附件2
国家食品药品监督管理局保健食品注册生产销售情况调查表
(文本文件格式)
1,未按此格式要求,录入磁盘资料导致收录时产生错误的,后果由企业自负.
2,严格区分全角,半角及文字,数字符号等在录入时的区别.凡英文字母,数字一律用半角输入;括号一律用全角输入.
3,录入文件一律存储为纯文本文件(以.TXT结尾的文件,并且除必要的空格来调整格式外,无需任何排版符号.例如:上标,下标,字号,字体等);windows系列操作系统推荐用"记事本"程序,dos系统推荐用"edit"命令,不可以用word或wps格式上报,或把.doc文件或.wps文件直接改成.txt文件.
4,凡一段文字未录入完毕,段中请不要用硬回车(按Enter键)换行.
5,一个文件即为一个品种,文件名为此品种的拼音字头例如:品种六味地黄丸在录入完毕后,存储的文件名应为:LWDHW.TXT.
6,一张磁盘中可以存放同一企业的多个品种资料的文件.
7,品种的资料,按附件样张的格式录入品种的资料.
8,品种及企业的资料的文件存在于同一张磁盘中.
9,企业的资料,按附件样张的格式录入企业的资料.
10,每个类别的'】'和后面的文字之间一定是4个半角空格,必须有且所有类别均是如此.
11,配方的录入格式:(1)每行三种原料,原料后直接写剂量不空格.(2)一行中的每种原料之间必须空4个半角空格.(3)每行间的三种原料不必上下对齐.(4)每行三种原料录入结束后需硬回车换行.
12,磁盘资料中,凡冲剂的产品名称一律改为填写颗粒.
13.磁盘必须贴标签,标签上需注明:企业名称(按单位公章填写)及品种数目.
14,在附件"磁盘的文件格式"的样张中,凡带下划线或斜体,小字体的文字,为注释格式用文字,在录入资料时请不要录入.
15,在样张中各【】中的类别的顺序一定按样张中排列,不得有任何更改(如:【产品名称】 类后面的类项目一定是【产品曾用名】类),如无此类项目,则也必须录入此类别的名称,后面空项直接换行回车即可.例如:(下例中可能无【产品曾用名】一项,但也要录入出"【产品曾用名】",后面直接回车换行即可,否则就会产生缺项和错项,导致计算及录入时出错).
16,在录入中格式不清楚的地方参考现行药典标准格式.
17,标点符号请用全角.
18,磁盘一律需经防病毒处理后上报.
19,对填写此表存在问题的,请于国家食品药品监督管理局保健食品审评中心信息处联系.联系人:贺强;电话:010-67156130转701;传真:67172946.
"磁盘的文件格式"品种样张
【产品名称】
【品牌】
【产品曾用名】
【批准文号】
【批准证书】 只填写"正本"或"副本"
【批准日期】 格式为:2004年12月01日
【保健功能】
【主要原料】
【证书以下项目是否变更】 此处不填写
【产品名称变更】 填"是"或"否"
【产品名称变更后内容】 如变更即填写内容,否则为空
【申报单位名称变更】 填"是"或"否"
【申报单位名称变更后内容】 如变更即填写内容,否则为空
【申报单位地址变更】 填"是"或"否"
【申报单位地址变更后内容】 如变更即填写内容,否则为空
【功能成分及含量变更】 填"是"或"否"
【功能成分及含量变更后内容】 如变更即填写内容,否则为空
【保健功能变更】 填"是"或"否"
【保健功能变更后内容】 如变更即填写内容,否则为空
【适宜人群变更】 填"是"或"否"
【适宜人群变更后内容】 如变更即填写内容,否则为空
【不适宜人群变更】 填"是"或"否"
【不适宜人群变更后内容】 如变更即填写内容,否则为空
【食用方法和食用量变更】 填"是"或"否"
【食用方法和食用量变更后内容】 如变更即填写内容,否则为空
【规格变更】 填"是"或"否"
【规格变更后内容】 如变更即填写内容,否则为空
【保质期变更】 填"是"或"否"
【保质期变更后内容】 如变更即填写内容,否则为空
【注意事项变更】 填"是"或"否"
【注意事项变更后内容】 如变更即填写内容,否则为空
【质量标准以下项目是否变更】 此处不填写
【微生物指标变更】 填"是"或"否"
【微生物指标变更后内容】 如变更即填写内容,否则为空
【理化指标变更】 填"是"或"否"
【理化指标变更后内容】 如变更即填写内容,否则为空
【功效成分指标变更】 填"是"或"否"
【功效成分指标变更后内容】 如变更即填写内容,否则为空
【检验方法变更】 填"是"或"否"
【检验方法变更后内容】 如变更即填写内容,否则为空
【其它变更】 填"是"或"否"
【其它变更后内容】 如变更即填写内容,否则为空
【证书是否转让】 填"是"或"否"
【证书转让次数】 如转让即填写,未转让即空
【受让方名称】 如有即填写,没有即空
【受让方地址】 如有即填写,没有即空
【转让方名称】 如有即填写,没有即空
【转让方地址】 如有即填写,没有即空
【是否已生产销售】 填写"是"或"否"
【委托生产企业名称】 按委托生产企业公章填写
【委托生产企业卫生许可证号】 没有委托生产企业可空
【2002年产品年利税额】(万元)
【2003年产品年利税额】(万元) 格式为:2000=0.2万;2亿=20000万
【2004年产品年利税额】(万元)
【2002年产品年销售额】(万元)
【2003年产品年销售额】(万元) 格式为:2000=0.2万;2亿=20000万
【2004年产品年销售额】(万元)
【以下各项为该产品与现行法律,法规及有关规定,技术要求等是否相符】 此处不填写
【原料】
【功能名称】
【产品名称】
【标签】 填写"是"或"否",如否即填写内容
【说明书】
【安全性的评价方法与标准】
【功能的评价方法与标准】
【功能成分及检测方法】
【是否准备换证】 填写"是"或"否"
【对保健食品换发批准证书工作的建议及其它需要说明的问题】