耐烟盼 TM 持续性药效锭 150 毫克
ZYBANTM SR Tablets 150mg 卫署药输字第 023941 号 本药须由医师处方使用
定性与定量组成
ZYBAN;白色锭剂内含有 150 毫克之 bupropion hydrochloride.
剂型
持续性药效锭.
临床特性
【适应症】
治疗尼古丁依赖性,作为戒烟之辅助.
【剂量与用法】
成人之使用 建议在患者仍然吸烟时便开始治疗,并且将「目标停止日期」设定在 ZYBAN 治 疗的最初两周之内,在第二周之内比较适当. 起始剂量是每日 150 mg,服用 3 天,然后增加到 150 mg 每日 2 次.连续两次剂 量之间至少必须间隔 8 小时.最高单次剂量不可超过 150 mg,而且每日总剂量 不可超过 300 mg. 患者至少必须治疗 7 周. 如果患者在七周的治疗期间内没有明显的进步,就必须考虑停药,因为他们不大 可能在这种治疗期间停止吸烟. 系统性评估每日服用 bupropion hydrochloride 300 mg 的预防复发效果,结果证 实,长达一年的治疗不但耐受性良好,预防复发的疗效也很好. 由於许多尝试戒烟的患者有多次复发的经验,所以 ZYBAN 治疗是否要持续较长 的期间,应视患者的个别情况而定. 如果 ZYBAN 是与尼古丁经皮贴片(Nicotine Transdermal System)并用 治疗尼古丁 , 依赖性,则不必修正它的建议剂量(见警语及注意事项). 儿童与青少年之使用 ZYBAN 锭用於 18 岁以下患者的安全性及有效性尚未确立.
【禁忌症】
ZYBAN 禁用於对於 bupropion 或制剂中其他任何一种成分过敏者. ZYBAN 禁用於癫痫患者. ZYBAN 禁用於骤然戒断酒精或镇静剂的患者. ZYBAN 禁用於目前或先前被诊断罹患贪食症或神经性厌食症之患者,因为在此 类患者群中,曾经观察到服用 bupropion 立即释出剂型后,癫痫发作之发生率比 较高. ZYBAN 不可与单胺氧化酶抑制剂(MAOIs)同时使用.停用 MAOIs 之后,至少必 须相隔 14 天,才可开始用 ZYBAN 锭治疗.
ZYBAN 锭中含有 bupropion,不得给予正在接受其他含 bupropion 制剂治疗之患 者,因为癫痫发作的发生率与剂量有关.
【警语及注意事项】
癫痫 不可以超过 ZYBAN 的建议剂量,因为 bupropion 会伴随一种与剂量相关的癫痫 发作危险.在高达每日 300 mg 的 ZYBAN 最高建议剂量下,癫痫发作的发生率约 为 0.1% (1/1,000). 随同 ZYBAN 之使用而发生癫痫发作的危险,似乎与危险因子之存在有强烈的关 联.因此,具有一种或多种容易降低癫痫发作阀值之状况的患者,给予 ZYBAN 治疗时必须极为小心,这些状况包括: --头部外伤之病史. --中枢神经系统(CNS) 肿瘤. --癫痫之病史. --同时给予其他会降低癫痫发作阀值之药品. 此外,用於会增加癫痫发作危险之临床状况时应谨慎.这些临床状况包括酒精或 镇静剂滥用 (见禁忌症),用降血糖剂或胰岛素治疗之糖尿病,以及使用兴奋剂 或减低食欲的产品. 若患者在治疗期间发生癫痫,则应停用 ZYBAN 且不建议再使用. 过敏反应 如果患者在治疗期间发生过敏性反应,则应停止使用 ZYBAN (见不良反应).临 床医师应了解这些症状可能会持续到停药后,并应给予适当临床处置. 肝功能不全 Bupropion 在肝脏中被广泛代谢成活性代谢物,随后进一步代谢.在轻度至中度 肝硬化的患者,并未观察到 bupropion 的药动学与健康受试者具统计上有意义的 差异,但个体间的 bupropion 的血浆浓度差异较大.因此,ZYBAN 使用在肝功能 不全的患者时须注意,对轻度到中度肝硬化的患者并应考虑减少给药频率.(见 剂量与用法,药物动力学). ZYBAN 使用在严重肝硬化的患者时需非常小心,因为在这类患者身上 bupropion 的最高血中浓度会显著增加,而且蓄积在体内的程度可能大於一般患者,所以需 要减少给药的频率(见剂量与用法,药物动力学). 所有肝功能不全的患者,都要严密监测可能发生的副作用(例如:失眠,口乾, 癫痫) ,可藉此了解是否药品或代谢物的量过高. 肾功能不全 Bupropion 在肝脏中被广泛代谢成活性代谢物,随后进一步代谢,并由肾脏排出. 因此,使用 bupropion 治疗肾功能不全之患者时,应减低给药频率或剂量开始, 因为 bupropion 及其代谢物蓄积在此类患者体内的程度可能大於一般状况(见药 物动力学).应严密监测可能发生的副作用(例如:失眠,口乾,癫痫) ,可藉此 了解是否药品或代谢物的量过高. 老年患者 Bupropion 的临床经验尚未发现 bupropion 的耐受性在老年人与其他成年患者之

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