上海市胸科医院医疗器械公开采购文件 1 上海市胸科医院医疗器械 公开采购文件项目名称:数字心电遥测监护系统项目 采购单位:上海市胸科医院 文件编号:SHSXKYY-2014001 二一四年四月 上海市胸科医院医疗器械公开采购文件 2 秉承公正、公平、公开的原则,对上海市胸科医院数字心电 遥测监护系统项目开展公开采购. 一、公开采购邀请书 上海市胸科医院现邀请供应单位参加上海市胸科医院数字心 电遥测监护系统项目的采购. 1、文件编号:SHSXKYY-2014001 2、项目名称:上海市胸科医院数字心电遥测监护系统 3、采购内容:数字心电遥测监护系统 4、供应单位的资格条件: 具有独立法人资格的供应商,相应的经营范围 5、领取公开采购文件时间: 2014年4月4日至2014年4月10日,上午 9:00-11:30,下午 13:30-16:30(北京时间) . 地点:上海市胸科医院设备科 6、采购文件递交截止时间: 2014年4月11日10:00(北京时间) ; 地点:上海市胸科医院设备科 7、提供采购文件份数: 正本1份,副本2份8、联系人:金永春 联系电话:021-22200308 传真:021-62948574 二、项目名称 上海市胸科医院数字心电遥测监护系统项目 三、项目需求 (一)医疗器械名称及数量:数字心电遥测监护系统/壹套 (二)交货日期:合同生效后 1 个月内 (三)交货地点:上海市胸科医院 (四)主要技术规格要求(带者为否决性条款) 1、中央监护系统 1 套1.1 采用 TCP/IP 协议的以太网方式的信息传输,传输速度 10/100Mbps. 1.2WINDOWS 操作系统,全中文化操作界面. 1.3≥19 英寸彩色 TFT 显示器 1 台,分辨率 1280X1024,单屏可 上海市胸科医院医疗器械公开采购文件 3 显示 16 张床位信息. 1.4 支持多屏显示,最多可同时监测 32 床病人监护信息. 1.5 多床观察,每床显示最多 4 道波形,监测窗口自由组合≥20 种. 1.6 历史病人信息回顾≥2 万人、全息波形回顾≥72 小时、趋势 图/表回顾≥240 小时. 1.7 标配计算功能≥5 种. 1.8 可将监护数据输出到医院的局域网,同时可访问医院局域网 其它信息. 1.9 报警功能:分生理参数报警、心率失常报警、导联脱落报警、 电池电压低等报警;报警方式:声、光双重三级报警. 1.10 全程化管理病人入院、转床、出院,自动鉴别床旁监护的联 网状态,自动处理提示,自动识别全部病人的报警信息,可根据报警 级别自动进行分析、排布监测. 1.11 联网要求:可连接遥测发射盒和病人监护仪 2.心电遥测发射盒 12 套2.1 心电发射盒:监测病人的心电、血氧、脉搏等参数 2.2 无线窄带传输(GFSK 窄带传输) : 信号传输频带信道间隔低于 25K;200MHz-600MHz 的传输频率; 低功耗发射≤50mw. 2.3双天线阵接收 2.3.1 至少 8 个接收基点,基点配置可根据病房建筑环境灵活布 置接收点,使整个病区无信号盲区. 2.3.2 标准天线配置可覆盖明视半径≥100 米2.4 智能休眠、导联连接状态自动指示和病人呼救功能 2.5 采用高保真数字无线传输技术,具有 ID 身份识别功能 2.6 电池防反装保护装置,可使用碱性电池,电池工作时间≥96 小时心电监护 2.7 机身防进液保护,防冲击、抗跌落、抗除颤 2.8 具有实时编码鉴别的数字抗干扰技术,发射频率、功率可调 2.9 心电监测功能: 2.9.1 ≥13 种心律失常报警 2.9.2 双通道 ST 段分析 上海市胸科医院医疗器械公开采购文件 4 2.9.3 起搏分析功能 2.10 心电规格: 2.10.1 导联类型:3 导模式(单通道)/5 导模式(三通道) 2.10.2 可自动识别 3 导/5 导导联类型/能自动指示导联脱落 2.11 无线电发射设备必须通过无线电管理委员会核准, 并提供 核准代码. 3.遥测数字血氧功能 6 套3.1 遥测数字血氧模块支持与任意一个遥测发射盒兼容使用 3.2.SPO2 规格: 3.2.1 血氧饱和度范围:0~100% 3.2.2 脉率范围:20~300bpmSPO2 3.2.3 精度: (美国 Nonnin XPOD 血氧)70~100%±2% 3.2.4 脉率精度:±3% 3.2.5 配置指夹式成人血氧探头 (五) 、技术服务要求: 1 保修年限及售后服务 1.1 保修期≥3年. 1.2 保修期内外发生故障报修,工程师需在4小时内响应, 到现场时间≤24小时. 1.3 保修期内外,维修中所需零配件供应最长时间不超过72 小时.