目 录
国内外新闻动态
药品淘汰机制研讨会在京召开…………………………………………………（ ）
医用分子筛制氧设备及其93%氧适用范围专家讨论会在京召开………（ ）
53版药典部分拟淘汰品种专家咨询会在京召开…………………………（ ）
药品上市后临床研究实用技术与经典案例分析研讨会在京召开 ………（ ）
工作动态
广西药品不良反应监测中心考察学习小组到湖南省药品不良反应监测中心
学习交流………………………………………………………………………（ ）
广西药品不良反应监测中心药品监测与评价科2010年上半年工作总结及下半年工作计划…………………………………………………………………（ ）
广西药品不良反应监测中心医疗器械监测与评价科2010年上半年工作总结及下半年工作计划……………………………………………………………（ ）
广西药物滥用监测中心2010年上半年工作总结及下半年工作计划………（ ）
监测信息
2008-2009年全区药品生产企业药品安全性监测数据统计情况的报告……（ ）
2010年第二季度国家基本药物抗微生物药监测报告（抗结核类、抗麻风类、抗真菌类、抗病毒类）………………………………………………………（ ）
广西药品不良反应监测中心2010年6月份风险(预警)信号监测…………（ ）
政策法规
广西药械不良反应/事件严重病例追踪调查工作程序……………………（ ）

2010年9月 第三期（总第3期）
主 编：曾立威
编 委：董 静 陈群英 蒋明艳
主办单位：广西 自治区药品不良反应监测中心、广西 自治区药物滥用监测中心
地 址：广西南宁市园湖南路西一里3号
邮政编码：530022
电 话：0771-5852592
传 真：0771-5852592；5887727
E-mail ：adr@gxfda.gov.cn；guangxi@ adr.gov.cn
药品淘汰机制研讨会在京召开
2010年6月3日，由国家局药品安全监管司主办、药品评价中心承办的药品淘汰机制研讨会在京召开。本次会议为我国药品淘汰机制方面的首次高层论坛，会议邀请了4位药品淘汰研究方面的专家分别就药品淘汰制度、药品淘汰机制和模式、欧美药品上市后监管法规、中成药再评价与淘汰四个方面进行了专题演讲。国家局吴浈副局长、江苏省局叶耀宇副局长、安徽省局 生副局长、广东省局马光瑜副局长、上海省局 东副局长，以及国家局政策法规司、药品注册司、药品安监司、稽查局、中检所、药典委、药品审评中心、认证中心及评价中心的相关领导参加了此次会议。专题演讲后，与会领导及专家就建立药品淘汰机制的必要性和淘汰机制的模式进行了详尽讨论，认为在我国建立药品淘汰机制非常必要，对药品的安全监管具有重要意义，但其相关概念、法规、具体操作模式及与各方关系等方面仍需进行进一步深入探索。此 讨会为探索建立我国药品淘汰机制创造了良好开端，国家局将以此为锲机，继续开展相关系列研讨会，以便进一步明确相关问题、统一相关认识，为建立符合国情的药品淘汰机制奠定基础。
医用分子筛制氧设备及其93%氧适用范围专家讨论会在京召开
　2010年7月6日，受国家局医疗器械司的委托，药品评价中心在京组织召开了医用分子筛制氧设备及其93%氧适用范围专家讨论会。国家局器械司王宝亭司长、王兰明专员，评价中心杜晓曦副主任以及有关人员参加了此次会议。本次会议邀请了国内医用分子筛制氧设备生产企业负 人员、医院设备科工程专家、临床专家，以及负责医疗器械检测、标准管理、上市前审评方面的专家共约30人。与会专家针对医用分子筛制氧设备所制备的93%氧在临床的适用范围进行了详尽讨论。此次讨论会为进一步明确医用分子筛制氧设备所制备的93%氧在临床的适用范围奠定了良好的基础。
53版药典部分拟淘汰品种专家咨询会在京召开
　根据国家局药品安全监管司批示，药品评价中心于2008年11月启动药品淘汰试点工作，制定了上市后药品淘汰试点工作方案，对53版药典收载的531个品种进行梳理比对，整理出后续7版药典未收载且无企业生产的品种目录，并征求了相关部门意见，形成53版药典部分拟淘汰品种目录。为了解和掌握此目录品种临床使用情况、是否还存在临床使用价值以及相关适应症是否存在其他可替代药品等情况，药品评价中心于2010年7月15日在京召开专家咨询会。会议邀请了20位临床医学、临床药学、药品标准等方面的专家参会，国家局药品注册司和药品安监司相关同志也到会听取意见。与会专家分别从药品临床使用情况、临床使用价值和可替 三方面对所列品种进行了全面细致的讨论，并达成共识：认为目录中的多数品种临床已不再使用或者已有更好替 品，建议淘汰，同时建议保留少数几个临床仍有使用价值的品种。此次53版药典部分拟淘汰品种试点工作为探索和建立我国药品淘汰工作机制奠定了基础，达到了预期目的。

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