长拉夫鲁·库拉尔称: "这次商业推广活动首先从日本开始,是基于 印日两国生效的 EPA 以及印度对东亚市场日益重视的战略.以此为契机,我们希望能向日本大力推广最高质量、 最低价格和最高安全性的印度医药产品.印度向来都很重视欧美市场的出口,却对包含日本在内的东亚市场欠缺投 入力度.EPA 的缔结令两国经济关系日益紧密化,因此不可能无视作为世界第 2 大市场的日本. " 印度明白要开拓日本市场并非易事,药企及批发商之间的关系构筑、患者的认同感建立等等,需要妥善处理的课题 很多,但是, "高品质而且价格只需十分之一的医药品难道真的可以视而不见吗?"因此, "需要日本方面的关系者 提供协力. " (库拉尔语) 印度企业在日本市场的存在感日渐提高.2008 年,第一三共收购了印度第 2 位的兰伯西实验室;卫材在印度的制 造点也开始向日本逆输入肌松弛药 Myonal(妙纳,盐酸乙哌立松) ;而最主力的产品阿尔茨海默病治疗药安理申, 从原药开始的全套生产线也将于 2012 年在印度构筑. 另外,于2007 年被日本 Universal 药品收购而进入日本市场的 ZYDAS 集团,其日本法人 ZYDAS Pharma 今年在 日本发售了多奈哌齐、匹格列酮(艾可拓仿制药)等印度制仿制药.早在 2010 年,该公司就开始在日本首次销售 印度药品——高血压治疗药氨氯地平,到了 2012 年还将继续加大和强化印度药品的投入. "至2015 年,公司要打入日本国内仿制药制造商的前十,销售额提高到 200 亿~300 亿日圆. "ZYDAS Pharma 的社长如是说. 【生物谷】Indoor Air:人待在房间中每小时约排放 37 万个细菌 2012-3-29 据耶鲁大学的工程师新的研究表明:仅仅一个人待在一个房间里就可以每一小时向空气中排放 37 万个细菌. 耶鲁大学环境工程副教授 Jordan Peccia 最近发表在 Indoor Air 杂志上的一项研究表明: 我们生活在这种"微生物层 汤"中,其中大部分成分是我们自己产生的微生物.实际上,地板上的灰尘是我们所吸入的细菌的主要来源. 很多早期研究证实日常生活空间中存在着各种病菌.但是,这项最新的研究还是首次量化了单个人的存在对室内生 物气溶胶水平的影响. 【生物谷】百时美施贵宝收购消息传来--Amylin 公司股价暴涨 2012-3-30 美联社—2012 年3月29 日,周三的一则报道称,糖尿病药物制造商 Amylin 公司最近拒绝了百时美施贵宝 行业研究 敬请阅读末页的重要说明 Page 40 ( Bristol-Myers)公司价值 35 亿美元的收购要约,随后 Amylin 公司的股价飙升超过 54%. 彭博社新闻报道称,百时美施贵宝公司提出以每股 22 美元的价格收购 Amylin 公司.报道称,自年初早些时期百时 美施贵宝公司首次提出报价后,这两个公司之间未开展任何形式的谈判.百时美施贵宝公司和 Amylin 公司拒绝就 匿名来源的消息发表评论. Amylin 公司的股票上涨 8.38 美元(或54.5%) ,收于 23.77 美元.此前早些时期,该公司股价达到过 24.09 美元, 这是自 2008 年8月以来的最高价.而百时美施贵宝公司股价收于 33.67 美元,维持不变. 在今年 2 月份,百时美施贵宝公司以 25 亿美元的价格收购了丙型肝炎药物生产商 Inhibitex. 百时美施贵宝公司最畅销的产品包括口服糖尿病治疗药物 Onglyza,精神病治疗药物 Abilify.同时,百时美施贵宝 公司与合作伙伴赛诺菲(Sanofi)公司合作推出的血液稀释剂 Plavix 也是全球第二畅销药物,在2011 年的销售额 高达 67 亿美元,然而,该药在今年 5 月将失去美国的专利保护.