3
各级疾病预防控制机构和接种单位要严格按照《疫苗储 存和运输管理规范》的要求,在甲型 H1N1 流感疫苗储存, 运输, 使用的各个环节做到冷链储运, 并做好温度监测工作. (四)接种实施. 甲型 H1N1 流感疫苗接种工作应按照《疫苗流通和预防 接种管理条例》 , 《预防接种工作规范》 的要求实施, "知 坚持 情同意,自愿免费接种"的原则,并严格掌握接种禁忌症. 各级疾病预防控制机构要加强对疫苗接种工作的指导. 接种工作人员在接种前应告知受种者或监护人所接种 疫苗的品种,作用,禁忌,不良反应以及注意事项,询问受 种者的健康状况;对无禁忌症的对象知情同意后方可接种疫 苗;接种疫苗时要严格实施预防接种安全注射,做到一人一 针一管;接种后现场留观 30 分钟.为防止发生群体性癔症, 实施群体性接种时,应合理安排,避免多个受种者在同一地 点同时接种. 四,接种资料登记与报告 对甲型 H1N1 流感疫苗接种对象实施预防接种个案信息 管理,做好接种对象的登记工作.暂不具备"甲型 H1N1 流 感疫苗接种信息管理系统"实施条件的地区,由各级疾病预 防控制机构协助接种单位将接种信息录入国家接种点客户 端软件.接种完成后,逐级报告工作总结.甲型 H1N1 流感 疫苗接种信息报告管理办法详见附件 1. 五,接种后异常反应监测和处理
4
在实施甲型 H1N1 流感疫苗接种的地区,应通过全国疑 似预防接种异常反应报告系统开展甲型 H1N1 流感疫苗接种 后疑似预防接种异常反应的网络报告.一旦发现甲型 H1N1 流感疫苗接种后疑似预防接种异常反应,各地应及时组织预 防接种异常反应调查诊断专家组进行调查诊断,并妥善做好 预防接种异常反应的鉴定和处理工作.卫生行政部门应建立 接种工作紧急叫停机制,及时有效应对出现的严重疑似预防 接种异常反应,确保接种安全.甲型 H1N1 流感疫苗预防接 种疑似异常反应监测处置办法详见附件 2. 六,督导和评价 地方各级卫生行政部门要加强对接种实施工作的督导. 各级卫生行政部门组织开展甲型 H1N1 流感疫苗接种的疫苗 安全性, 免疫学效果, 流行病学和卫生经济学效果评价工作.
附件:1.甲型 H1N1 流感疫苗接种信息报告管理办法 2.甲型 H1N1 流感疫苗疑似预防接种异常反应监测 处置办法
5
附件 1
甲型 H1N1 流感疫苗接种信息 报告管理办法
为了加强甲型 H1N1 流感疫苗接种信息报告管理,提高 报告质量,评价疫苗上市后的安全性和免疫效果,为确定和 调整甲型 H1N1 流感疫苗免疫策略提供基础数据,依据《儿 童预防接种信息报告管理工作规范(试行) 》等相关规定, 制定本办法. 一,信息登记报告 (一)报告内容.包括甲型 H1N1 流感疫苗接种信息, 甲型 H1N1 流感疫苗/注射器出入库信息.具体内容详见附表 1,2,3. (二)责任报告单位.接种单位或乡级防保组织以及各 级疾病预防控制机构为责任报告单位. (三)报告方式.开展甲型 H1N1 流感疫苗接种的地区, 通过 "甲型 H1N1 流感疫苗接种信息管理系统" "甲型 H1N1 和 流感疫苗/注射器信息管理系统"报告信息.暂不具备"甲 型 H1N1 流感疫苗接种信息管理系统"实施条件的地区,统 一由乡级按规定格式提供接种对象电子文档,由县级录入接 种点客户端软件. (四)报告时限.集体单位甲型 H1N1 流感疫苗接种的相 关信息(详见附表 4)由所在单位按规定格式(登记表和电
6
子文档)集中报告到接种单位,接种单位经过核对后通过客 户端软件建立重点人群基本信息电子档案.接种单位或乡级 防保组织须在每次接种完成后 2 天内完成疫苗接种信息的录 入.无条件进行接种信息录入的村级接种单位在每次接种完 成后 2 天内将甲型 H1N1 流感疫苗接种记录提交乡级防保组 织,由乡级防保组织在 2 天内完成接种信息的录入. 接种单位或乡级防保组织在每次甲型 H1N1 流感疫苗接 种信息录入完成后,立即通过接种点客户端软件将接种个案 信息上传国家信息管理平台. 各级疾病预防控制机构疫苗/注射器出入库登记信息于 每次出入库实际操作完成后 1 天内录入信息报告系统. 二,数据管理 (一)数据审核. 1. 在每次接种前,接种单位或乡级防保组织应对接种 信息进行审核,重点检查数据有无错项,漏项和逻辑错误, 及时核实有疑问的录入信息,确保录入数据完整,准确. 2.县级疾病预防控制机构每周通过国家信息管理平台 审核甲型 H1N1 流感疫苗接种个案信息和疫苗/注射器出入库 信息,重点检查数据有无错项,漏项和逻辑错误. 3.省,地(市)级疾病预防控制机构每周通过国家信息 管理平台审核甲型 H1N1 流感疫苗接种数据和疫苗/注射器出 入库信息的完整性,及时性和准确性. (二)数据订正. 1.在对个案信息审核过程中,如发现有错项,漏项和逻

上一页下一页