威克倦持续性药效锭150毫克 Wellbutrin XL 150mg Tablets "Canada"
Bupropion hydrochloride
本药须由医师处方使用 卫署药输字第025106号 【定性及定量成分】 WELLBUTRIN XL备有: 锭剂内含有150毫克之bupropion hydrochloride. 【剂型】 持续性释放膜衣锭. 临床特性 【适应症】 WELLBUTRIN XL用於治疗忧郁症. 【用法,用量】 WELLBUTRIN XL锭剂应整粒吞服,不可压碎或嚼碎. WELLBUTRIN XL锭剂空腹或随餐服用均可. 成人之使用 WELLBUTRIN XL的最高单次剂量为 300 mg. 失眠为非常常见的副作用,常为暂时性的.透过避免於就寝时间服药(连续两次 剂量之间至少必须间隔24小时),或是在临床上必要时减低剂量,可减少失眠. 起始治疗 Bupropion持续性释放锭剂之起始剂量为150 mg每日一次,晨间服用.对於150 mg/日之剂量反应不充分的患者,提高剂量直到300 mg/日,每日一次的一般成人 目标剂量,可能对其有益. 现已知bupropion的作用起始时间至早为开始治疗后14天.如同所有的抗忧郁 剂,WELLBUTRIN XL可能需要治疗数周之后,才会达到完全的抗忧郁疗效. 针对服用WELLBUTRIN SR锭的患者换服本药 当服用WELLBUTRIN SR锭的患者换服WELLBUTRIN XL锭时,在可能情况下给予 相同的每日总剂量. 目前正以WELLBUTRIN SR锭300 mg/日(例如:150 mg 每日两次)治疗中的患 者,可令其换服WELLBUTRIN XL锭300 mg 每日一次. 维持疗法
一般认为,忧郁症之急性发作需要以抗忧郁剂治疗六个月或更久.现已显示 Bupropion(300 mg/日)於长期(长达一年)治疗是有效的. 儿童与青少年之使用 WELLBUTRIN XL锭并未核可用於18岁以下的儿童或青少年(参阅注意事项). WELLBUTRIN XL锭用於18岁以下患者的安全性及有效性尚未确立. 肝功能不全患者之使用 肝功能不全的患者使用WELLBUTRIN XL应小心. 因为轻度到中度肝硬化患者在药动学方面的差异性增大,应考虑降低给药频率 (参阅注意事项). WELLBUTRIN XL使用在严重肝硬化患者身上要极为小心.对於此类患者,剂量 不可超过隔日服用150 mg(参阅注意事项). 肾功能不全患者之使用 对於此类患者,建议剂量为150 mg 每日一次,因为bupropion及其代谢物蓄积在 此类患者体内的程度可能大於一般患者.(参阅注意事项). 【禁忌症】 WELLBUTRIN XL禁用於对於bupropion或制剂中其他任何一种成分过敏者. WELLBUTRIN XL禁用於癫痫患者. WELLBUTRIN XL禁用於突然停止使用酒精或镇静剂的患者. WELLBUTRIN XL锭中含有bupropion,不得给予正在接受其他含bupropion制剂治 疗之患者,因为癫痫发作的发生率与剂量有关. WELLBUTRIN XL禁用於目前或先前被诊断罹患贪食症或神经性厌食症之患者, 因为在此类患者群中,曾经观察到服用bupropion立即释出剂型后,癫痫发作之 发生率比较高. WELLBUTRIN XL不可与单胺氧化酶抑制剂(MAOIs)同时使用.停用MAOIs之 后,至少必须相隔14天,才可开始用WELLBUTRIN XL锭治疗. 【注意事项】 癫痫 不可以超过WELLBUTRIN XL的建议剂量,因为bupropion会伴随一种与剂量相 关的癫痫发作危险. 於临床试验中,在高达每日450 mg 的WELLBUTRIN XL剂量下,癫痫发作的总 发生率约为0.1%. 随同bupropion之使用而发生癫痫发作的危险,似乎与危险因子之存在有强烈的 关联. 因此 具有一种或多种容易降低癫痫发作阀值之状况的患者 给予WELLBUTRIN , , XL治疗时必须极为小心,这些状况包括: - 头部外伤之病史. - 中枢神经系统(CNS) 肿瘤. - 癫痫之病史.
- 同时给予其他会降低癫痫发作阀值之药品. 此外,用於会增加癫痫发作风险的临床状况下应谨慎.包括:过量使用酒精或镇 静剂(参阅禁忌症),用降血糖药物或胰岛素治疗的糖尿病,以及使用兴奋剂或 减低食欲的产品. 若患者曾在使用WELLBUTRIN XL治疗中发生过癫痫,应停药且不建议再使用. 过敏反应 若患者在WELLBUTRIN XL治疗期间发生过敏反应,应立即停药(参阅副作 用).医师应该了解,症状在停止bupropion后可能还会持续,所以仍应提供临 床上的处置. 肝功能不全 Bupropion在肝脏中被广泛代谢成活性代谢物,随后进一步代谢.轻度到中度肝 硬化患者使用bupropion,在药动学方面与健康自愿者没有统计学上显著的差 异,但在不同患者间bupropion血中浓度的差异较大.因此,肝功能不全的患者 使用WELLBUTRIN XL应小心;而且对於轻度到中度肝硬化的患者,应考虑降 低给药频率(参阅用法,用量和药动学). WELLBUTRIN XL使用在严重肝硬化患者身上要极为小心.因为在此类患者身 上bupropion的最高血中浓度会显著增加,而且蓄积在体内的程度可能大於一般 患者,所以需要减少给药的频率(参阅用法,用量和药动学). 所有肝功能不全的患者,都要严密监测可能发生的副作用(例如:失眠,口乾, 癫痫),可藉此了解是否药品或代谢物的量过高. 肾功能不全 Bupropion在肝脏中被广泛代谢成活性代谢物,随后进一步代谢并由肾脏排出. 因此,治疗肾功能不全的患者时,应从减少的剂量开始,因为bupropion代谢物 蓄积在此类患者体内的程度可能大於一般患者.应严密监测可能发生的副作用 (例如:失眠,口乾,癫痫),可藉此了解是否药品或代谢物的量过高. 老年患者 Bupropion的临床经验尚未发现其耐受性在老年人与其他成年患者之间有任何 差异.然而,不能排除某些老年人的敏感性比较高.老年患者较可能有肾功能减 退的现象,因此可能需要减少给药频率(参阅药动学). 18岁以下的儿童与青少年 罹患重度忧郁症或其他精神疾病的儿童和青少年接受抗忧郁剂治疗时 可能有增 , 加自杀念头和行为的危险. 精神疾病相关的临床上恶化和自杀的危险 忧郁症患者无论是否有服用抗忧郁药物,都有可能感受到抑郁症状恶化,和/或 出现自杀的念头和行为.这些危险会持续,直到明显的缓解现象发生之时.由於 在治疗初期数周或更久可能都还不会有任何改善 所以需密切监视病人是否有临 , 床上恶化(包括出现新的症状)和自杀念头与行为,尤其在初始疗程或改变剂量 时(无论增加或减少).根据使用所有抗忧郁剂治疗的一般临床经验,在复原的

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