附件:
合格的报价人:
一,合格的报价人还应符合以下要求:
1,根据国家食品药品监督管理局发布执行的《医疗器械注册管理办法》,《医疗器械经营企业许可证管理办法》,《医疗器械生产监督管理办法》等有关规定:
①如果报价人是生产制造厂家的,应提供《中华人民共和国医疗器械生产企业许可证》的复印件.
②如果报价人是经营销售企业的,应提供《中华人民共和国医疗器械经营企业许可证》的复印件.
③报价人应提供报价货物的《中华人民共和国医疗器械注册证》及《医疗器械产品注册登记表》的复印件,或者国家医疗器械有关监督管理部门认定的相关证明文件.
④以上要求国家未作规定的除外.
2,报价货物的规格型号必须与《医疗器械产品注册登记表》或者国家医疗器械监督管理部门认定的相关证明文件中的规格型号保持一致.
3,报价货物必须满足采购需求中打★号的技术要求(如果有要求的话).
4,报价人必须如实填写技术规格偏离表.报价人填写的技术规格偏离表和所提供的所有技术性能规格及参数,必须与制造厂家公布或确认的内容保持一致.
二,报价人应满足以上全部要求,否则将被视为不符合采购需求.
三,请报价人注意:报价人应根据本次报价情况,在报价文件提供的有关证明中,醒目列示出满足报价文件要求的内容,以便查阅核对.
采购需求及参考的主要技术指标和要求:
第一包:智能运动训练系统/数量1套.
一,智能运动训练系统(下肢)要求:
1,专门为轮椅患者和有行动障碍的患者而设计,具超强适用范围.耐用,稳固的金属构造,底座稳重,上下高度能调节
2,平稳驱动系统:该功能非常突出,训练开始和结束,或者发生痉挛时,此功能能最大限度地保证训练者的安全
主,被动运动模式可自由转换,亦可手动选择,主被动模式有大屏幕彩色显示
电机协助的主动训练(助力运动)可协助极微弱肌力的病人做主动训练
按钮操作,大屏幕清晰,高对比显示,有标准参数和个人参数供选择
通过方向键可改变踏板转动方向(向前/向后),亦可以定时改变方向,范围在2-30min之间
智能识别痉挛,运动方向自动改变以减轻,消除痉挛
阻力,功率,定时
阻力挡位范围0-20Nm,阻力降到最小,系统会非常敏感,发现训练者的残余
肌力
训练的电机功率范围是1-16Nm,
定时范围为2-120分钟,显示为倒计时,若定时为零,可进行持续运动
9,主动运动时可显示左右肢的的对称性训练,有两种显示方式供选择
在训练过程中有肌张力变化的数据分析
10,保护等级Ⅰ
11,有训练中数据和训练后分析,可供医生参考以调整训练方案
12,踏板转动幅度调整:踏板半径可以调节
13,系统的所有设置和程序都能舒适地通过大屏幕操作盘来操作,可触按钮用声音信号反应你的操作
14,痉挛控制:一般开启,保护训练者的安全
开始参数:用来选择下次训练参数,分为按个人参数和标准参数
15,语言选择:可以选择五种语言,包括中文显示
按键音量调节: 范围在0-8之间
显示屏对比度:调节显示屏明暗度,范围在0-40之间
16,软件键位置,对称显示,前后程序,最大速度,显示屏中显示键与控制面板按键相对应的位置,设定向前和向后循环运动的时间,范围在2-30分钟,如按关闭,只向一种方向运动
17,速度范围0-60转/分,最大速度:出现在主动运动时,训练范围65-120转/分钟

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