课程名称:药事管理学(二)

课程名称:药事管理学(二) 课程代码:01763(理论)
第一部分课程性质与目标
一,课程性质与特点
药事管理学是药学,中药学,药物制剂,制药工程,药事管理,医疗市场营销专业(本科)必修的一门专业课.由药事概论,药事法规和药事部门管理三部分构成.
药事管理学是药学的分支科学,具有社会科学性质.
药事管理学应用社会学,法学,经济学,管理与行为科学等多科学理论与方法,研究药品的研制,生产,流通,使用,价格,广告,信息,监督等药事活动的管理及其规律,以及药事管理的一般方法与技术,具有交叉学科的特点,以及很强的应用性,实践性.
二,课程目标与基本要求
培养学生具有系统的药事管理的法制观念,初步了解药事管理和医药文化的融合,提高药学各专业学生的综合素质,药事行政及合理用药水平.
基本要求:理解药事管理学的基本理论及以《药品管理法》为核心的药事管理法律制度的主要内容;掌握药事管理的基本技能,解决药事活动中的一般管理问题.
三,与本专业其他课程的关系
本课程是药学专业的重要专业课之一,学习本课程的考生必须先掌握药理学,药剂学,药物化学,药物分析,制药工程,天然药物化学等的相关知识,只有了解药品质量的基本知识才能掌握加强药品质量管理,健全药事法律制度的重要性,从而为药物设计,相关专题研讨及从事专业工作打下良好的药事管理基础.
第二部分考核内容与考核目标
第一章绪论
一,学习目的与要求
通过本章学习,考生应掌握药事,药事管理,药事管理学科的基本概念和相关基础知识.了解药事管理学科的性质与发展方向.
二,考核知识点与考核目标
(一)药事管理概述(重点)
识记:药事管理的重要性.
理解:药事,药事管理.
(二)药事管理学科的发展,性质和内容(次重点)
识记:美国药事管理学科的发展,药事管理学科与药学其他学科的不同点.
理解:药事管理学科的性质,定义,研究内容及发展.
(三)药事管理学科与《药事管理学》课程(一般)
识记:药事管理学科课程体系,《药事管理学》教材的结构和特点,学习研究药事管理学科的目的和意义.
(四)药事管理研究特征与方法类型(一般)
识记:药事管理研究过程与步骤,研究方法类型.
理解:调查研究.
第二章国家药物政策与药品监督管理
一,学习目的与要求
掌握药品的定义及其要点,非处方药的定义及分类,药品的质量特性和商品特征,中国政府对基本药物概念的界定及国家基本药物遴选原则,药品监督管理的作用,药品监督管理的行政行为,药品质量监督检验.
了解药品管理的分类,药品和药事管理经历的三个阶段,国家药物政策及其产生与发展,药品监督管理的含义和性质,药品监督管理的行政主体和行政法律关系及行政职权,国家药品标准的含义及其类型.
二,考核知识点与考核目标
(一)药品(重点)
识记:药品管理的分类,药品的来源和发展,药品和药事管理经历的三个阶段.
理解:药品的定义及其包含的要点,非处方药的定义及分类,新药的定义.
应用:药品的质量特性和商品特征.
(二)国家药物政策(次重点)
识记:国家药物政策及其产生与发展,构成.
理解:中国政府对基本药物的概念的界定(2009年)及国家基本药物遴选原则.
(三)药品监督管理(重点)
识记:药品监督管理的含义和性质,药品监督管理的行政主体和行政法律关系,药品监督管理的行政职权,国家药品标准的含义及类型.

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