Chinese Journal of New D rugs 2009, 18 ( 5)
· 临床研究 ·
舒肝解郁胶囊治疗轻中度抑郁症的随机双盲安慰剂对照研究
孙新宇 ,陈爱琴 ,许秀峰 ,张宏根 ,唐启盛 ,张鸿燕 ( 1 北京大学精神卫生研究所 ,北京 100083; 2 昆明医学院第一附属医院 ,昆明 650032; 3 湖南省脑科医院 ,长沙 410007; 4 北京中医药大学东方医院 ,北京 100078 ) [摘要 ] 目的 : 评价舒肝解郁胶囊治疗轻中度抑郁症的疗效及安全性 .方法 : 采用随机双盲多中心安 慰剂平行对照的研究方法 .共入组患者 120 例 ,舒肝解郁胶囊组 80 例 ,安慰剂组 40 例 ,疗程 6 周 .以汉密 尔顿抑郁量表 , 中医证候量化评分作为疗效评价指标 .结果 : 基于汉密尔顿抑郁量表评估 ,舒肝解郁胶囊组 总有效率 68. 0% ,安慰剂组 29. 0% (组间比较 P < 0101 ) ; 基于中医证候评估 ,舒肝解郁胶囊组有效率为 59. 0% ,安慰剂胶囊组有效率为 23. 7% (组间比较 P < 0101 ) ; 总的不良事件及不良反应发生率两组比较均无统 计学意义 .结论 : 舒肝解郁胶囊治疗轻中度抑郁症安全有效 . [关键词 ] 舒肝解郁胶囊 ; 抑郁症 ; 中医症候 [中图分类号 ] R9 [文献标识码 ] A [文章编号 ] 1003 - 3734 ( 2009 ) 05 - 0413 - 05
( 1 Pek ing U n iversity Institu te of M en ta l Hea lth, B eijing 100083, Ch ina; 2 The F irst Hospita l A ffilia ted Kunm ing M ed ica l U n iversity, Kunm ing 650031, Ch ina; 3 B ra in Hospita l of Hunan P rovince, Changsha 410007, Ch ina;
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of Traditional Chinese M edicine ( STCM ) . Results: The responded rates of Shuganjieyu and p lacebo were 68. 0%
舒肝解郁胶囊是由贯叶金丝桃和刺五加两味药 组成的纯中药复合制剂 .其中贯叶金丝桃 ( Hyperi2 cum perfora tum L. )用于治疗精神性疾病已有几百年 的历史 ,在德国贯叶金丝桃提取物已被正式批准用
[作者简介 ] 孙新宇 ,女 ,主治医师 ,从事精神病临床诊治工作 ,研究
方向为临床精神病学 . E 2 mail: sunxinyu@ bjm u. edu. cn.
E2 mail: sally_zhy@ sina. com.
[通讯作者 ] 张鸿燕 ,女 ,教授 , 主任医师 , 研究方向为精神药理学 .
and moderate dep ression. M ethods: A random ized, double 2blind, p lacebo controlled, and multi2center trail re2 cruited 120 patients w ith m ild and moderate dep ression. They received Shuganjieyu cap sule ( n = 80 ) or p lacebo cap sule ( n = 40 ) for 6 weeks The efficacy was evaluated by Ham ilton Dep ression Scale ( HAMD ) , and Symp tom . and 29. 0% based on HAMD ( P < 0101 ) , and 59. 0% and 23. 7% based on STCM ( P < 0101 ) , respectively The . total adverse events and the incidence rates of adverse effects were not significantly different bet een Shuganjieyu w [ Key words] Shuganjieyu cap sule; dep ression; symp tom of traditional Chinese medicine and p lacebo. Conclusion : Shuganjieyu cap sule is an effective and safe antidep ressant .

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