百时美施贵宝公司在 2011 年的总收入为 212.4 亿美元,而Amylin 公司 2011 年仅为 6.507 亿美元. Amylin 公司生产糖尿病药物 Byetta,该药每天 2 次服用,同时也推出了新版药物 Bydureon,该药每周服用一次. 这两种药物均与礼来 (Eli Lilly) 公司合作销售, 但Amylin 公司称, 将在今年 11 月份结束他们之间的合作伙伴关系. Amylin 公司将接管这两种药物在美国以外国家和地区的销售,该公司也一直在寻找新的合作伙伴,以帮助销售这 些药品. Amylin 公司也生产一种名为 Symlin 的糖尿病药物. 【腾讯财经】美法院裁定阿斯利康抗精神病药 Seroquel XR 配方专利有效 2012-3-30 英国第二大制药公司阿斯利康(AstraZeneca Plc)北京时间 3 月30 日下午表示,美国 New Jersy 地区法院已裁定 其抗精神病药 Seroquel XR 的配方专利是有效的. 该地方法院表示,Torrent Pharmaceuticals Ltd 和仿制药制造商 Mylan Inc(MYL)都名列侵犯该专利的名单. 3 月22 日,英国高等法院裁定,用于保护 SEROQUEL XR(在英国以 SEROQUEL XL 名称进行销售)的配方专 利无效.3 月7日,在荷兰,海牙地方法院裁定斯瑞康 XR 配方专利有效.此前的 3 月7日,一家荷兰法院裁定该 专利无效.继英国高等法院 22 日作出裁决后,美国 New Jersy 地区法院做出了上述裁决. 阿斯利康表示,该判决只限于美国市场,在其他国家是没有约束力的. 【路透社】心脏安全性研究?!减肥药审批可能面临新阻碍 2012-3-30 2012 年3月29 日,美国药物顾问小组周四表示,新减肥药应该进行心脏安全性研究.这可能会对减肥药物的审批 设置新的障碍. 美国 FDA 顾问小组以 17:6 的投票认为,监管机构应要求制药公司对药物开展心脏安全性研究,以便在美国市场 出售其药物,即使最初临床试验并未显示有增加心脏病风险的证据. "抗肥胖药物有心血管疾病风险的不良记录,"顾问小组成员、Tufts 大学医学院教授 Marvin Konstam 博士说道. FDA 通常会接受专家小组的建议,尽管这不是必须的. 这一消息可能会影响到 Vivus 公司和 Arena 制药公司,这两者争先恐后地想推出近十多年来的首个新减肥药物. FDA 之前曾下令 Orexigen 制药公司开展心脏安全性研究,之后才会考虑是否批准其减肥药 Contrave. 行业研究 敬请阅读末页的重要说明 Page 41 【网易】美国国立卫生研究院免费开放全球最大人类基因数据 2012-3-31 根据 Spectrum.ieee.org 网站报道,美国国立卫生研究院 29 日宣布,他们的千人基因组计划的全部数据将免费对 外开放.这些数据总量达到 200TB,是世界上最大的人类基因变异数据集.亚马逊旗下的云计算公司——"亚马逊 网络服务"将存储这个庞大的数据库. 千人基因组计划旨在为基因变异如何影响健康以及与疾病间关系的研究奠定基础. 所有数据免费对外开放意味着更 多科学家可以利用这些数据进行研究,以更快的速度得出基因型与癌症、糖尿病等疾病间关系的发现.这项计划于 2008 年启动, 立基于全世界 26 个国家和地区的 2600 多人的基因组. 其中 1700 人的 DNA 排序结果将在不久后公 布并进行云存储,余下 900 人的 DNA 将在 2012 年进行排序. 