设备送修期间,提供同型设备供临床使用. 1.4 保修期内外,卖方负责对买方的本型号设备软件免费升 级. 1.5 保修期内外更换的备件,此备件的使用期应从更换日算 起保用一年. 1.6 提供 5 年不变零配件和耗品的价格清单及优惠价. 1.7 保修期后免收一切人工服务费(或提供具体收费标准) . 1.8 提供厂商或代理商工程师及维修的相关情况. 1.9 提供本设备在上海及国内主要用户名单. 1.10 供方免费提供设备的操作培训. 1.11 负责设备与医院内网(HIS\LIS\PACS 等)的接口费用 2 提供技术文件 2.1 必须提供详细的设备操作手册、 维修手册和保养手册,进口 上海市胸科医院医疗器械公开采购文件 5 设备应提供中文原版或英文原版及其中文译文. 2.2 设备总图(尺寸、性能参数、安装要求) . 2.3 设备电气系统图、电子线路图、机械结构图、原理图以及 所提供的计算机软件的应用内容说明. 3 交货期及安装 合同生效后 1 个月内 4 付款方式 设备到货、安装调试验收合格、正常使用后,在_30_天内付清全 款. (六)其他要求: 1 制造厂名称及其成立日期和注册地:制造厂总部地址、电话、 电传及网址. 2 制造厂在中国的代表机构的地址、电话、电传及网址:如 为国内生产,请提供医疗器械生产许可证. 3 经销商工商税务登记证明. 经销商国内总部及其分部所在地, 总部及上海分部的地址、电话、电传及网址. 4 经销商受制造厂委托销售暨售后服务的授权书. 5 参与采购厂商的《医疗器械经营企业许可证》 . 6 所投设备的《中华人民共和国医疗器械注册证》 . 7 所投设备的国家药监局医疗器械中心技术检测报告. 8 经销商经手销售的国内主要用户名单. 9 根据配置要求,提供设备详细中英文配置及分类价格清单. 10 检察机关查询行贿犯罪档案结果告知函 上海市胸科医院医疗器械公开采购文件 6 附件 1: 廉政承诺书 致: 为了配合公开采购活动及后续采购合同执行过程中保持廉洁自 律的工作作风,防止各种不正当行为的发生,我司若中标一定按照国 家和上海市有关廉政建设的各项规定,承诺如下: 一、我方通过正常途径开展业务工作,不为获取某些不正当利益 而向公开采购工作人员赠送礼金、有价证券和贵重物品. 二、我方不为谋取私利擅自与公开采购工作人员就采购货物、工 程承包、材料设备供应、工程量变动、项目验收等进行私下商谈或者 达成默契. 三、我方不以洽谈业务、签订经济合同为借口,邀请公开采购工 作人员外出旅游和进入营业性高档娱乐场所. 四、我方不为公开采购单位和个人购置或者提供通讯工具、交通 工具、家电、高档办公用品等物品. 五、我方如有违反或者采用不正当的手段行贿公开采购工作人 员,同意根据具体情节和造成的后果追究我方本合同总金额的 l ~ 5%的违约金.由此给公开采购人造成的损失均由我方承担. 我方承诺如受到相关主管部门违规违纪处罚的, 自愿从发布处罚 日起三年内不参加上海市胸科医院组织的公开采购活动. 承诺人: 法人: 单位名称:(公章) 年月日上海市胸科医院医疗器械公开采购文件 7 附件2: 报价内容记录表(格式) 采购文件编号: 项目名称: 投标方名称 成交价格 最短交货时间 设备名称 品牌/型号 制造商/原产地 设备单价 总价: 优惠条件: 附件: 1、资质证明文件 2、技术参数偏离表 3、设备配置清单 4、售后服务承诺书 5、用户名单 6、法人代表授权书 上海市胸科医院医疗器械公开采购文件 8 附件 3 技术参数偏离表(格式) 投标方名称: 序号 采购文件 条目号 采购文件要求 采购文件响应 偏离 说明 投标方代表签字: 公章: 上海市胸科医院医疗器械公开采购文件 9 附件 4 法人代表授权书本授权书声明:注册于_的_ 公司的下面签字的_法人代表姓名、职务)代 表本公司授权下面签字的_ (被授权人的姓名、 职务)为本公司的合法代理人,就_项目名称) 采购文件及合同的执行,以本公司名义处理一切与之有关的事务. 本授权书于______ 年____月_____日签字生效,特此声明. 法人代表签字: 法人代表身份证号码: 单位名称(盖公章) 地址: 授权代表签字盖章: 被授权人签字: 被授权人身份证号码:
