附件:
GSP监督检查情况汇总表
企业名称
严重违规行为
监督检查情况
处理意见
1
南京大海医药有限公司
1,2005年1月认证一般缺陷4项,2项(0901,1701)未整改到位;
2,叉车,RF系统未使用;
3,未进行生物制品经营活动.
一般缺陷:4项
0610 企业质量管理机构收集的药品质量信息偏少;
0901 企业对实施GSP情况所进行内部评审内容不够全面;
1701 企业对养护人员专业技术培训不够;
2402 标准比色液只有2000版5ml一种规格.
2
南京新港药业有限公司
1,2005年2月认证一般缺陷6项,1项(4301)未整改到位;
2,RF系统未使用.
一般缺陷:6项
2102 易串味库和外用药库通风设备小,通风不畅;
2401 企业未单独设置符合要求的验收养护室;
3508 验收抽取药品不具有代表性;
4104 少许药品的堆垛墙距不足30cm;
4206 药品养护质量信息记录不够完整;
4301 个别药品(托拉塞米注射液)没按"先产先出"发货.
3
南京新港连锁药店有限公司
1,2005年2月认证一般缺陷7项,2项(6704,8402)未整改到位.
一般缺陷:7项
5802 五塘村药店未在店堂内悬挂药品经营许可证;
6501 过街村药店朱友才未经市级以上药监部门考试,未取得上岗证;
6702 中华门药店环境不整洁;
6704 过街村药店销售柜组标志不醒目;
7601 五塘村药店陈列的药品"尼莫地平片"包装不符合规定;
8106 中华门药店药师的胸卡未注明技术职称;
8402 中华门药店的顾客意见簿内容不规范.
4
南京医药国药有限公司
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