文档预览： 药品经营质量管理规范实施细则 第一章 总则第一条 为贯彻实施《药品经营质量管理规范》（以下简称《规范》），根据《规范》的有关规定，制定本细则。 第二条 本细则适用范围... 点击下载

文档预览： 登记事项变更是指上述事项以外的其他事项的变更。 根据《药品管理法》、《药品经营许可证管理办法》、《药品经营质量管理规范》、《河北省开办药品批发企业验收实施细则》... 点击下载

文档预览： 入库验收、在库养护、销售、出库 复核进行记录和管理，对质量情况能够进行及时准确的记录。 （3）《河北省药品经营许可证管理办法实施细则》 （4）《石家庄市药品零售企业验... 点击下载

文档预览： 附件2： 河北省开办药品批发企业验收实施细则 （试行） 第一章 机构与人员 第一条 企业应建立以主要负责人为首，包括进货、销售、储运等业务部门负责人和企业质量管理机构负... 在企业内部对药品质量具有裁决权。 第三条 应设置与经营范围相适应的药品验收、养护... 点击下载

文档预览： 《中华人民共和国药品管理法实施条例》第12条（3）《药品经营许可证管理办法》 （4）《药品经营质量管理规范》 （5）《河北省药品经营许可证管理办法实施细则》； （6）... 点击下载

文档预览： 《中华人民共和国药品管理法实施条例》 《药品经营许可证管理办法》 《河北省药品经营许可证管理办法实施细则》 三、申请条件    （一）具有保证所经营药品质量的规章制度... 点击下载

文档预览：     根据《药品管理法》及其实施条例、《药品经营许可证管理办法》、《药品经营质量管理规范》、《河北省<药品经营许可证管理办法>实施细则》及其补充通知、《河北省... 点击下载

文档预览： 根据国家食品药品监督管理局《关于印发深入开展药品安全专项整治工作指导意见的通知》和《药品经营质量管理规范实施细则》，结合药品批发企业换证、新医改、现代医药物流... 二一年十一月三十日 主题词： 药品经营   质量管理 培训   通知 河北省食品药品... 点击下载

文档预览： 或企业法人营业执照，法定代表人、企业负责人身份证复印件，质量管理机构全体人员的... 审查、审批 对申报资料进行初审后，按照《河北省医疗器械经营企业资格认可实施细则》... 点击下载

文档预览： 《河北省医疗器械经营企业资格认可实施细则》 河北省医疗器械经营企业资格认可实施细则说明 （试行）     1、 本细则根据《行政许可法》、《医疗器械监督管理条例》、《医... 询问是否熟悉医疗器械方面的法律法规及相关技术标准。（否决项） 1.2、 查质量管理人... 点击下载