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上海市胸科医院医疗器械公开采购文件 1 上海市胸科医院医疗器械 公开采购文件项目名称:数字心电遥测监护系统项目 采购单位:上海市胸科医院 文件编号:SHSXKYY-2014001 二一四年四月 上海市胸科医院医疗器械公开采购文件 2 秉承公正、公平、公开的原则,对上海市胸科医院数字心电 遥测监护系统项目开展公开采购. 一、公开采购邀请书 上海市胸科医院现邀请供应单位参加上海市胸科医院数字心 电遥测监护系统项目的采购. 1、文件编号:SHSXKYY-2014001 2、项目名称:上海市胸科医院数字心电遥测监护系统 3、采购内容:数字心电遥测监护系统 4、供应单位的资格条件: 具有独立法人资格的供应商,相应的经营范围 5、领取公开采购文件时间: 2014年4月4日至2014年4月10日,上午 9:00-11:30,下午 13:30-16:30(北京时间) . 地点:上海市胸科医院设备科 6、采购文件递交截止时间: 2014年4月11日10:00(北京时间) ; 地点:上海市胸科医院设备科 7、提供采购文件份数: 正本1份,副本2份8、联系人:金永春 联系电话:021-22200308 传真:021-62948574 二、项目名称 上海市胸科医院数字心电遥测监护系统项目 三、项目需求 (一)医疗器械名称及数量:数字心电遥测监护系统/壹套 (二)交货日期:合同生效后 1 个月内 (三)交货地点:上海市胸科医院 (四)主要技术规格要求(带者为否决性条款) 1、中央监护系统 1 套1.1 采用 TCP/IP 协议的以太网方式的信息传输,传输速度 10/100Mbps. 1.2WINDOWS 操作系统,全中文化操作界面. 1.3≥19 英寸彩色 TFT 显示器 1 台,分辨率 1280X1024,单屏可 上海市胸科医院医疗器械公开采购文件 3 显示 16 张床位信息. 1.4 支持多屏显示,最多可同时监测 32 床病人监护信息. 1.5 多床观察,每床显示最多 4 道波形,监测窗口自由组合≥20 种. 1.6 历史病人信息回顾≥2 万人、全息波形回顾≥72 小时、趋势 图/表回顾≥240 小时. 1.7 标配计算功能≥5 种. 1.8 可将监护数据输出到医院的局域网,同时可访问医院局域网 其它信息. 1.9 报警功能:分生理参数报警、心率失常报警、导联脱落报警、 电池电压低等报警;报警方式:声、光双重三级报警. 1.10 全程化管理病人入院、转床、出院,自动鉴别床旁监护的联 网状态,自动处理提示,自动识别全部病人的报警信息,可根据报警 级别自动进行分析、排布监测. 1.11 联网要求:可连接遥测发射盒和病人监护仪 2.心电遥测发射盒 12 套2.1 心电发射盒:监测病人的心电、血氧、脉搏等参数 2.2 无线窄带传输(GFSK 窄带传输) : 信号传输频带信道间隔低于 25K;200MHz-600MHz 的传输频率; 低功耗发射≤50mw. 2.3双天线阵接收 2.3.1 至少 8 个接收基点,基点配置可根据病房建筑环境灵活布 置接收点,使整个病区无信号盲区. 2.3.2 标准天线配置可覆盖明视半径≥100 米2.4 智能休眠、导联连接状态自动指示和病人呼救功能 2.5 采用高保真数字无线传输技术,具有 ID 身份识别功能 2.6 电池防反装保护装置,可使用碱性电池,电池工作时间≥96 小时心电监护 2.7 机身防进液保护,防冲击、抗跌落、抗除颤 2.8 具有实时编码鉴别的数字抗干扰技术,发射频率、功率可调 2.9 心电监测功能: 2.9.1 ≥13 种心律失常报警 2.9.2 双通道 ST 段分析 上海市胸科医院医疗器械公开采购文件 4 2.9.3 起搏分析功能 2.10 心电规格: 2.10.1 导联类型:3 导模式(单通道)/5 导模式(三通道) 2.10.2 可自动识别 3 导/5 导导联类型/能自动指示导联脱落 2.11 无线电发射设备必须通过无线电管理委员会核准, 并提供 核准代码. 3.遥测数字血氧功能 6 套3.1 遥测数字血氧模块支持与任意一个遥测发射盒兼容使用 3.2.SPO2 规格: 3.2.1 血氧饱和度范围:0~100% 3.2.2 脉率范围:20~300bpmSPO2 3.2.3 精度: (美国 Nonnin XPOD 血氧)70~100%±2% 3.2.4 脉率精度:±3% 3.2.5 配置指夹式成人血氧探头 (五) 、技术服务要求: 1 保修年限及售后服务 1.1 保修期≥3年. 1.2 保修期内外发生故障报修,工程师需在4小时内响应, 到现场时间≤24小时. 1.3 保修期内外,维修中所需零配件供应最长时间不超过72 小时.