图9:医药行业历史PEBand 图10:医药行业历史PBBand 20x 25x 35x 45x 60x 0 2000 4000 6000 8000 10000 12000 14000 Dec-08 Aug-09 Apr-10 Dec-10 Aug-11 2.5x 4.0x 5.0x 6.5x 7.5x 0 2000 4000 6000 8000 10000 12000 14000 Dec-08 Aug-09 Apr-10 Dec-10 Aug-11 资料来源:港澳资讯、招商证券 资料来源:港澳资讯、招商证券 行业研究 敬请阅读末页的重要说明 Page 42 分析师承诺 负责本研究报告的每一位证券分析师,在此申明,本报告清晰、准确地反映了分析师本人的研究观点.本人薪酬 的任何部分过去不曾与、现在不与,未来也将不会与本报告中的具体推荐或观点直接或间接相关. 李珊珊 CPA, 厦门大学工商管理硕士,全国工商联医药业商会医药工业委员会副秘书长,中国成长型医药 企业发展论坛副秘书长,5 年证券从业经验,注册会计师(CPA) .2010 年加入招商证券,目前为招商证券医 药行业首席分析师. 徐列海, 中山大学金融学硕士,生物技术、会计双学士,2009 年加入招商证券,任医药行业分析师. 杨烨辉, 中山大学国际工商管理硕士,曾就职于江中制药集团和默沙东制药(Merck) ,2 年医药行业从业经 验,1 年半证券投资经验.2011 年加入招商证券,任医药行业分析师. 廖星昊 CIIA, 上海财经大学金融数学与金融工程硕士,武汉大学生命科学与技术基地班学士,1 年股权投资 经验,注册国际投资分析师(CIIA) .2010 年加入招商证券,任医药行业分析师. 张同, 天津大学制药工程系硕士,2 年医药行业经验,2011 年3月加入招商证券,任医药行业分析师. 团队荣誉:2011 年新财富最佳分析师第 3 名,证券业金牛分析师第 2 名,卖方分析师水晶球奖第 3 名. 投资评级定义 公司短期评级 以报告日起 6 个月内,公司股价相对同期市场基准(沪深 300 指数)的表现为标准: 强烈推荐:公司股价涨幅超基准指数 20%以上 审慎推荐:公司股价涨幅超基准指数 5-20%之间 中性: 公司股价变动幅度相对基准指数介于±5%之间 回避: 公司股价表现弱于基准指数 5%以上 公司长期评级 A:公司长期竞争力高于行业平均水平 B:公司长期竞争力与行业平均水平一致 C:公司长期竞争力低于行业平均水平 行业投资评级 以报告日起 6 个月内,行业指数相对于同期市场基准(沪深 300 指数)的表现为标准: 推荐:行业基本面向好,行业指数将跑赢基准指数 中性:行业基本面稳定,行业指数跟随基准指数 回避:行业基本面向淡,行业指数将跑输基准指数 重要声明 本报告由招商证券股份有限公司(以下简称"本公司" )编制.本公司具有中国证监会许可的证券投资咨询业务 资格.本报告基于合法取得的信息,但本公司对这些信息的准确性和完整性不作任何保证.本报告所包含的分析 基于各种假设,不同假设可能导致分析结果出现重大不同.报告中的内容和意见仅供参考,并不构成对所述证券 买卖的出价,在任何情况下,本报告中的信息或所表述的意见并不构成对任何人的投资建议.除法律或规则规定 必须承担的责任外,本公司及其雇员不对使用本报告及其内容所引发的任何直接或间接损失负任何责任.本公司 或关联机构可能会持有报告中所提到的公司所发行的证券头寸并进行交易, 还可能为这些公司提供或争取提供投 资银行业务服务.客户应当考虑到本公司可能存在可能影响本报告客观性的利益冲突. 本报告版权归本公司所有.本公司保留所有权利.未经本公司事先书面许可,任何机构和个人均不得以任何形式 翻版、复制、引用或转载,否则,本公司将保留随时追究其法律责任的权利.