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  • 体外诊断试剂生产企业质量管理体系考核评定标准

    免费下载 下载该文档 文档格式：PDF   更新时间：2011-10-20   下载次数：0   点击次数：1

    2 说 明 一、制定依据 依据《体外诊断试剂生产实施细则》（以下简称《细则》），制定本标准。 二、标准结构 本标准共分为十一个部分。考核项目共 156 项，其中重点项目 39 项，一般项目 117 项。 第一部分：组织机构、人员与质量管理职责 ...

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