设备送修期间,提供同型设备供临床使用. 1.4 保修期内外,卖方负责对买方的本型号设备软件免费升 级. 1.5 保修期内外更换的备件,此备件的使用期应从更换日算 起保用一年. 1.6 提供 5 年不变零配件和耗品的价格清单及优惠价. 1.7 保修期后免收一切人工服务费(或提供具体收费标准) . 1.8 提供厂商或代理商工程师及维修的相关情况. 1.9 提供本设备在上海及国内主要用户名单. 1.10 供方免费提供设备的操作培训. 1.11 负责设备与医院内网(HIS\LIS\PACS 等)的接口费用 2 提供技术文件 2.1 必须提供详细的设备操作手册、 维修手册和保养手册,进口 上海市胸科医院医疗器械公开采购文件 5 设备应提供中文原版或英文原版及其中文译文. 2.2 设备总图(尺寸、性能参数、安装要求) . 2.3 设备电气系统图、电子线路图、机械结构图、原理图以及 所提供的计算机软件的应用内容说明. 3 交货期及安装 合同生效后 1 个月内 4 付款方式 设备到货、安装调试验收合格、正常使用后,在_30_天内付清全 款. (六)其他要求: 1 制造厂名称及其成立日期和注册地:制造厂总部地址、电话、 电传及网址. 2 制造厂在中国的代表机构的地址、电话、电传及网址:如 为国内生产,请提供医疗器械生产许可证. 3 经销商工商税务登记证明. 经销商国内总部及其分部所在地, 总部及上海分部的地址、电话、电传及网址. 4 经销商受制造厂委托销售暨售后服务的授权书. 5 参与采购厂商的《医疗器械经营企业许可证》 . 6 所投设备的《中华人民共和国医疗器械注册证》 . 7 所投设备的国家药监局医疗器械中心技术检测报告. 8 经销商经手销售的国内主要用户名单. 9 根据配置要求,提供设备详细中英文配置及分类价格清单. 10 检察机关查询行贿犯罪档案结果告知函 上海市胸科医院医疗器械公开采购文件 6 附件 1: 廉政承诺书 致: 为了配合公开采购活动及后续采购合同执行过程中保持廉洁自 律的工作作风,防止各种不正当行为的发生,我司若中标一定按照国 家和上海市有关廉政建设的各项规定,承诺如下: 一、我方通过正常途径开展业务工作,不为获取某些不正当利益 而向公开采购工作人员赠送礼金、有价证券和贵重物品. 二、我方不为谋取私利擅自与公开采购工作人员就采购货物、工 程承包、材料设备供应、工程量变动、项目验收等进行私下商谈或者 达成默契. 三、我方不以洽谈业务、签订经济合同为借口,邀请公开采购工 作人员外出旅游和进入营业性高档娱乐场所. 四、我方不为公开采购单位和个人购置或者提供通讯工具、交通 工具、家电、高档办公用品等物品. 五、我方如有违反或者采用不正当的手段行贿公开采购工作人 员,同意根据具体情节和造成的后果追究我方本合同总金额的 l ~ 5%的违约金.由此给公开采购人造成的损失均由我方承担. 我方承诺如受到相关主管部门违规违纪处罚的, 自愿从发布处罚 日起三年内不参加上海市胸科医院组织的公开采购活动. 承诺人: 法人: 单位名称:(公章) 年月日上海市胸科医院医疗器械公开采购文件 7 附件2: 报价内容记录表(格式) 采购文件编号: 项目名称: 投标方名称 成交价格 最短交货时间 设备名称 品牌/型号 制造商/原产地 设备单价 总价: 优惠条件: 附件: 1、资质证明文件 2、技术参数偏离表 3、设备配置清单 4、售后服务承诺书 5、用户名单 6、法人代表授权书 上海市胸科医院医疗器械公开采购文件 8 附件 3 技术参数偏离表(格式) 投标方名称: 序号 采购文件 条目号 采购文件要求 采购文件响应 偏离 说明 投标方代表签字: 公章: 上海市胸科医院医疗器械公开采购文件 9 附件 4 法人代表授权书本授权书声明:注册于_的_ 公司的下面签字的_法人代表姓名、职务)代 表本公司授权下面签字的_ (被授权人的姓名、 职务)为本公司的合法代理人,就_项目名称) 采购文件及合同的执行,以本公司名义处理一切与之有关的事务. 本授权书于______ 年____月_____日签字生效,特此声明. 法人代表签字: 法人代表身份证号码: 单位名称(盖公章) 地址: 授权代表签字盖章: 被授权人签字: 被授权人身份证号码: