297例小儿药物不良反应的中文文献分析
陈文俊
(合肥市药品医疗器械公司,合肥 230011)
小儿用药在小儿疾病的治疗中占有重要的位置.由于小
儿的解剖生理特点和对药物的特殊反应,极易发生药物不良
反应(ADRs).近20年来,由于药物品种的增多和联合用药
的广泛应用,小儿药物不良反应的发生率呈上升的趋势,国外
的平均发生率为10 %〔1〕,国内518 %～1515 %〔2 ,3〕,其中抗精
神病药的不良反应发生率可达6917 %〔4〕.为探讨小儿药物
不良反应的特点及影响因素,本文对297例小儿ADRs病例
资料分析如下.
1 资料和方法
查阅1993年1月～1999年12月国内公开发表的部分
医药期刊有关小儿ADRs的原始资料,逐篇进行筛选,对符合
ADRs因果关系判断标准要求且资料完整的203篇计297例,
采用文献计量学,进行分类统计和分析.
2 结果
2.1 基本概况 297例小儿ADRs报告中,男性187例,女性
110例,性别比117:1 ;年龄最小的为3 d ,其中新生儿(0～28
d)8例,占217 % ,婴儿(1～12 mon)46例,占15149 % ,幼儿(1
～3岁)72例,占24124 % ,学龄前期(4～6岁)66例,占
2212 % ,学龄期(7～15岁)105例,占35135 % ,致不良反应的
药品103种,其中合并用药218例,单一用药79例;直接或间
接导致死亡8例,治愈或好转289例;小儿原发疾病主要涉及
呼吸系统占59193 % ;消化系统疾病占16184 % ;误服或超剂
量用药32例,占10177 % ,给药方法为:口服125例,静脉滴注
102例,肌肉注射46例,静脉推注14例,皮下注射7例,外用
3例;既往有过敏史者29例,占9176 % ,其中有药物过敏史者
25例.
2.2 致小儿不良反应的药物种类分布 297例小儿ADRs
涉及儿科各类用药,其中抗菌药物所致病例数居首位,分别占
品种数的31107 %和总例数的42142 % ;中枢神经药居次,分
别占品种数的12162 %和总例次的7107 % ;其具体情况见表
1和表2.此外,在致小儿不良反应的103种药物中,例次居
前10位的品种分别是:感冒通(29例),双黄连(19例),头孢
拉定(18例),酚妥拉明(18例),青霉素(10例),羟氨苄青霉
素(10例),复方新诺明(9例),林可霉素(8例),甲苯咪唑(8
例),庆大霉素(6例).
2.3 小儿药物不良反应的临床表现分布 297例小儿ADRs
的临床表现以过敏反应,泌尿系统反应及神经系统反应最为
多见,其具体分布情况见表3.

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