护理与法律
特殊医疗活动知情同意书签字权的归属探讨
Probe into ascription for signature rights on
"to know the fact consent sheet"in special medical activities
曾德春,官德容,雷正元
Zeng Dechun , Guan Derong ,Lei Zhengyuan(Affiliated Hospital of L uzhou Medical College , Sichuan 646000 China)
中图分类号: R197. 323 文献标识码:C 文章编号:1009 - 6493(2004)11A - 1970 - 02
最高人民法院《关于民事诉讼证据的若干规定》对"举证责
任倒置"的特别确认,将使医疗机构在原本已经被动的医疗风险
诉讼中因承担了主要的也可以说是最困难的举证责任而处于更
为不利的地位 1 .也就是说负担举证责任的一方当事人如果不
能充分证明其主张,要承担败诉的风险 2 .2002年9月1日起
实施的《医疗事故处理条例》扩大了医疗事故的内涵,加大了医
务人员的责任 3 .在这种形势下,进行特殊医疗活动(指特殊检
查,特殊治疗,手术,实验性临床医疗等)前完善特殊医疗活动知
情同意书的签字就显得十分重要.在医疗纠纷案件中,由"知情
同意书"的签字权归属问题而引起的纠纷时有发生.领会"知情
同意书"的法学意义,根据相关法律法规结合临床实践,探索"知
情同意书"的最佳签字人,对减少医疗纠纷发生率,提高医院举
证能力,增强医疗纠纷胜诉率具有重要的现实意义.
1 "知情同意书"的法学意义
"知情同意书"是医院向患者一方履行了如实告知义务的书
面证明文件;是患者或其家属行使选择权的形式;是患者或其家
属因行使权力而需要承担相应责任的书面依据;它对院方完成
举证责任有重大意义 4 .对医学而言,病人是外行,医务人员是
内行.这就要求作为专业工作者的医务人员,在施行特殊医疗
活动前,应根据病人的具体病情和身体状况,融会贯通医学知
识,权衡利弊,选择最佳治疗方案,并如实告知病人最佳治疗方
案和利弊等多方面的情况(这也是病人或是家属行使选择权的
前提条件).病人或家属在充分了解本次医疗活动多方面真实
信息后,有权选择也有权拒绝,并可根据自己的意愿做出"同意"
或"不同意"的书面意见签署.只要病人或家属一旦在"知情同
意书"上签字,即证明院方已经履行了如实告知义务,病人或家
属就要承担这种医疗活动所带来的种种难以避免的负面影响.
在发生医疗纠纷时,医院可以将"知情同意书"作为有效证据进
行举证,避免承担举证不能的不利法律后果.
2 "知情同意书"签字权归属的法律法规规定及其临床应用分
析 1994年2月26日国务院颁布的《医疗机构管理条例》第33
条规定:医疗机构施行手术,特殊检查或特殊治疗时,必须征得
患者同意,并应当取得其家属或者关系人的同意并签字…… 5 .
本条例强调"征得患者同意",但执行签字者是"其家属或者关系

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