北京大学第三医院新药遴选办法 为确保新药遴选有序,合理进行,结合本院临床实际用 药情况,制定北京大学第三医院新药遴选办法. 新药:指初次申请进入我院的药品(医保目录内,目录 外药品).申请进入我院的新药须符合以下条件: 2.1近年批准的国家级新药(通用名) 2.2近年批准的进口新药(通用名); 2.3先进剂型的品种; 2.4我院已有类似品种,但在安全性,适宜性,经济性等 方面有显著特点. 为保证药品安全使用,降低管理成本;严格执行总量限 制,品规数量管理的原则(西药品规总数≤1200种,中荆品规≤300种).优先考虑国家一类新药和专利期内的厊研药品. 所有申请品种均应为《北京市医疗机构药品采购手册》 中标品种. 以下申请材料不予受理: 5.1上次申请未通过的药品(隔年可以申请); 5.2同一品种已申请两次未获得通过的品种; 5.3已被三院淘汰的品种 5.4近年来发生过药品销售违规或不正当竞争行为的生产 企业的产品. 厂商需按新药申请表"填写说明"填写北京大学第三医 院新药申请表,该表可通过北医三院http://www.bysy.edu.cn/y jk/ysgl/index.shtml下载. 厂商将已填写完整的新药申请表和药品说明书的电子版 以附件形式发送至药剂科邮箱:puh3_yjk@126.com. 药剂科药事工作组在接到电子版的新药申请表后进行形 式审查,符合规定的药品给与申请受理号码,同时将以 邮件形式通知厂商,在安排的受理日期里,准备下述材 料递交药剂科: 8.1 新药申请表; 8.2 药品说明书 8.3文献证据(指南推荐,系统评价,随机对照试验等) ; 药剂科将新药申请资料整理后送往临床科室讨论. 临床科室核心组在新药申请表上签署意见同时提出淘汰 品种,对本科拟申请新药品种进行排序并签字. 药剂科药事工作组汇总整理,报医院药事管理委员会开 会讨论,医保目录外药品进自费药房由药剂科药事工作 组讨论决定. 药事管理委员会抗菌药物工作组,中药工作组开会讨论 抗菌药物和中药,并对候选品种进行排序.

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