洁净医药厂房消防设计探讨
柴海永
[摘要]: [关键字]: [中图分类号]:TU89
GMP 是药品生产质量管理规范的英文缩写.最近,国家药品监督管理局明确宣布,药品生产 企业不通过GMP认证,不能再生产粉针剂和大输液这两种剂型,其他药品将分类确定强制通过 GMP认证时限,达不到GMP认证的企业,将坚决不能生产.GMP的必要条件是指具备一定 洁净程度的洁净厂房. 浙江是医药大省,随着GMP论证浪潮的掀起,洁净厂房的建设迅速增多, 洁净医药厂房的消防设计成为消防审核中的热点. 目前,洁净医药厂房消防设计执行的是我国于1984年制订的GBJ73-84《洁净厂 房设计规范》 (以下简称《洁规》,该规范制订时间较早,国家正在修改制订新的规范.笔者根 ) 据洁净医药厂房审核,验收实践,认为洁净医药厂房消防设计中应注意以下方面: 一,火灾危险性的确定 1.一般应定为丙类.洁净医药厂房的生产工艺较为复杂,在《洁规》附录三《洁净厂房生 产的火灾危险性分类举例》中未举例确定,而要求按《建筑设计防火规范》的有关规定确定.洁 净医药厂房一般生产医药成品,常见制作工艺可分为粉碎,混合,搅拌,沉淀,制粒,包衣等工 序,主要原料,产品为难燃物,无化学反应和使用明火,根据《建筑设计防火规范》第3-1- 1条的规定,应定为丁类.但笔者认为,定为丙类较为适宜,原因有两个方面:一是医药市场药 品更新较快,投产的工艺随市场的变化而改变,其火灾危险性存在不确定性,应考虑消防设计的 长远性;二是药品包装材料以及一些辅助原料常常为可燃物. 2.使用易燃易爆危险物品的洁净医药厂房也可定为丙类.洁净医药厂房常使用酒精为包衣 工序的溶剂,或使用某种危险品为辅料,但其使用量往往较小,火灾危险性可定为丙类,但设计 时应注意两点:一是使用危品原料工段的车间面积占本层或本防火分区面积的比例小于5%;二 是在该工段车间采用防爆墙,防火门等防火措施防止火灾蔓延.
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二,安全疏散 1.固定玻璃门可作为安全疏散门.洁净医药厂房必须经过清洗,男(女)更衣,消毒等隔 离间方可出入,火灾时从入口疏散极为复杂和困难,入口不宜计入疏散出口,必须另设直通室外 或非洁净区的疏散门.由于洁净无菌的工艺要求,该疏散门不能采用向疏散方向开启的门,这与 《洁规》第4-3-8规定疏散门应向疏散方向开启的要求不相符.笔者认为,可以在通向室外 或非洁净区处设置固定的封闭钢化玻璃门作为疏散出口,因为洁净医药厂房工作人员较少,一般 为每50平方米1人,疏散出口宽度的裕量较多,而另一方面,洁净医药厂房采用钢板吊顶和隔 断,原料,产品常为难燃物,洁净区域内无杂物,可燃物少,发生火灾时的蔓延速度慢.此外, 洁净厂房一般1——2层,疏散的垂直距离较短,方式较多. 2.增强固定玻璃门疏散功能的其他措施.在采用固定玻璃门作为疏散门的消防设计中,应 注意以下三个方面:一是固定玻璃门口应设安全出口灯和击碎玻璃用的橡皮锤;二是走道上应设 应急照明,保证亮度;三是火灾自动报警系统中宜设火灾广播或警报装置( 《洁规》对此无明确 要求) . 3.专用消防口.洁净医药厂房外墙开窗较多,门窗洞口间距一般都小于80米,不需要设 置专用消防口,但间距大于80米时必须设置. 三,通风排烟 1. 危品车间的通风.洁净医药厂房某些工艺段使用易燃易爆化学危险物品,散发有害气体, 设计中应注意两点:一是该区域应设置单独的事故排风系统;二是送风系统设置防倒灌措施,排 风风机选用防爆型;三是在便于操作的地点设置事故排风装置的控制开关,并与净化空气调节系 统联锁. 2.排烟.洁净厂房由于其全封闭性,发生火灾时烟雾不能从窗口排出,空调系统全部关闭, 烟雾对人员的安全疏散构成一定的威胁,但《洁规》中对此未作要求.笔者认为,规模较小的洁 净医药厂房,其疏散距离短,不设置防排烟系统,对人员的安全疏散影响较小.大型的洁净医药 车间,其疏散距离长,封闭区域内人员多,宜在长度超过60米的内走道处设置排烟系统. 四,自动消防设施 1.自动喷水灭火系统.由于医药厂房生产中含无菌要求,自动喷水灭火系统会造成二次灾 害污染,不宜设置. 2.火灾探测器.洁净医药厂房内一般采用自上而下或水平的强制气流送风,回风口设置在下 部的方法来达到洁净度要求,洁净室内风速偏高使安装在吊顶上的普通感烟探测器效果较差,应 用两种设计方法解决:一是采用灵敏度较高的探测器来保证探测效果;二是在洁净室回风口或空 调系统回风竖井口处设置探测器.另外,洁净医药厂房也应设置火灾探测器,但可选用一般的探
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测器安装.
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